דרישות בקרת לחץ דיפרנציאלית עבור תעשיות חדרים נקיים שונים

תנועת הנוזל אינה ניתנת להפרדה מהשפעת "הפרש הלחץ".באזור נקי, הפרש הלחצים בין כל חדר ביחס לאווירה החיצונית נקרא "הפרש לחצים מוחלט".הפרש הלחצים בין כל חדר סמוך לאזור סמוך נקרא "הפרש לחצים יחסי", או בקיצור "הפרש לחצים".הפרש הלחצים בין חדר נקי לחדרים מחוברים סמוכים או לחללים מסביב הוא אמצעי חשוב לשמירה על ניקיון הבית או הגבלת התפשטות המזהמים הפנימיים.לתעשיות שונות יש דרישות שונות להפרשי לחץ לחדרים נקיים.היום, נשתף אתכם בדרישות הפרשי הלחץ של מספר מפרטי חדרים נקיים נפוצים.

תעשיית התרופות

①"נהלי ייצור טובים של מוצרים פרמצבטיים" קובעים: הפרש הלחץ בין אזורים נקיים לאזורים לא נקיים ובין אזורים נקיים שונים לא צריך להיות פחות מ-10Pa.בעת הצורך, יש לשמור גם על שיפועים מתאימים בין אזורי תפקוד שונים (חדרי ניתוח) באותה רמת ניקיון.

②"שיטות ייצור טובות לייצור תרופות וטרינריות" קובעות: הפרש הלחץ הסטטי בין חדרים נקיים (אזורים) סמוכים עם רמות ניקיון אוויר שונות צריך להיות גדול מ-5 Pa.

הפרש הלחץ הסטטי בין החדר הנקי (האזור) לחדר הלא נקי (האזור) צריך להיות גדול מ-10 Pa.

הפרש הלחצים הסטטי בין החדר הנקי (האזור) לאווירה החיצונית (כולל אזורים המחוברים ישירות לחוץ) צריך להיות גדול מ-12 Pa, וצריך להיות מכשיר המציין את הפרש הלחצים או מערכת ניטור ואזעקה.

עבור סדנאות חדרים נקיים של מוצרים ביולוגיים, יש לקבוע את הערך המוחלט של הפרש הלחץ הסטטי שצוין לעיל בהתאם לדרישות התהליך.

③ "תקני עיצוב חדרים נקיים תרופתיים" קובעים: הפרש הלחץ הסטטי באוויר בין חדרים נקיים רפואיים עם רמות ניקיון אוויר שונות ובין חדרים נקיים לחדרים לא נקיים לא צריך להיות פחות מ-10Pa, והפרש הלחץ הסטטי בין חדרים נקיים רפואיים האווירה החיצונית לא צריכה להיות פחות מ-10Pa.

בנוסף, החדרים הנקיים התרופות הבאים צריכים להיות מצוידים במכשירים המעידים על הפרשי לחץ:

בין חדר נקי לחדר לא נקי;

בין חדרים נקיים עם רמות ניקיון אוויר שונות

בתוך אזור הייצור של אותה רמת ניקיון, ישנם חדרי ניתוח חשובים יותר שצריכים לשמור על לחץ שלילי יחסי או לחץ חיובי;

מנעול האוויר בחדר נקי החומר ומנעול אוויר לחץ חיובי או לחץ שלילי לחסימת זרימת האוויר בין חדרי ההחלפה ברמות ניקיון שונות בחדר הנקי של הצוות;

אמצעים מכניים משמשים להובלת חומרים באופן רציף אל תוך החדר הנקי ומחוצה לו.

החדרים הנקיים הרפואיים הבאים צריכים לשמור על לחץ שלילי יחסי עם חדרים נקיים רפואיים סמוכים:

חדרים נקיים פרמצבטיים הפולטים אבק במהלך הייצור;

חדרים נקיים פרמצבטיים שבהם נעשה שימוש בממיסים אורגניים בתהליך הייצור;

חדרים נקיים רפואיים המייצרים כמות גדולה של חומרים מזיקים, גזים חמים ולחים וריחות בתהליך הייצור;

חדרי זיקוק, ייבוש ואריזה של פניצילינים ותרופות מיוחדות אחרות וחדרי האריזה שלהם לתכשירים.

תעשיית הרפואה והבריאות

"מפרט טכני לבניית מחלקות כירורגיות נקיות בבתי חולים" קובע:

● בין חדרים נקיים מחוברים ברמות ניקיון שונות, חדרים עם ניקיון גבוה יותר צריכים לשמור על לחץ חיובי יחסית לחדרים עם ניקיון נמוך יותר.הפרש הלחץ הסטטי המינימלי צריך להיות גדול או שווה ל-5Pa, והפרש הלחץ הסטטי המרבי צריך להיות פחות מ-20Pa.הפרש הלחצים לא אמור לגרום לשריקה או להשפיע על פתיחת הדלת.

● צריך להיות הפרש לחצים מתאים בין חדרים נקיים המחוברים זה לזה של אותה רמת ניקיון כדי לשמור על כיוון זרימת האוויר הנדרש.

● חדר מזוהם חמור צריך לשמור על לחץ שלילי לחדרים מחוברים סמוכים, והפרש הלחץ הסטטי המינימלי צריך להיות גדול או שווה ל-5Pa.חדר הניתוח המשמש לשליטה בזיהומים מוטסים צריך להיות חדר ניתוח בלחץ שלילי, וחדר הניתוח בלחץ שלילי צריך לשמור על הפרש לחץ שלילי מעט נמוך מ-"0" בקומת הביניים הטכנית בתקרה התלויה שלו.

● האזור הנקי צריך לשמור על לחץ חיובי לאזור הלא נקי המחובר אליו, והפרש הלחץ הסטטי המינימלי צריך להיות גדול או שווה ל-5Pa.

תעשיית המזון

"מפרט טכני לבניית חדרים נקיים בתעשיית המזון" קובע:

● יש לשמור על הפרש לחץ סטטי של ≥5Pa בין חדרים נקיים מחוברים סמוכים ובין אזורים נקיים לאזורים לא נקיים.האזור הנקי צריך לשמור על הפרש לחץ חיובי של ≥10Pa לחוץ.

● החדר בו מתרחש זיהום צריך להישמר בלחץ שלילי יחסית.חדרים עם דרישות גבוהות לבקרת זיהום צריכים לשמור על לחץ חיובי יחסית.

● כאשר פעולת זרימת הייצור דורשת פתיחת חור בקיר החדר הנקי, רצוי לשמור על זרימת אוויר כיוונית בחור מהצד עם המפלס הגבוה יותר של החדר הנקי לצד התחתון של החדר הנקי דרך חור.מהירות האוויר הממוצעת של זרימת האוויר בחור צריכה להיות ≥ 0.2m/s.

ייצור מדויק

① "קוד עיצוב החדר הנקי של התעשייה האלקטרונית" מציין שיש לשמור על הפרש לחץ סטטי מסוים בין החדר הנקי (האזור) לבין החלל שמסביב.הפרש הלחץ הסטטי צריך לעמוד בתקנות הבאות:

● יש לקבוע את הפרש הלחץ הסטטי בין כל חדר נקי (אזור) לחלל שמסביב בהתאם לדרישות תהליך הייצור;

● הפרש הלחץ הסטטי בין חדרים נקיים (אזורים) ברמות שונות צריך להיות גדול או שווה ל-5Pa;

● הפרש הלחץ הסטטי בין החדר הנקי (אזור) לחדר לא נקי (אזור) צריך להיות גדול מ-5Pa;

● הפרש הלחץ הסטטי בין החדר הנקי (האזור) לחוץ צריך להיות גדול מ-10Pa.

② "קוד עיצוב חדר נקי" קובע:

יש לשמור על הפרש לחצים מסוים בין החדר (השטח) הנקי לחלל שמסביב, ולשמור על הפרש לחצים חיובי או שלילי בהתאם לדרישות התהליך.

הפרש הלחצים בין חדרים נקיים ברמות שונות לא יפחת מ-5Pa, הפרש הלחצים בין אזורים נקיים לאזורים לא נקיים לא יפחת מ-5Pa, והפרש הלחצים בין אזורים נקיים ובחוץ לא יפחת מ-10Pa.

את האוויר בלחץ ההפרש הנדרש לשמירה על ערכי הפרשי לחץ שונים בחדר נקי יש לקבוע בשיטת התפירה או בשיטת החלפת האוויר בהתאם למאפייני החדר הנקי.

הפתיחה והסגירה של מערכות האוויר והפליטה צריכות להיות קשורות זו לזו.ברצף המשולב הנכון של החדר הנקי, יש להפעיל תחילה את מאוורר אספקת האוויר, ולאחר מכן יש להפעיל את מאוורר האוויר החוזר ומאוורר הפליטה;בעת הסגירה, יש להפוך את רצף ההשתלבות.נוהל ההשתלבות עבור חדרים נקיים בלחץ שלילי צריך להיות הפוך לאמור לעיל עבור חדרים נקיים בלחץ חיובי.

עבור חדרים נקיים עם פעולה לא רציפה, ניתן להגדיר אספקת אוויר בתפקיד בהתאם לדרישות תהליך הייצור ולבצע מיזוג אוויר טיהור.