דרישות בקרת לחץ דיפרנציאלי עבור תעשיות שונות של חדרים נקיים

תנועת הנוזל אינה נפרדת מהשפעת "הפרש הלחצים". באזור נקי, הפרש הלחצים בין כל חדר ביחס לאטמוספרה החיצונית נקרא "הפרש הלחצים המוחלט". הפרש הלחצים בין כל חדר סמוך לאזור סמוך נקרא "הפרש הלחצים היחסי", או בקיצור "הפרש הלחצים". הפרש הלחצים בין חדר נקי לחדרים מחוברים סמוכים או חללים מסביב הוא אמצעי חשוב לשמירה על ניקיון פנים או להגבלת התפשטות מזהמים פנימיים. לתעשיות שונות יש דרישות הפרש לחצים שונות עבור חדרים נקיים. היום, נשתף אתכם בדרישות הפרש הלחצים של מספר מפרטים נפוצים של חדרים נקיים.

תעשיית התרופות

①"נוהלי ייצור נאותים למוצרים פרמצבטיים" קובעים: הפרש הלחצים בין אזורים נקיים לאזורים שאינם נקיים ובין אזורים נקיים שונים לא יפחת מ-10 פאסל. במידת הצורך, יש לשמור גם על מדרגות לחצים מתאימות בין אזורים פונקציונליים שונים (חדרי ניתוח) בעלי אותה רמת ניקיון.

②"נוהלי ייצור נאותים לייצור תרופות וטרינריות" קובעים: הפרש הלחצים הסטטיים בין חדרים (אזורים) נקיים סמוכים עם רמות ניקיון אוויר שונות צריך להיות גדול מ-5 פאסל.

הפרש הלחצים הסטטי בין החדר (האזור) הנקי לחדר (האזור) הלא נקי צריך להיות גדול מ-10 פאסל.

הפרש הלחצים הסטטי בין החדר (האזור) הנקי לבין האווירה החיצונית (כולל אזורים המחוברים ישירות לחוץ) צריך להיות גדול מ-12 פאסל, וצריך להיות מותקן התקן המציין את הפרש הלחצים או מערכת ניטור ואזעקה.

עבור סדנאות של חדרים נקיים למוצרים ביולוגיים, יש לקבוע את הערך המוחלט של הפרש הלחצים הסטטי שצוין לעיל בהתאם לדרישות התהליך.

③"תקני תכנון חדרים נקיים לתרופות" קובעים: הפרש הלחצים הסטטיים באוויר בין חדרים נקיים רפואיים עם רמות ניקיון אוויר שונות ובין חדרים נקיים לחדרים שאינם נקיים לא יפחת מ-10 פאסל, והפרש הלחצים הסטטיים בין חדרים נקיים רפואיים לאווירה החיצונית לא יפחת מ-10 פאסל.

בנוסף, חדרי הניקיון הפרמצבטיים הבאים צריכים להיות מצוידים במכשירים המציינים הפרשי לחצים:

בין חדר נקי לחדר לא נקי;

בין חדרים נקיים עם רמות ניקיון אוויר שונות

בתוך אזור הייצור בעל אותה רמת ניקיון, ישנם חדרי ניתוח חשובים יותר שצריכים לשמור על לחץ שלילי יחסי או לחץ חיובי;

מנעול האוויר בחדר הנקי של החומרים ומנעול האוויר בלחץ חיובי או שלילי לחסימת זרימת האוויר בין חדרי ההלבשה ברמות ניקיון שונות בחדר הנקי של הצוות;

אמצעים מכניים משמשים להובלה רציפה של חומרים אל תוך ומחוץ לחדר הנקי.

חדרי הניקיון הרפואיים הבאים צריכים לשמור על לחץ שלילי יחסי עם חדרי הניקיון הרפואיים הסמוכים:

חדרי נקיון של תרופות הפולטים אבק במהלך הייצור;

חדרי נקיון של תרופות בהם נעשה שימוש בממסים אורגניים בתהליך הייצור;

חדרים נקיים רפואיים המייצרים כמות גדולה של חומרים מזיקים, גזים חמים ולחים וריחות במהלך תהליך הייצור;

חדרי זיקוק, ייבוש ואריזה של פניצילין ותרופות מיוחדות אחרות וחדרי אריזתם לתכשירים.

תעשיית הרפואה והבריאות

"מפרט טכני לבניית מחלקות כירורגיות נקיות בבתי חולים" קובע:

● בין חדרים נקיים מחוברים בעלי רמות ניקיון שונות, חדרים עם רמת ניקיון גבוהה יותר צריכים לשמור על לחץ חיובי יחסית לחדרים עם רמת ניקיון נמוכה יותר. הפרש הלחצים הסטטי המינימלי צריך להיות גדול או שווה ל-5 פאסל, והפרש הלחצים הסטטי המקסימלי צריך להיות קטן מ-20 פאסל. הפרש הלחצים לא אמור לגרום לשריקה או להשפיע על פתיחת הדלת.

● צריך להיות הפרש לחצים מתאים בין חדרים נקיים מחוברים בעלי אותה רמת ניקיון כדי לשמור על כיוון זרימת האוויר הנדרש.

● חדר מזוהם קשות צריך לשמור על לחץ שלילי לחדרים סמוכים ומחוברים, והפרש הלחצים הסטטי המינימלי צריך להיות גדול או שווה ל-5 פאסל. חדר הניתוח המשמש לשליטה בזיהומים הנישאים באוויר צריך להיות חדר ניתוח עם לחץ שלילי, וחדר הניתוח עם לחץ שלילי צריך לשמור על הפרש לחצים שלילי נמוך מעט מ-"0" בקומת הביניים הטכנית שבתקרה התלויה שלו.

● האזור הנקי צריך לשמור על לחץ חיובי לאזור הלא נקי המחובר אליו, והפרש הלחץ הסטטי המינימלי צריך להיות גדול או שווה ל-5 פאסל.

תעשיית המזון

"מפרטים טכניים לבניית חדרים נקיים בתעשיית המזון" קובעים:

● יש לשמור על הפרש לחצים סטטי של ≥5 פאסל בין חדרים נקיים מחוברים ובין אזורים נקיים לאזורים שאינם נקיים. האזור הנקי צריך לשמור על הפרש לחצים חיובי של ≥10 פאסל כלפי חוץ.

● יש לשמור על לחץ שלילי יחסית בחדר בו מתרחשת זיהום. חדרים עם דרישות גבוהות לבקרת זיהום צריכים לשמור על לחץ חיובי יחסית.

● כאשר פעולת זרימת הייצור דורשת פתיחת חור בקיר החדר הנקי, מומלץ לשמור על זרימת אוויר כיוונית בחור מהצד עם המפלס הגבוה יותר של החדר הנקי לצד התחתון של החדר הנקי דרך החור. מהירות האוויר הממוצעת של זרימת האוויר בחור צריכה להיות ≥ 0.2 מטר/שנייה.

ייצור מדויק

① "קוד תכנון חדרים נקיים בתעשייה האלקטרונית" מציין כי יש לשמור על הפרש לחץ סטטי מסוים בין החדר (האזור) הנקי לבין החלל שמסביב. הפרש הלחץ הסטטי צריך לעמוד בתקנות הבאות:

● יש לקבוע את הפרש הלחצים הסטטיים בין כל חדר (אזור) נקי לבין החלל שמסביב בהתאם לדרישות תהליך הייצור;

● הפרש הלחצים הסטטי בין חדרים (אזורים) נקיים ברמות שונות צריך להיות גדול או שווה ל-5 פאסל;

● הפרש הלחצים הסטטי בין החדר הנקי (אזור) לחדר (אזור) שאינו נקי צריך להיות גדול מ-5 פאסל;

● הפרש הלחצים הסטטי בין החדר (האזור) הנקי לבין החוץ צריך להיות גדול מ-10 פאסל.

② "קוד עיצוב חדרים נקיים" קובע:

יש לשמור על הפרש לחצים מסוים בין החדר (האזור) הנקי לבין החלל שמסביב, ויש לשמור על הפרש לחצים חיובי או שלילי בהתאם לדרישות התהליך.

הפרש הלחצים בין חדרים נקיים ברמות שונות לא צריך להיות פחות מ-5 פאסל, הפרש הלחצים בין אזורים נקיים לאזורים לא נקיים לא צריך להיות פחות מ-5 פאסל, והפרש הלחצים בין אזורים נקיים לשטח חיצוני לא צריך להיות פחות מ-10 פאסל.

יש לקבוע את לחץ האוויר ההפרשי הנדרש לשמירה על ערכי הפרשי לחץ שונים בחדר נקי באמצעות שיטת התפירה או שיטת החלפת האוויר בהתאם למאפייני החדר הנקי.

יש לשלוט בפתיחה ובסגירה של מערכות אספקת האוויר והפליטה. בסדר השליטה הנכון של חדר נקי, יש להפעיל תחילה את מאוורר אספקת האוויר, ולאחר מכן את מאוורר האוויר החוזר ואת מאוורר הפליטה; בעת הסגירה, יש לבצע את סדר השליטה בצורה הפוכה. הליך השליטה עבור חדרים נקיים בלחץ שלילי צריך להיות הפוך מזה הנ"ל עבור חדרים נקיים בלחץ חיובי.

עבור חדרים נקיים עם פעולה לא רציפה, ניתן להגדיר אספקת אוויר בתפקיד בהתאם לדרישות תהליך הייצור, ויש לבצע מיזוג אוויר לטיהור.