תעשיית חדרים נקיים שונים ומאפייני ניקיון קשורים

תעשיית ייצור אלקטרוני:

עם התפתחות המחשבים, המיקרו-אלקטרוניקה וטכנולוגיית המידע, תעשיית הייצור האלקטרוני התפתחה במהירות, וגם טכנולוגיית החדר הנקי הונעה. במקביל, הועלו דרישות גבוהות יותר לעיצוב חדר נקי. עיצוב החדר הנקי בתעשיית הייצור האלקטרוני הוא טכנולוגיה מקיפה. רק על ידי הבנה מלאה של מאפייני העיצוב של חדר נקי בתעשיית הייצור האלקטרוני וביצוע עיצובים סבירים ניתן להפחית את שיעור הפגמים של מוצרים בתעשיית הייצור האלקטרוני ולשפר את יעילות הייצור.

מאפיינים של חדר נקי בתעשיית ייצור אלקטרוני:

דרישות רמת הניקיון גבוהות, ונפח האוויר, הטמפרטורה, הלחות, הפרש הלחצים ופליטת הציוד נשלטים לפי הצורך. התאורה ומהירות האוויר של החלק של החדר הנקי נשלטים על פי העיצוב או המפרט. בנוסף, לחדר נקי מסוג זה יש דרישות מחמירות ביותר לחשמל סטטי. הדרישות ללחות חמורות במיוחד. מכיוון שחשמל סטטי נוצר בקלות במפעל יבש מדי, הוא גורם נזק לאינטגרציה של CMOS. באופן כללי, יש לשלוט בטמפרטורה של מפעל אלקטרוני סביב 22 מעלות צלזיוס, והלחות היחסית צריכה להיות מבוקרת בין 50-60% (יש תקנות טמפרטורה ולחות רלוונטיות לחדר נקי מיוחד). בשלב זה, ניתן לבטל ביעילות חשמל סטטי ואנשים יכולים גם להרגיש בנוח. סדנאות לייצור שבבים, חדר נקי מעגלים משולבים וסדנאות לייצור דיסקים הם מרכיבים חשובים בחדר נקי בתעשיית ייצור האלקטרוניקה. מכיוון שלמוצרים אלקטרוניים יש דרישות מחמירות ביותר על סביבת אוויר פנימי ואיכות במהלך הייצור והייצור, הם מתמקדים בעיקר בשליטה על חלקיקים ואבק צף, וכן יש תקנות מחמירות על טמפרטורה, לחות, נפח אוויר צח, רעש וכו' של הסביבה. .

1. רמת הרעש (מצב ריק) בחדר נקי בדרגה 10,000 של מפעל לייצור אלקטרוניקה: לא צריכה להיות גדולה מ-65dB (A).

2. יחס הכיסוי המלא של החדר הנקי הזרימה האנכית במפעל לייצור אלקטרוניקה לא צריך להיות פחות מ-60%, והחדר הנקי הזרימה החד-כיוונית לא יפחת מ-40%, אחרת תהיה זו זרימה חד-כיוונית חלקית.

3. הפרש הלחץ הסטטי בין החדר הנקי לשטח החיצוני של מפעל ייצור האלקטרוניקה לא יפחת מ-10Pa, והפרש הלחץ הסטטי בין האזור הנקי לאזור הלא נקי עם ניקיון אוויר שונה לא יפחת מ-5Pa. .

4. כמות האוויר הצח בחדר נקי מסוג 10,000 של תעשיית ייצור האלקטרוניקה צריכה לקחת את המקסימום של שני הפריטים הבאים:

① פיצוי על הסכום של נפח הפליטה הפנימית וכמות האוויר הצח הדרושה כדי לשמור על ערך הלחץ החיובי הפנימי.

② ודא שכמות האוויר הצח המסופקת לחדר הנקי לאדם לשעה אינה פחותה מ-40 מ"ר.

③ המחמם של מערכת מיזוג האוויר לטיהור החדר הנקי בתעשיית הייצור האלקטרוני צריך להיות מצויד באוויר צח ובהגנה מפני כיבוי בטמפרטורת יתר. אם נעשה שימוש בלחות נקודתית, יש להגדיר הגנה ללא מים. באזורים קרים, מערכת האוויר הצח צריכה להיות מצוידת באמצעי הגנה נגד הקפאה. נפח אספקת האוויר של החדר הנקי צריך לקחת את הערך המרבי של שלושת הפריטים הבאים: נפח אספקת האוויר כדי להבטיח את רמת ניקיון האוויר של החדר הנקי של מפעל הייצור האלקטרוני; נפח אספקת האוויר של החדר הנקי של המפעל האלקטרוני נקבע על פי חישוב עומס החום והלחות; כמות האוויר הצח המסופקת לחדר הנקי של מפעל הייצור האלקטרוני.

 

תעשיית ייצור ביולוגי:

מאפיינים של מפעלים ביו-פרמצבטיים:

1. לחדר ניקיון ביו-פרמצבטי יש לא רק עלויות ציוד גבוהות, תהליכי ייצור מורכבים, דרישות גבוהות לרמות ניקיון וסטריליות, אלא גם דרישות מחמירות על איכות אנשי הייצור.

2. בתהליך הייצור יופיעו סיכונים ביולוגיים פוטנציאליים, בעיקר סיכוני זיהום, חיידקים מתים או תאים ורכיבים מתים או חילוף חומרים לגוף האדם ושאר האורגניזמים רעילות, רגישות ותגובות ביולוגיות אחרות, רעילות מוצר, רגישות ותגובות ביולוגיות אחרות, סביבתית. אפקטים.

אזור נקי: חדר (אזור) בו יש לשלוט על חלקיקי אבק וזיהום מיקרוביאלי בסביבה. למבנה המבנה שלו, לציוד ולשימוש בו יש תפקיד למנוע החדרה, יצירת ושימור של מזהמים בשטח.

מנעול אוויר: חלל מבודד עם שתי דלתות או יותר בין שני חדרים או יותר (כגון חדרים עם רמות ניקיון שונות). מטרת הקמת מנעול אוויר היא לשלוט בזרימת האוויר כאשר אנשים או חומרים נכנסים ויוצאים ממנעול האוויר. מנעולי אויר מחולקים למנעולי אוויר פרסונליים ומנעולי אוויר חומריים.

המאפיינים הבסיסיים של החדר הנקי של ביו-פרמצבטיקה: חלקיקי אבק ומיקרואורגניזמים חייבים להיות אובייקטים של בקרה סביבתית. הניקיון של סדנת ייצור התרופות מתחלק לארבע רמות: כיתה 100 מקומית, כיתה 1000, כיתה 10000 וכיתה 30000 ברקע של כיתה 100 או כיתה 10000.

הטמפרטורה של החדר הנקי: ללא דרישות מיוחדות, ב-18~26 מעלות, והלחות היחסית נשלטת ב-45%~65%. בקרת זיהום של בתי מלאכה ביו-פרמצבטיים נקיים: בקרת מקור זיהום, בקרת תהליך דיפוזיה ובקרת זיהום צולב. הטכנולוגיה המרכזית של רפואת חדרים נקיים היא בעיקר לשלוט באבק ובמיקרואורגניזמים. כמזהם, מיקרואורגניזמים הם בראש סדר העדיפויות של בקרת הסביבה בחדר נקי. המזהמים המצטברים בציוד ובצנרת בשטח הנקי של מפעל התרופות עלולים לזהם ישירות את התרופות, אך אין בכך כדי להשפיע על בדיקת הניקיון. רמת הניקיון אינה מתאימה לאפיון התכונות הפיזיקליות, הכימיות, הרדיואקטיביות והחיוניות של חלקיקים מרחפים. לא מכיר את תהליך ייצור התרופות, גורמי הזיהום והמקומות בהם מצטברים מזהמים ושיטות ותקני הערכה לפינוי מזהמים.

המצבים הבאים שכיחים בטרנספורמציה של טכנולוגיית GMP של מפעלי תרופות:

בשל אי ההבנה של קוגניציה סובייקטיבית, היישום של טכנולוגיה נקייה בתהליך בקרת הזיהום אינו חיובי, ולבסוף כמה מפעלי תרופות השקיעו רבות בטרנספורמציה, אך איכות התרופות לא שופרה משמעותית.

תכנון והקמה של מפעלי ייצור תרופות נקיים, ייצור והתקנה של ציוד ומתקנים במפעלים, איכות חומרי הגלם וחומרי העזר וחומרי האריזה המשמשים בייצור, ויישום לא חיובי של הליכי הבקרה על אנשים נקיים ומתקנים נקיים. ישפיע על איכות המוצר. הסיבות המשפיעות על איכות המוצר בבנייה הן שקיימות בעיות בקישור בקרת התהליך, וישנן סכנות נסתרות במהלך תהליך ההתקנה והבנייה, שהן כדלקמן:

① הקיר הפנימי של צינור האוויר של מערכת מיזוג הטיהור אינו נקי, החיבור אינו הדוק ושיעור דליפת האוויר גדול מדי;

② מבנה המתחם של לוח הפלדה הצבעוני אינו הדוק, אמצעי האיטום בין החדר הנקי לקומת הביניים הטכנית (תקרה) אינם תקינים, והדלת הסגורה אינה אטומה;

③ הפרופילים הדקורטיביים וצינורות התהליך יוצרים פינות מתות והצטברות אבק בחדר הנקי;

④ מיקומים מסוימים אינם בנויים בהתאם לדרישות התכנון ואינם יכולים לעמוד בדרישות ובתקנות הרלוונטיות;

⑤ איכות חומר האיטום בשימוש אינה עומדת בסטנדרט, קל ליפול ולהידרדר;

⑥ מעברי לוח הפלדה בצבע ההחזרה והפליטה מחוברים, ואבק נכנס לצינור האוויר החוזר מהמפלט;

⑦ ריתוך הקיר הפנימי אינו נוצר בעת ריתוך צינורות סניטריים מנירוסטה כגון מים מטוהרים בתהליך ומים הזרקה;

⑧ שסתום הסימון של צינור האוויר לא מצליח לעבוד, וזרימת אוויר חזרה גורמת לזיהום;

⑨ איכות ההתקנה של מערכת הניקוז אינה עומדת בתקן, ומתלה הצינורות והאביזרים קלים לצבור אבק;

⑩ הגדרת הפרש הלחץ של החדר הנקי אינה מותאמת ואינה עומדת בדרישות תהליך הייצור.

 

תעשיית הדפוס והאריזה:

עם התפתחות החברה השתפרו גם מוצרי תעשיית הדפוס ותעשיית האריזות. לחדר הנקי נכנס ציוד הדפסה בקנה מידה גדול שיכול לשפר מאוד את איכות המוצרים המודפסים ולהעלות משמעותית את שיעור המוצרים המוסמכים. זהו גם השילוב הטוב ביותר של תעשיית הטיהור ותעשיית הדפוס. ההדפסה משקפת בעיקר את הטמפרטורה והלחות של המוצר בסביבת חלל הציפוי, את מספר חלקיקי האבק, וממלאת באופן ישיר תפקיד חשוב באיכות המוצר ובקצב המוסמך. תעשיית האריזות באה לידי ביטוי בעיקר בטמפרטורה והלחות של סביבת החלל, במספר חלקיקי האבק באוויר ובאיכות המים באריזות המזון ובאריזה התרופות. כמובן שגם נהלי התפעול הסטנדרטיים של אנשי הייצור חשובים מאוד.

ריסוס ללא אבק הוא בית מלאכה עצמאי לייצור סגור המורכב מלוחות סנדוויץ' מפלדה, שיכולים לסנן ביעילות את זיהום סביבת האוויר הרעה למוצרים ולהפחית את האבק באזור הריסוס ואת שיעור הפגמים במוצר. היישום של טכנולוגיה נטולת אבק משפר עוד יותר את איכות המראה של מוצרים, כגון טלוויזיה/מחשב, מעטפת טלפון נייד, DVD/VCD, קונסולת משחקים, מקליט וידאו, מחשב כף יד, מעטפת מצלמה, אודיו, מייבש שיער, MD, איפור , צעצועים וחלקי עבודה אחרים. תהליך: אזור טעינה → הסרת אבק ידנית → הסרת אבק אלקטרוסטטית → ריסוס ידני/אוטומטי → אזור ייבוש → אזור ריפוי צבע UV → אזור קירור → אזור הדפסת מסך → אזור בדיקת איכות → אזור קבלה.

כדי להוכיח שסדנת אריזות המזון ללא אבק פועלת בצורה משביעת רצון, יש להוכיח שהיא עומדת בדרישות הקריטריונים הבאים:

① נפח אספקת האוויר של בית המלאכה נטולת האבק של אריזות המזון מספיק כדי לדלל או להעלים את הזיהום שנוצר בתוך הבית.

② האוויר בסדנה נטולת אבק של אריזות המזון זורם מהאזור הנקי לאזור עם ניקיון לקוי, זרימת האוויר המזוהם ממוזערת וכיוון זרימת האוויר בדלת ובמבנה המקורה נכון.

③ אספקת האוויר של בית המלאכה נטולת האבק של אריזות המזון לא תגדיל משמעותית את הזיהום הפנימי.

④ מצב התנועה של האוויר הפנימי בסדנה נטולת האבק של אריזות המזון יכול להבטיח שאין אזור איסוף בריכוז גבוה בחדר הסגור. אם החדר הנקי עומד בדרישות הקריטריונים הנ"ל, ניתן למדוד את ריכוז החלקיקים או הריכוז המיקרוביאלי שלו (במידת הצורך) כדי לקבוע שהוא עומד בתקני החדר הנקי שצוינו.

 

תעשיית אריזות מזון:

1. אספקת אוויר ונפח פליטה: אם מדובר בחדר נקי סוער, אז יש למדוד את אספקת האוויר ונפח הפליטה שלו. אם מדובר בחדר נקי חד כיווני, יש למדוד את מהירות הרוח שלו.

2. בקרת זרימת אוויר בין אזורים: כדי להוכיח שכיוון זרימת האוויר בין האזורים נכון, כלומר זורם מהאזור הנקי לאזור בניקיון לקוי, יש צורך לבדוק:

① הפרש הלחץ בין כל אזור נכון;

② כיוון זרימת האוויר בדלת או בפתחים בקיר, ברצפה וכו' נכון, כלומר זורם מהאזור הנקי לאזור בניקיון לקוי.

3. איתור נזילות מסנן: יש לבדוק את המסנן בעל היעילות הגבוהה ואת המסגרת החיצונית שלו כדי להבטיח שמזהמים מרחפים לא יעברו:

① מסנן פגום;

② הפער בין המסנן למסגרת החיצונית שלו;

③ חלקים אחרים של מכשיר המסנן ופלשו לחדר.

4. איתור נזילות בידוד: בדיקה זו נועדה להוכיח שמזהמים מרחפים אינם חודרים לחומרי הבניין ופולשים לחדר הנקי.

5. בקרת זרימת אוויר פנימית: סוג בדיקת בקרת זרימת האוויר תלוי בדפוס זרימת האוויר של החדר הנקי – האם הוא סוער או חד-כיווני. אם זרימת האוויר בחדר הנקי סוערת, יש לוודא שאין אזור בחדר בו זרימת האוויר אינה מספקת. אם מדובר בחדר נקי חד כיווני, יש לוודא שמהירות הרוח וכיוון הרוח של החדר כולו עומדים בדרישות העיצוב.

6. ריכוז חלקיקים מרחפים וריכוז חיידקים: אם הבדיקות הנ"ל עומדות בדרישות, ריכוז החלקיקים וריכוז החיידקים (במידת הצורך) נמדדים לבסוף כדי לוודא שהם עומדים בדרישות הטכניות של תכנון החדר הנקי.

7. בדיקות אחרות: בנוסף לבדיקות בקרת הזיהום הנ"ל, יש לבצע לעיתים אחת או יותר מהבדיקות הבאות: טמפרטורה; לחות יחסית; קיבולת חימום וקירור פנימיים; ערך רעש; עוצמת הארה; ערך רטט.

 

תעשיית אריזות תרופות:

1. דרישות בקרת סביבה:

① ספק את רמת טיהור האוויר הנדרשת לייצור. יש לבדוק ולתעד באופן קבוע את מספר חלקיקי אבק האוויר ומיקרואורגניזמים חיים בפרויקט טיהור סדנת האריזה. הפרש הלחץ הסטטי בין סדנאות אריזה ברמות שונות צריך להישמר בתוך הערך שצוין.

② הטמפרטורה והלחות היחסית של פרויקט טיהור סדנת האריזה צריכים להיות עקביים עם דרישות תהליך הייצור שלו.

③ אזור הייצור של פניצילינים, תרופות מאוד אלרגניות ואנטי-גידוליות צריך להיות מצויד במערכת מיזוג אוויר עצמאית, ויש לטהר את גז הפליטה.

④ עבור חדרים המייצרים אבק, יש להתקין התקני איסוף אבק יעילים כדי למנוע זיהום צולב של אבק.

⑤ עבור חדרי ייצור נלווים כגון אחסון, מתקני האוורור והטמפרטורה והלחות צריכים להיות עקביים עם הדרישות של ייצור ואריזת תרופות.

2. אזורי ניקיון ותדירות אוורור: החדר הנקי צריך לשלוט בקפדנות על ניקיון האוויר, כמו גם על הפרמטרים כגון טמפרטורת הסביבה, לחות, נפח אוויר צח והפרש לחצים.

① רמת הטיהור ותדירות האוורור של סדנת הייצור והאריזה של התרופות ניקיון האוויר של פרויקט הטיהור של סדנת הייצור והאריזה של התרופות מתחלק לארבע רמות: מחלקה 100, מחלקה 10,000, מחלקה 100,000 ומחלקה 300,000. כדי לקבוע את תדירות האוורור של החדר הנקי, יש צורך להשוות את נפח האוויר של כל פריט ולקחת את הערך המרבי. בפועל, תדירות האוורור של מחלקה 100 היא 300-400 פעמים/שעה, מחלקה 10,000 היא 25-35 פעמים/שעה, ומחלקה 100,000 היא 15-20 פעמים/שעה.

② ייעוד ניקיון של פרויקט חדר נקי של סדנת אריזות תרופות. הייעוד הספציפי של ניקיון סביבת הייצור והאריזה של התרופות מבוסס על תקן הטיהור הלאומי.

③ קביעת פרמטרים סביבתיים אחרים של פרויקט חדר נקי של סדנת האריזה.

④ טמפרטורה ולחות של פרויקט חדר נקי של סדנת האריזה. הטמפרטורה והלחות היחסית של החדר הנקי צריכים להתאים לתהליך הייצור של התרופות. טמפרטורה: 20~23 ℃ (קיץ) לניקיון בדרגות 100 ו-10,000, 24~26 ℃ לניקיון בדרגה 100,000 ובדרגה 300,000, 26~27 ℃ לאזורים כלליים. ניקיון Class 100 ו-10,000 הם חדרים סטריליים. לחות יחסית: 45-50% (קיץ) עבור תרופות היגרוסקופיות, 50%-55% עבור תכשירים מוצקים כגון טבליות, 55%-65% עבור הזרקות מים ונוזלים דרך הפה.

⑤ לחץ בחדר נקי כדי לשמור על ניקיון בתוך הבית, לחץ חיובי חייב להישמר בתוך הבית. עבור חדרים נקיים המייצרים אבק, חומרים מזיקים ומייצרים תרופות אלרגניות מאוד מסוג פניצילין, יש למנוע זיהום חיצוני או לשמור על לחץ שלילי יחסי בין האזורים. לחץ סטטי של חדרים ברמות ניקיון שונות. הלחץ הפנימי חייב להישמר חיובי, בהפרש של יותר מ-5Pa מהחדר הסמוך, והפרש הלחץ הסטטי בין החדר הנקי לאווירה החיצונית חייב להיות גדול מ-10Pa.

 

תעשיית המזון:

מזון הוא ההכרח הראשון של האנשים, ומחלות מגיעות מהפה, ולכן הבטיחות והתברואה של תעשיית המזון ממלאים תפקיד חשוב בחיי היומיום שלנו. הבטיחות והתברואה של המזון צריכות להיות בקרה בעיקר בשלושה היבטים: ראשית, הפעולה הסטנדרטית של אנשי הייצור; שנית, בקרת זיהום סביבתי חיצוני (יש להקים מרחב תפעול נקי יחסית. שלישית, מקור הרכש צריך להיות נקי מחומרי גלם של מוצרים בעייתיים.

שטח בית המלאכה לייצור מזון מותאם לייצור, בפריסה סבירה וניקוז חלק; רצפת בית המלאכה בנויה מחומרים מונעים החלקה, חזקים, אטומים ועמידים בפני קורוזיה, והיא שטוחה, נטולת הצטברות מים ונקייה; יציאת בית המלאכה ואזורי הניקוז והאוורור המחוברים לעולם החיצון מצוידים במתקנים נגד חולדות, נגד זבובים וחרקים. הקירות, התקרות, הדלתות והחלונות בבית המלאכה צריכים להיות בנויים מחומרים לא רעילים, בהירים, עמידים למים, עמידים בפני טחב, לא נשפכים וקלים לניקוי. פינות הקירות, פינות הקרקע והפינות העליונות צריכות להיות בעלות קשת (רדיוס העקמומיות לא צריך להיות פחות מ-3 ס"מ). שולחנות הניתוח, המסוע, רכבי ההובלה והכלים בבית המלאכה צריכים להיות עשויים מחומרים לא רעילים, עמידים בפני קורוזיה, נטולי חלודה, קלים לניקוי וחיטוי ומוצקים. יש להקים מספר מספיק של ציוד או אספקה ​​לרחיצת ידיים, חיטוי וייבוש ידיים במקומות מתאימים, והברזים צריכים להיות מתגים לא ידניים. בהתאם לצרכי עיבוד המוצר, בכניסה לסדנה צריכים להיות מתקני חיטוי לנעליים, מגפיים וגלגלים. צריך שיהיה חדר הלבשה מחובר לסדנה. בהתאם לצרכי עיבוד המוצר, יש להקים גם שירותים וחדרי מקלחת המחוברים לסדנה.

 

אופטואלקטרוניקה:

החדר הנקי למוצרים אופטואלקטרוניים מתאים בדרך כלל למכשירים אלקטרוניים, מחשבים, מפעלי מוליכים למחצה, תעשיית הרכב, תעשיית התעופה והחלל, פוטוליתוגרפיה, ייצור מיקרו מחשבים ותעשיות אחרות. בנוסף לניקיון האוויר, יש צורך גם לוודא שהדרישות של פינוי חשמל סטטי מתקיימות. להלן היכרות עם סדנת הטיהור ללא אבק בתעשיית האלקטרוניקה האופטו, תוך נטילת תעשיית ה-LED המודרנית כדוגמה.

פרויקט התקנה של סדנת LED בחדר נקי וניתוח מקרה בנייה: בתכנון זה, הכוונה היא להתקנה של כמה בתי מלאכה נטולי אבק לתהליכים סופיים, וניקיון הטיהור שלה הוא בדרך כלל סדנאות 1,000, 10,000 או 100,000 סדנאות. התקנת סדנאות לחדר נקי מסך עם תאורה אחורית מיועדת בעיקר לסדנאות הטבעה, הרכבה וסדנאות חדרים נקיים אחרים למוצרים כאלה, והניקיון שלה הוא בדרך כלל סדנאות חדר נקי מסוג 10,000 או Class 100,000. דרישות פרמטר אוויר פנימי להתקנת סדנת LED בחדר נקי:

1. דרישות טמפרטורה ולחות: הטמפרטורה היא בדרך כלל 24±2℃, והלחות היחסית היא 55±5%.

2. נפח אוויר צח: מכיוון שיש אנשים רבים בסדנה נקייה נקייה נטולת אבק מסוג זה, יש לקחת את הערכים המקסימליים הבאים לפי הערכים הבאים: 10-30% מנפח אספקת האוויר הכולל של חדר נקי שאינו חד-כיווני. סַדנָה; כמות האוויר הצח הנדרשת כדי לפצות על הפליטה הפנימית ולשמור על ערך הלחץ החיובי בתוך הבית; ודא שנפח האוויר הצח הפנימי לאדם לשעה הוא ≥40m3/h.

3. נפח אספקת אוויר גדול. על מנת לעמוד בניקיון ובאיזון החום והלחות בסדנה בחדר נקי, נדרש נפח אספקת אוויר גדול. עבור בית מלאכה של 300 מ"ר עם גובה תקרה של 2.5 מטר, אם מדובר בבית מלאכה בדרגה 10,000 חדרים נקיים, נפח אספקת האוויר צריך להיות 300*2.5*30=22500m3/h (תדירות החלפת אוויר היא ≥25 פעמים/שעה ); אם מדובר בבית מלאכה בכיתה 100,000 חדרים נקיים, נפח אספקת האוויר צריך להיות 300*2.5*20=15000m3/h (תדירות החלפת אוויר היא ≥15 פעמים/שעה).

 

רפואי ובריאות:

טכנולוגיה נקייה נקראת גם טכנולוגיית חדרים נקיים. בנוסף לעמידה בדרישות הקונבנציונליות של טמפרטורה ולחות בחדרים ממוזגים, נעשה שימוש במתקנים הנדסיים וטכניים שונים וניהול קפדני לשליטה בתכולת החלקיקים הפנימיים, זרימת האוויר, הלחץ וכו' בטווח מסוים. חדר מסוג זה נקרא חדר נקי. חדר נקי נבנה ומשמש בבית חולים. עם התפתחות הטיפול הרפואי והבריאותי והטכנולוגיה העילית, טכנולוגיה נקייה נמצאת בשימוש נרחב יותר בסביבות רפואיות, והדרישות הטכניות לעצמה גם גבוהות יותר. חדרים נקיים המשמשים לטיפול רפואי מתחלקים בעיקר לשלוש קטגוריות: חדרי ניתוח נקיים, מחלקות סיעודיות נקיות ומעבדות נקיות.

חדר ניתוח מודולרי:

חדר פעולה מודולרי לוקח מיקרואורגניזמים פנימיים כיעד הבקרה, פרמטרי הפעלה ומחווני סיווג, וניקיון האוויר הוא תנאי ערובה הכרחי. ניתן לחלק חדר פעולה מודולרי לרמות הבאות לפי מידת הניקיון:

1. חדר הפעלה מודולרי מיוחד: ניקיון אזור ההפעלה הוא בדרגה 100, והסביבה בדרגה 1,000. הוא מתאים לפעולות אספטיות כגון כוויות, המרת מפרקים, השתלת איברים, ניתוחי מוח, רפואת עיניים, כירורגיה פלסטית וניתוחי לב.

2. חדר ניתוח מודולרי: ניקיון אזור הניתוח הוא סוג 1000, והאזור שמסביב הוא סוג 10,000. הוא מתאים לניתוחים אספטיים כגון ניתוחי חזה, כירורגיה פלסטית, אורולוגיה, כירורגיה של כבד כבד וללב, ניתוחים אורטופדיים והחזרת ביצית.

3. חדר ניתוח מודולרי כללי: ניקיון אזור ההפעלה הוא דרגת 10,000, והסביבה דרגת 100,000. הוא מתאים לכירורגיה כללית, דרמטולוגיה וניתוחי בטן.

4. חדר ניתוח מודולרי מעין נקי: ניקיון האוויר בדרגה 100,000, מתאים למיילדות, ניתוחי פי הטבעת וניתוחים נוספים. בנוסף לרמת הניקיון וריכוז החיידקים של חדר הניתוח הנקי, הפרמטרים הטכניים הרלוונטיים צריכים לעמוד גם בתקנות הרלוונטיות. ראה את טבלת הפרמטרים הטכניים העיקריים של חדרים בכל הרמות במחלקת תפעול נקי. יש לחלק את פריסת המטוס של חדר הפעולה המודולרי לשני חלקים: אזור נקי ואזור לא נקי לפי דרישות כלליות. חדר הניתוח והחדרים הפונקציונליים המשרתים ישירות את חדר הניתוח צריכים להיות ממוקמים באזור נקי. כאשר אנשים וחפצים עוברים דרך אזורי ניקיון שונים בחדר פעולה מודולרי, יש להתקין מנעולי אוויר, חדרי חיץ או תיבת מעבר. חדר הניתוח ממוקם בדרך כלל בחלק הליבה. המישור הפנימי וצורת התעלה צריכים לעמוד בעקרונות של זרימה פונקציונלית והפרדה ברורה של נקי ומלוכלך.

מספר סוגים של מחלקות סיעודיות נקיות בבית החולים:

מחלקות סיעודיות נקיות מחולקות למחלקות בידוד וליחידות לטיפול נמרץ. מחלקות הבידוד מחולקות לארבע רמות לפי הסיכון הביולוגי: P1, P2, P3 ו-P4. מחלקות P1 זהות בעצם למחלקות רגילות, ואין איסור מיוחד על כניסת ויציאה של זרים; מחלקות P2 מחמירות יותר ממחלקות P1, ולאנשים מבחוץ נאסר בדרך כלל להיכנס ולצאת; מחלקות P3 מבודדות מבחוץ על ידי דלתות כבדות או חדרי חיץ, והלחץ הפנימי של החדר שלילי; מחלקות P4 מופרדות מבחוץ על ידי אזורי בידוד, והלחץ השלילי הפנימי קבוע ב-30Pa. צוות רפואי לובש ביגוד מגן כדי למנוע זיהום. יחידות טיפול נמרץ כוללות ICU (יחידה לטיפול נמרץ), CCU (יחידה לטיפול בחולים קרדיווסקולריים), NICU (יחידה לטיפול בפגים), חדר לוקמיה וכו'. טמפרטורת החדר בחדר הלוקמיה היא 242, מהירות הרוח היא 0.15-0.3/ m/s, הלחות היחסית היא מתחת ל-60%, והניקיון הוא בדרגה 100. יחד עם זאת, האוויר הנקי ביותר שנמסר אמור להגיע ראש המטופל תחילה, כך שאזור הנשימה של הפה והאף נמצא בצד אספקת האוויר, והזרימה האופקית טובה יותר. מדידת ריכוז החיידקים במחלקה לכוויות מראה שלשימוש בזרימה למינרית אנכית יש יתרונות ברורים על פני טיפול פתוח, עם מהירות הזרקה למינרית של 0.2 מטר/שניה, טמפרטורה של 28-34 ורמת ניקיון בדרגה 1000. נשימתית מחלקות איברים נדירות בסין. לסוג זה של מחלקה יש דרישות מחמירות על טמפרטורה ולחות בתוך הבית. הטמפרטורה נשלטת על 23-30℃, הלחות היחסית היא 40-60%, וניתן להתאים כל מחלקה לפי צרכי המטופל עצמו. רמת הניקיון נשלטת בין מחלקה 10 לדרגה 10000, והרעש נמוך מ-45dB (A). על כוח אדם הנכנס למחלקה לעבור טיהור אישי כמו החלפת בגדים ומקלחת, ועל המחלקה לשמור על לחץ חיובי.

 

מַעבָּדָה:

המעבדות מחולקות למעבדות רגילות ולמעבדות ביולוגיות. הניסויים הנערכים במעבדות נקיות רגילות אינם מדבקים, אך הסביבה נדרשת ללא השפעות שליליות על הניסוי עצמו. לכן, אין מתקני הגנה במעבדה, והניקיון חייב לעמוד בדרישות הניסוי.

מעבדת בטיחות ביולוגית היא ניסוי ביולוגי עם מתקני הגנה ראשוניים שיכולים להשיג הגנה משנית. כל הניסויים המדעיים בתחומי המיקרוביולוגיה, הביו-רפואה, הניסויים הפונקציונליים וריקומבינציה של גנים מחייבים מעבדות ביו-בטיחות. הליבה של מעבדות הבטיחות הביולוגית היא הבטיחות, המתחלקות לארבע רמות: P1, P2, P3 ו-P4 לפי מידת המפגע הביולוגי.

מעבדות P1 מתאימות לפתוגנים מוכרים מאוד, שאינם גורמים לעיתים קרובות למחלות במבוגרים בריאים ומהווים סכנה מועטה לאנשי ניסוי ולסביבה. יש לסגור את הדלת במהלך הניסוי ולבצע את הפעולה על פי ניסויים מיקרוביולוגיים רגילים; מעבדות P2 מתאימות לפתוגנים בעלי פוטנציאל בינוני מסוכנים לבני אדם ולסביבה. הגישה לאזור הניסוי מוגבלת. ניסויים שעלולים לגרום לארוסולים צריכים להתבצע בארונות בטיחות ביולוגית Class II, וחיטוי צריך להיות זמין; מעבדות P3 משמשות במתקנים קליניים, אבחונים, הוראה או ייצור. עבודה הקשורה לפתוגנים אנדוגניים ואקסוגניים מתבצעת ברמה זו. חשיפה ושאיפת הפתוגנים תגרום למחלות קשות שעלולות להיות קטלניות. המעבדה מצוידת בדלתות כפולות או במנעולי אוויר ובאזור ניסוי מבודד חיצוני. חל איסור כניסה על אנשים שאינם עובדים. המעבדה בלחץ שלילי לחלוטין. ארונות בטיחות ביולוגית Class II משמשים לניסויים. מסנני Hepa משמשים לסינון אוויר פנימי ולפליטתו בחוץ. למעבדות P4 דרישות מחמירות יותר ממעבדות P3. לכמה פתוגנים אקסוגניים מסוכנים יש סיכון אינדיבידואלי גבוה לזיהום מעבדתי ולמחלות מסכנות חיים הנגרמות כתוצאה מהעברה של אירוסול. עבודה רלוונטית צריכה להתבצע במעבדות P4. מאמצים מבנה של אזור בידוד עצמאי בבניין ומחיצה חיצונית. לחץ שלילי נשמר בתוך הבית. ארונות בטיחות ביולוגית Class III משמשים לניסויים. מכשירי מחיצת אוויר וחדרי מקלחת מוקמים. על המפעילים ללבוש ביגוד מגן. חל איסור כניסה על אנשים שאינם עובדים. הליבה של התכנון של מעבדות בטיחות ביולוגית היא בידוד דינמי, ואמצעי פליטה הם המוקד. מושם דגש על חיטוי במקום ותשומת לב להפרדה של מים נקיים ומלוכלכים למניעת התפשטות בשוגג. נדרש ניקיון מתון.