• Page_banner

מהו סיווג בחדר נקי?

על חדר נקי לעמוד בסטנדרטים של הארגון הבינלאומי לתקינה (ISO) כדי לסווג. ה- ISO, שנוסד בשנת 1947, הוקם על מנת ליישם סטנדרטים בינלאומיים להיבטים רגישים של מחקר מדעי ועסקים, כמו עבודה עם כימיקלים, חומרים נדיפים ומכשירים רגישים. אף על פי שהארגון נוצר מרצון, הסטנדרטים שנקבעו קבעו עקרונות יסוד המוכשרים על ידי ארגונים ברחבי העולם. כיום, ל- ISO יש למעלה מ- 20,000 סטנדרטים לחברות לשימוש כמדריך.
החדר הנקי הראשון פותח ועוצב על ידי וויליס וויטפילד בשנת 1960. העיצוב והמטרה של חדר נקי הוא להגן על התהליכים והתכנים שלו מפני כל גורמים סביבתיים חיצוניים. האנשים המשתמשים בחדר ובפריטים שנבדקים או בנויים בו עשויים להפריע לחדר נקי מהעמידה בסטנדרטים של הניקיון שלו. בקרות מיוחדות נדרשות כדי לבטל ככל האפשר את האלמנטים הבעייתיים הללו.
סיווג בחדר נקי מודד את רמת הניקיון על ידי חישוב גודל וכמות החלקיקים לכל נפח מעוקב של אוויר. היחידות מתחילות ב- ISO 1 ועוברות ל- ISO 9, כאשר ISO 1 הוא רמת הניקיון הגבוהה ביותר ואילו ISO 9 הוא הכי מלוכלך. רוב החדרים הנקיים נופלים לטווח ISO 7 או 8.

חדר נקי

ארגון בינלאומי של סטנדרטים של סטנדרטיזציה של סטנדרטים חלקיקים

מַחלָקָה

חלקיקים מקסימליים/M3

Fed Std 209e

שווה ערך

> = 0.1 מיקרומטר

> = 0.2 מיקרומטר

> = 0.3 מיקרומטר

> = 0.5 מיקרומטר

> = 1 מיקרומטר

> = 5 מיקרומטר

ISO 1

10

2

         

ISO 2

100

24

10

4

     

ISO 3

1,000

237

102

35

8

 

כיתה 1

ISO 4

10,000

2,370

1,020

352

83

 

כיתה 10

ISO 5

100,000

23,700

10,200

3,520

832

29

כיתה 100

ISO 6

1,000,000

237,000

102,000

35,200

8,320

293

מחלקה 1,000

ISO 7

     

352,000

83,200

2,930

כיתה 10,000

ISO 8

     

3,520,000

832,000

29,300

מחלקה 100,000

ISO 9

     

35,200,000

8,320,000

293,000

אוויר בחדר

 

תקנים פדרליים 209 E - סיווג תקני חדר נקי

 

חלקיקים מקסימליים/M3

מַחלָקָה

> = 0.5 מיקרומטר

> = 1 מיקרומטר

> = 5 מיקרומטר

> = 10 מיקרומטר

> = 25 מיקרומטר

כיתה 1

3,000

 

0

0

0

כיתה 2

300,000

 

2,000

30

 

כיתה 3

 

1,000,000

20,000

4,000

300

כיתה 4

   

20,000

40,000

4,000

כיצד לשמור על סיווג חדר נקי

מכיוון שמטרתו של חדר נקי היא ללמוד או לעבוד על רכיבים עדינים ושבריריים, נראה מאוד שלא סביר כי פריט מזוהם יוחדר לסביבה כזו. עם זאת, תמיד יש סיכון, ויש לנקוט בצעדים כדי לשלוט בו.
ישנם שני משתנים שיכולים להוריד את סיווג החדר הנקי. המשתנה הראשון הוא האנשים שמשתמשים בחדר. השני הוא הפריטים או החומרים שמובאים לתוכו. ללא קשר למסירות של צוות חדר נקי, טעויות אמורות לקרות. כאשר הם ממהרים, אנשים עשויים לשכוח לעקוב אחר כל הפרוטוקולים, ללבוש בגדים לא הולמים או להזניח פנים אחרות של טיפול אישי.
בניסיון לשלוט על פיקוח על אלה, לחברות יש דרישות לסוג הצוות של החדר הנקי על הלבוש, אשר מושפע מהתהליכים הנדרשים בחדר הנקי. לבוש חדר נקי רגיל כולל כיסויי רגליים, כובעים או רשתות שיער, בלאי עיניים, כפפות ושמלה. הסטנדרטים המחמירים ביותר קובעים את לבישת חליפות גוף מלא שיש להם אספקת אוויר עצמאית המונעת את הלובש לזיהום בחדר הנקי בנשימה.

בעיות של שמירה על סיווג בחדר נקי

איכות מערכת המחזור האוויר בחדר נקי היא הבעיה המשמעותית ביותר הקשורה לשמירה על סיווג בחדר נקי. למרות שחדר נקי כבר קיבל סיווג, סיווג זה יכול בקלות להשתנות או לאבד לחלוטין אם יש לו מערכת סינון אוויר לקויה. המערכת תלויה מאוד במספר המסננים הנדרשים וביעילות זרימת האוויר שלהם.
גורם מרכזי אחד שיש לקחת בחשבון הוא העלות, שהיא החלק המשמעותי ביותר בשמירה על חדר נקי. בתכנון לבנות חדר נקי לסטנדרט ספציפי, היצרנים צריכים לקחת בחשבון כמה דברים. הפריט הראשון הוא מספר המסננים הנדרשים לשמירה על איכות האוויר של החדר. הפריט השני שיש לקחת בחשבון הוא מערכת מיזוג האוויר כדי להבטיח שהטמפרטורה בתוך החדר הנקי תישאר יציבה. לבסוף, הפריט השלישי הוא עיצוב החדר. במקרים רבים מדי חברות יבקשו חדר נקי גדול או קטן יותר ממה שהן דורשות. לפיכך, יש לנתח בזהירות את העיצוב של החדר הנקי כך שהוא עומד בדרישות המדויקות של היישום המיועד שלו.

אילו תעשיות דורשות את סיווגי החדר הנקי ביותר?

ככל שהטכנולוגיה מתקדמת, ישנם גורמים מכריעים הקשורים לייצור מכשירים טכניים. אחד הנושאים העיקריים הוא השליטה באלמנטים זעירים שעלולים להרגיז את פעולתו של מכשיר רגיש.
הצורך הברור ביותר בסביבה נטולת זיהום הוא תעשיית התרופות בה אדים או מזהמי אוויר עלולים להשחית את ייצור התרופה. יש להבטיח תעשיות המייצרות מעגלים מיניאטוריים מורכבים למכשירים מדויקים כי הייצור וההרכבה מוגנים. אלה רק שניים מהתעשיות הרבות בהן משתמשים חדרים נקיים. אחרים הם חלל, אופטיקה וננו -טכנולוגיה. מכשירים טכניים הפכו קטנים ורגישים יותר מאי פעם, וזו הסיבה שחדרים נקיים ימשיכו להיות פריט קריטי בייצור וייצור יעילים.


זמן הודעה: MAR-29-2023