דרישות בקרת לחץ דיפרנציאליות לתעשיות חדר נקי שונות

תנועת הנוזל אינה ניתנת להפרדה מההשפעה של "הפרש לחץ". באזור נקי, הפרש הלחץ בין כל חדר ביחס לאטמוספירה החיצונית נקרא "הפרש הלחץ המוחלט". הפרש הלחץ בין כל חדר סמוך לאזור הסמוך נקרא "הפרש הלחץ היחסי", או "הפרש לחץ" בקיצור. הפרש הלחץ בין חדר נקי לחדרים מחוברים סמוכים או חללים מסביב הוא אמצעי חשוב לשמור על ניקיון מקורה או להגביל את התפשטותם של מזהמים מקורה. לתעשיות שונות יש דרישות דיפרנציאליות שונות של לחץ לחדרים נקיים. כיום, אנו נשתף אתכם בדרישות הפרשי הלחץ של מספר מפרטי חדר נקי נפוץ.

תעשיית התרופות

"" תרגול ייצור טוב למוצרי תרופות "קובע: הפרש הלחץ בין אזורים נקיים לאזורים שאינם נקיים ובין אזורים נקיים שונים לא צריך להיות פחות מ- 10PA. במידת הצורך, יש לשמור על מדרגות לחץ מתאימות גם בין אזורים פונקציונליים שונים (חדרי ניתוח) באותה רמת ניקיון.

② "ייצור התרופות הווטרינריות תרגול ייצור טוב" קובע: הפרש הלחץ הסטטי בין חדרים נקיים סמוכים (אזורים) עם רמות ניקיון אוויר שונות צריך להיות גדול מ- 5 PA.

הפרש הלחץ הסטטי בין החדר הנקי (אזור) לחדר שאינו נקי (אזור) צריך להיות גדול מ- 10 PA.

הפרש הלחץ הסטטי בין החדר הנקי (אזור) לאטמוספירה החיצונית (כולל אזורים המחוברים ישירות לחיק הטבע) צריך להיות גדול מ- 12 PA, וצריך להיות מכשיר שיציין את הפרש הלחץ או מערכת ניטור ואזעקה.

עבור סדנאות בחדר נקי של מוצרים ביולוגיים, יש לקבוע את הערך המוחלט של הפרש הלחץ הסטטי שצוין לעיל על פי דרישות התהליך.

"סטנדרטים" תקני עיצוב חדר נקייה של התרופות "קובעים: הפרש הלחץ הסטטי באוויר בין חדרים נקיים רפואיים עם רמות ניקיון אוויר שונות ובין חדרים נקיים לחדרים שאינם נקיים לא צריך להיות פחות מ- 10PA, והבדל הלחץ הסטטי בין חדרים נקיים רפואיים לחדשים רפואיים האווירה החיצונית לא צריכה להיות פחות מ- 10PA.

בנוסף, יש להצטייד בחדרי הנקייה התרופות הבאים במכשירים המעידים על הבדלי לחץ:

בין חדר נקי לחדר לא נקי;

בין חדרים נקיים עם רמות ניקיון אוויר שונות

בתחום הייצור באותה רמת ניקיון, ישנם חדרי פעולה חשובים יותר שצריכים לשמור על לחץ שלילי יחסית או לחץ חיובי;

נעילת האוויר בחדר הנקי והלחץ החיובי או נעילת האוויר הלחץ השלילי כדי לחסום את זרימת האוויר בין חדרי ההחלפה של רמות ניקיון שונות בחדר הנקי;

אמצעים מכניים משמשים להובלת חומרים ברציפות בחדר הנקי ומחוצה לו.

החדרים הנקיים הרפואיים הבאים צריכים לשמור על לחץ שלילי יחסית עם חדרים נקיים רפואיים סמוכים:

חדרים נקיים תרופות הפולטים אבק במהלך הייצור;

חדרים נקיים תרופות שבהם משתמשים בממסים אורגניים בתהליך הייצור;

חדרים נקיים רפואיים המייצרים כמות גדולה של חומרים מזיקים, גזים וריחות חמים ולחות במהלך תהליך הייצור;

חדרי זיקוק, ייבוש ואריזה לפניצילינים ותרופות מיוחדות אחרות וחדרי האריזה שלהם להכנות.

תעשיית הרפואה והבריאות

"מפרטים טכניים לבניית מחלקות לניתוחים נקיים בבית חולים" קובעת:

● בין חדרים נקיים קשורים זה לזה ברמות ניקיון שונות, חדרים עם ניקיון גבוה יותר צריכים לשמור על לחץ חיובי יחסית לחדרים עם ניקיון נמוך יותר. הפרש הלחץ הסטטי המינימלי צריך להיות גדול או שווה ל- 5PA, והבדל הלחץ הסטטי המרבי צריך להיות פחות מ- 20PA. הפרש הלחץ לא אמור לגרום לשריקה או להשפיע על פתיחת הדלת.

● צריך להיות הבדל לחץ מתאים בין חדרים נקיים קשורים זה לזה באותה רמת ניקיון כדי לשמור על כיוון זרימת האוויר הנדרש.

● חדר מזוהם קשה צריך לשמור על לחץ שלילי לחדרים מחוברים סמוכים, והבדל הלחץ הסטטי המינימלי צריך להיות גדול או שווה ל- 5PA. חדר הניתוח המשמש לבקרת זיהומים הנישאים באוויר צריך להיות חדר ניתוח לחץ שלילי, וחדר הניתוח של הלחץ השלילי אמור לשמור על הפרש לחץ שלילי מעט נמוך יותר מ- "0" על הביניים הטכניים בתקרתו התלויה.

● האזור הנקי צריך לשמור על לחץ חיובי לאזור הלא-נקי המחובר אליו, והבדל הלחץ הסטטי המינימלי צריך להיות גדול או שווה ל- 5PA.

תעשיית המזון

"מפרטים טכניים לבניית חדרים נקיים בתעשיית המזון" קובעת:

● יש לשמור על הפרש לחץ סטטי של ≥5PA בין חדרים נקיים מחוברים סמוכים ובין אזורים נקיים לאזורים שאינם נקיים. האזור הנקי צריך לשמור על הפרש לחץ חיובי של ≥10PA לחיק הטבע.

● יש לשמור על החדר בו מתרחש זיהום בלחץ שלילי יחסית. חדרים עם דרישות גבוהות לבקרת זיהום צריכות לשמור על לחץ חיובי יחסית.

ביא חוֹר. מהירות האוויר הממוצעת של זרימת האוויר בחור צריכה להיות ≥ 0.2 מ '/שניות.

ייצור דיוק

"קוד העיצוב של החדר הנקי של התעשייה האלקטרונית" מציין כי יש לשמור על הפרש לחץ סטטי מסוים בין החדר הנקי (שטח) והמרחב שמסביב. הפרש הלחץ הסטטי אמור לעמוד בתקנות הבאות:

● יש לקבוע את הפרש הלחץ הסטטי בין כל חדר נקי (שטח) והמרחב שמסביב לפי דרישות תהליך הייצור;

● הפרש הלחץ הסטטי בין חדרים נקיים (אזורים) ברמות שונות צריך להיות גדול או שווה ל- 5PA;

● הפרש הלחץ הסטטי בין החדר הנקי (אזור) לחדר שאינו נקי (אזור) צריך להיות גדול מ- 5PA;

● הפרש הלחץ הסטטי בין החדר הנקי (אזור) לחיק הטבע צריך להיות גדול מ- 10PA.

② "קוד עיצוב חדר נקי" קובע:

יש לשמור על הפרש לחץ מסוים בין החדר הנקי (שטח) למרחב שמסביב, ויש לשמור על הפרש לחץ חיובי או שלילי לפי דרישות התהליך.

הפרש הלחץ בין חדרים נקיים ברמות שונות לא צריך להיות פחות מ- 5PA, הפרש הלחץ בין אזורים נקיים לאזורים שאינם ניקוי לא צריך להיות פחות מ- 5PA, והבדל הלחץ בין אזורים נקיים לחיק הטבע לא צריך להיות פחות מ- 10PA.

אוויר הלחץ הדיפרנציאלי הנדרש לשמירה על ערכי דיפרנציאל לחץ שונים בחדר נקי צריך להיקבע בשיטת התפירה או על שיטת שינוי האוויר בהתאם למאפייני החדר הנקי.

יש לשלב את הפתיחה והסגירה של אוויר האספקה ​​ומערכות הפליטה. ברצף השילוב של החדר הנקי הנכון, יש להתחיל את מאוורר אספקת האוויר תחילה, ואז יש להתחיל במאוורר האוויר ומאוורר הפליטה; בעת הסגירה, יש להפוך את רצף השילוב. נוהל ההשתלבות לחדרים נקיים בלחץ שלילי צריך להיות הפוך לאמור לעיל לחדרים נקיים בלחץ חיובי.

עבור חדרים נקיים עם פעולה לא רציפה, ניתן להגדיר אספקת אוויר בתפקיד על פי דרישות תהליך הייצור, ויש לבצע מיזוג אוויר טיהור.