תעשיית חדר נקינה ומאפייני ניקיון קשורים

ענף ייצור אלקטרוני:

עם פיתוח מחשבים, מיקרואלקטרוניקה וטכנולוגיית מידע, ענף הייצור האלקטרוני התפתח במהירות, וגם טכנולוגיית החדר הנקי הונעה. במקביל, הועלו דרישות גבוהות יותר לעיצוב החדר הנקי. העיצוב של חדר נקי בענף הייצור האלקטרוני הוא טכנולוגיה מקיפה. רק על ידי הבנה מלאה של מאפייני התכנון של החדר הנקי בענף הייצור האלקטרוני ועשיית עיצובים סבירים, ניתן להפחית את קצב המוצרים הפגום בתעשיית הייצור האלקטרוני ולשפר את יעילות הייצור.

מאפייני החדר הנקי בענף הייצור האלקטרוני:

דרישות רמת הניקיון גבוהות, ונפח האוויר, הטמפרטורה, הלחות, הפרש הלחץ ופליטת הציוד נשלטים לפי הצורך. ההארה ומהירות האוויר של קטע החדר הנקי נשלטים על פי התכנון או המפרט. בנוסף, לסוג זה של חדר נקי יש דרישות קפדניות במיוחד לגבי חשמל סטטי. הדרישות ללחות חמורות במיוחד. מכיוון שחשמל סטטי נוצר בקלות במפעל יבש מדי, הוא גורם נזק לשילוב CMOS. באופן כללי, יש לשלוט על הטמפרטורה של מפעל אלקטרוני בסביבות 22 מעלות צלזיוס, ויש לשלוט על הלחות היחסית בין 50-60% (יש תקנות טמפרטורה ולחות רלוונטיות לחדר נקי מיוחד). בשלב זה ניתן לבטל ביעילות חשמל סטטי ואנשים יכולים גם להרגיש בנוח. סדנאות ייצור שבבים, סדנאות חדר נקייה משולבות וסדנאות ייצור דיסקים הן רכיבים חשובים בחדר נקי בענף הייצור של האלקטרוניקה. מכיוון שלמוצרים אלקטרוניים יש דרישות קפדניות ביותר בנושא סביבת אוויר מקורה ואיכות במהלך ייצור וייצור, הם מתמקדים בעיקר בשליטה על חלקיקים ובאבק צף, ויש להם תקנות מחמירות על הטמפרטורה, הלחות, נפח האוויר הצח, הרעש וכו 'של הסביבה ו

1. רמת רעש (מצב ריק) בחדר הנקי של 10,000 מחלקה של מפעל לייצור אלקטרוניקה: לא צריך להיות גדול מ- 65dB (A).

2. יחס הכיסוי המלא של החדר הנקי של הזרימה האנכית במפעל לייצור אלקטרוניקה לא צריך להיות פחות מ- 60%, והחדר הנקי של הזרימה החד -כיוונית האופקית לא צריך להיות פחות מ- 40%, אחרת זה יהיה זרימה חד כיוונית חלקית.

3. הפרש הלחץ הסטטי בין החדר הנקי לחיק הטבע של מפעל לייצור האלקטרוניקה לא צריך להיות פחות מ- 10PA, והבדל הלחץ הסטטי בין האזור הנקי לאזור הלא נקי עם ניקיון אוויר שונה לא צריך להיות פחות מ- 5PA ו

4. כמות האוויר הצח בכיתה 10,000 חדר נקי בענף ייצור האלקטרוניקה צריכה לקחת את המקסימום של שני הפריטים הבאים:

① מפצה על סכום נפח הפליטה המקורה וכמות האוויר הצח הנדרש לשמירה על ערך הלחץ החיובי המקורה.

② וודא שכמות האוויר הצח המסופק לחדר הנקי לאדם לשעה אינה פחות מ- 40m3.

Beater מחמם מערכת מיזוג האוויר של טיהור החדר הנקי בענף הייצור האלקטרוני צריך להיות מצויד באוויר צח והגנה מפני טמפרטורה יתר. אם משתמשים בהפגנת לחות נקודה, יש להגדיר הגנה ללא מים. באזורים קרים, מערכת האוויר הצח צריכה להיות מצוידת במדדי הגנה נגד הקפאה. נפח אספקת האוויר של החדר הנקי צריך לקחת את הערך המרבי של שלושת הפריטים הבאים: נפח אספקת האוויר כדי להבטיח את רמת ניקיון האוויר של החדר הנקי של מפעל הייצור האלקטרוני; נפח אספקת האוויר של החדר הנקי של המפעל האלקטרוני נקבע על פי חישוב עומס החום והלחות; כמות האוויר הצח המסופק לחדר הנקי של מפעל הייצור האלקטרוני.

 

ענף ייצור ביולוגי:

מאפייני מפעלים ביו -תרופות:

1.

2. סכנות ביולוגיות פוטנציאליות יופיעו בתהליך הייצור, בעיקר סיכוני זיהום, חיידקים מתים או תאים מתים ורכיבים או חילוף חומרים לגוף האדם ואורגניזמים אחרים רעילות, רגישות ותגובות ביולוגיות אחרות, רעילות מוצרים, רגישות ותגובות ביולוגיות אחרות, סביבתיות השפעות.

אזור נקי: חדר (אזור) בו יש לשלוט בחלקיקי אבק וזיהום מיקרוביאלי בסביבה. מבנה הבניין, הציוד והשימוש בו יש את התפקוד של מניעת הצגה, ייצור ושמירה של מזהמים באזור.

מנעול אוויר: חלל מבודד עם שתי דלתות או יותר בין שני חדרים או יותר (כמו חדרים עם רמות ניקיון שונות). המטרה של הקמת מנעול אוויר היא לשלוט בזרימת האוויר כאשר אנשים או חומרים נכנסים ויוצאים ממנעול האוויר. מנעולי אוויר מחולקים למנעולי מנע כוח אדם ומנעולי אוויר חומריים.

המאפיינים הבסיסיים של החדר הנקי של ביו -תרופות: חלקיקי אבק ומיקרואורגניזמים חייבים להיות מושאי השליטה הסביבתית. הניקיון של סדנת הייצור התרופות מחולק לארבע רמות: Class 100 מקומי, Class 1000, Class 10000 ו- Class 30000 ברקע של Class 100 או Class 10000.

הטמפרטורה של החדר הנקי: ללא דרישות מיוחדות, 18 ~ 26 מעלות, והלחות היחסית נשלטת על 45%~ 65%. בקרת זיהום בסדנאות נקייה ביו-תרופות: בקרת מקור זיהום, בקרת תהליכי דיפוזיה ובקרת זיהום צולב. טכנולוגיית המפתח של תרופות לחדר נקי היא בעיקר לשלוט על אבק ומיקרואורגניזמים. כמזהם, מיקרואורגניזמים הם העדיפות העליונה של בקרת הסביבה בחדר הנקי. המזהמים שהצטברו בציוד ובצינורות באזור הנקי של מפעל התרופות יכולים לזהם ישירות את התרופות, אך זה אינו משפיע על מבחן הניקיון. רמת הניקיון אינה מתאימה לאפיון התכונות הפיזיקליות, הכימיות, הרדיואקטיביות והחיוניות של חלקיקים תלויים. לא מכירה את תהליך ייצור התרופות, הגורמים לזיהום והמקומות שבהם מצטברים מזהמים, ותקני השיטות והערכה להסרת מזהמים.

המצבים הבאים נפוצים בטרנספורמציה של טכנולוגיית GMP של צמחי תרופות:

בשל אי ההבנה של הקוגניציה הסובייקטיבית, היישום של הטכנולוגיה הנקייה בתהליך בקרת הזיהום אינו חיובי, ולבסוף כמה מפעלי תרופות השקיעו רבות בטרנספורמציה, אך איכות התרופות לא שופרה משמעותית.

תכנון ובנייה של מפעלי ייצור נקיים תרופתיים, ייצור והתקנה של ציוד ומתקנים במפעלים, איכות חומרי גולמי ועזר וחומרי אריזה המשמשים בייצור, והיישום השלילי של נהלי הבקרה לאנשים נקיים ומתקנים נקיים ישפיע על איכות המוצר. הסיבות המשפיעות על איכות המוצר בבנייה הן שיש בעיות בקישור בקרת התהליך, ויש סכנות נסתרות במהלך תהליך ההתקנה והבנייה, שהם כדלקמן:

① הקיר הפנימי של צינור האוויר של מערכת מיזוג האוויר הטיהור אינו נקי, החיבור אינו הדוק וקצב דליפת האוויר גדול מדי;

② מבנה מארז לוחית הפלדה הצבעונית אינו הדוק, אמצעי האיטום בין החדר הנקי לבסיס הביניים הטכניים (תקרה) אינם ראויים, והדלת הסגורה אינה אטומה;

Profiels הדקורטיביים וצינורות התהליך יוצרים פינות מתות והצטברות אבק בחדר הנקי;

④ מיקומים מסוימים אינם בנויים על פי דרישות התכנון ואינם יכולים לעמוד בדרישות והתקנות הרלוונטיות;

⑤ איכות האיטום המשמשת אינה עומדת בסטנדרט, קל ליפול ומידרדרת;

⑥ מחוברים מעברי צלחות הפלדה של צבע החזרה וצבע הפליטה, ואבק נכנס לתעלת האוויר החוזרת מהפליטה;

⑦ ריתוך הקיר הפנימי אינו נוצר בעת ריתוך צינורות סניטריים מפלדת אל חלד כמו מים מטוהרים בתהליך ומי הזרקה;

⑧ שסתום בדיקת צינור האוויר לא מצליח לעבוד, וזרימת האחורית האוויר גורמת לזיהום;

⑨ איכות ההתקנה של מערכת הניקוז אינה עומדת בסטנדרט, ומתלה הצינור והאביזרים קלים לצבור אבק;

Seping הגדרת הפרשי הלחץ של החדר הנקי אינה מוסמכת ולא מצליחה לעמוד בדרישות תהליך הייצור.

 

ענף הדפסה ואריזה:

עם פיתוח החברה, גם תוצרי ענף הדפוס ותעשיית האריזה השתפרו. ציוד הדפסה בקנה מידה גדול נכנס לחדר הנקי, שיכול לשפר מאוד את איכות המוצרים המודפסים ולהגדיל משמעותית את קצב המוצרים המוסמך. זהו גם האינטגרציה הטובה ביותר של ענף הטיהור ותעשיית הדפוס. ההדפסה משקפת בעיקר את הטמפרטורה והלחות של המוצר בסביבת שטח הציפוי, מספר חלקיקי האבק, וממלאת ישירות תפקיד חשוב באיכות המוצר ובקצב המוסמך. ענף האריזה בא לידי ביטוי בעיקר בטמפרטורה ובלחות של סביבת החלל, מספר חלקיקי האבק באוויר, ובאיכות המים באריזת מזון ואריזות תרופות. כמובן, גם נהלי ההפעלה הסטנדרטיים של אנשי הייצור חשובים מאוד.

ריסוס נטול אבק הוא סדנת ייצור סגורה עצמאית המורכבת מלוחות כריך פלדה, שיכולה לסנן ביעילות את הזיהום של סביבת אוויר רע למוצרים ולהפחית אבק באזור הריסוס ובקצב פגום במוצר. היישום של טכנולוגיה נטולת אבק משפר עוד יותר את איכות המראה של מוצרים, כגון טלוויזיה/מחשב, מעטפת טלפון נייד, DVD/VCD, קונסולת משחק, מקליט וידאו, מחשב כף יד, מעטפת מצלמה, שמע, מייבש שיער, MD, איפור , צעצועים ופיסות עבודה אחרות. תהליך: שטח טעינה → הסרת אבק ידנית → הסרת אבק אלקטרוסטטי → ריסוס ידני/אוטומטי → אזור ייבוש → שטח ריפוי צבע UV → שטח קירור → שטח הדפסת מסך → שטח בדיקה איכותי → שטח קבלת שטח.

כדי להוכיח כי סדנת האריזה ללא אבק פועלת באופן משביע רצון, יש להוכיח שהיא עומדת בדרישות הקריטריונים הבאים:

① נפח אספקת האוויר של סדנת אריזת המזון ללא אבק מספיק כדי לדלל או לבטל את הזיהום שנוצר בתוך הבית.

② האוויר באריזת המזון נטול אבק זורם מהאזור הנקי לאזור עם ניקיון ירוד, זרימת האוויר המזוהם ממוזערת, וכיוון זרימת האוויר בדלת ובבניין המקורה נכון.

אספקת האוויר של סדנת אריזת המזון ללא אבק לא תגדיל באופן משמעותי את הזיהום המקורה.

State STAME התנועה של האוויר המקורה באריזת המזון סדנה ללא אבק יכול להבטיח שלא יהיה אזור איסוף ריכוז גבוה בחדר הסגור. אם החדר הנקי עומד בדרישות הקריטריונים לעיל, ניתן למדוד את ריכוז החלקיקים או ריכוז המיקרוביאלי שלו (במידת הצורך) כדי לקבוע שהוא עומד בתקני החדר הנקי שצוין.

 

ענף אריזות מזון:

1. אספקת אוויר ונפח פליטה: אם זהו חדר נקי סוער, יש למדוד את אספקת האוויר ונפח הפליטה שלו. אם זהו חדר נקי חד כיווני, יש למדוד את מהירות הרוח שלו.

2. בקרת זרימת האוויר בין אזורים: כדי להוכיח שכיוון זרימת האוויר בין אזורים נכון, כלומר הוא זורם מהאזור הנקי לאזור עם ניקיון ירוד, יש לבדוק:

① הפרש הלחץ בין כל אזור נכון;

② כיוון זרימת האוויר בדלת או פתחים על הקיר, הרצפה וכו 'נכון, כלומר, הוא זורם מהאזור הנקי לאזור עם ניקיון ירוד.

3. איתור דליפת פילטר: יש לבדוק את המסנן היעילות הגבוהה והמסגרת החיצונית שלו כדי להבטיח שמזהמים תלויים לא יעברו:

① פילטר פגום;

② הפער בין המסנן למסגרת החיצונית שלו;

③ חלקים אחרים של מכשיר המסנן ופלשים לחדר.

4. איתור דליפות בידוד: מבחן זה הוא להוכיח שמזהמים תלויים אינם חודרים לחומרי הבניין ופולשים לחדר הנקי.

5. בקרת זרימת אוויר מקורה: סוג בדיקת בקרת זרימת האוויר תלוי בתבנית זרימת האוויר של החדר הנקי - בין אם הוא סוער או חד כיווני. אם זרימת האוויר הנקייה סוערת, יש לאמת כי אין שטח בחדר בו זרימת האוויר אינה מספיקה. אם זהו חדר נקי חד כיווני, יש לאמת כי מהירות הרוח וכיוון הרוח של החדר כולו עומדים בדרישות העיצוב.

6. ריכוז החלקיקים המושעה וריכוז מיקרוביאלי: אם הבדיקות לעיל עומדות בדרישות, נמדדים סוף סוף את ריכוז החלקיקים וריכוז המיקרוביאלי (במידת הצורך) כדי לוודא שהם עומדים בדרישות הטכניות של תכנון החדר הנקי.

7. בדיקות אחרות: בנוסף לבדיקות בקרת הזיהום לעיל, לעיתים יש לבצע אחת או יותר מהבדיקות הבאות: טמפרטורה; לחות יחסית; יכולת חימום וקירור מקורה; ערך רעש; תאורה; ערך רטט.

 

ענף אריזות תרופות:

1. דרישות בקרת סביבה:

① ספק את רמת טיהור האוויר הנדרשת לייצור. יש לבחון ולקלט באופן קבוע את מספר חלקיקי אבק האוויר ומיקרואורגניזמים חיים בפרויקט טיהור סדנאות האריזה. יש לשמור את הפרש הלחץ הסטטי בין סדנאות אריזה ברמות שונות בערך שצוין.

② הטמפרטורה והלחות היחסית של פרויקט טיהור סדנאות האריזה צריכים להיות תואמים את דרישות תהליך הייצור שלו.

אזור הייצור של פניצילינים, תרופות אלרגניות מאוד ואנטי-גידוליות צריכות להיות מצוידות במערכת מיזוג אוויר עצמאית, ויש לטהר את גז הפליטה.

④ לחדרים המייצרים אבק, יש להתקין התקני איסוף אבק יעילים כדי למנוע זיהום צולב של אבק.

⑤ עבור חדרי ייצור עזר כמו אחסון, מתקני האוורור והטמפרטורה והלחות צריכים להיות תואמים את הדרישות של ייצור ואריזה תרופות.

2. ניקיון יעוד ותדר אוורור: החדר הנקי צריך לשלוט בקפדנות על ניקיון האוויר, כמו גם בפרמטרים כמו טמפרטורה סביבתית, לחות, נפח אוויר צח והבדל לחץ.

① רמת הטיהור ותדירות האוורור של סדנת הייצור והאריזה של התרופות, ניקיון האוויר של פרויקט הטיהור של סדנת הייצור והאריזה של התרופות מחולק לארבע רמות: Class 100, Class 10,000, Class 100,000 ו- Class 300,000. כדי לקבוע את תדירות האוורור של החדר הנקי, יש צורך להשוות את נפח האוויר של כל פריט ולקחת את הערך המרבי. בפועל, תדירות האוורור של Class 100 היא 300-400 פעמים בשעה, Class 10,000 הוא 25-35 פעמים בשעה, וה- 100,000 Class הוא 15-20 פעמים/שעה.

② יעוד ניקיון של פרויקט חדר הנקי של סדנת האריזה התרופות. הייעוד הספציפי לניקיון סביבת הייצור והאריזה התרופות מבוסס על תקן הטיהור הסטנדרטי הלאומי.

③ קביעת פרמטרים סביבתיים אחרים של פרויקט חדר הנקי של סדנת האריזה.

④ טמפרטורה ולחות של פרויקט חדר הנקי של סדנת האריזה. הטמפרטורה והלחות היחסית של החדר הנקי צריכים לעמוד בתהליך הייצור התרופתי. טמפרטורה: 20 ~ 23 ℃ (קיץ) עבור Class 100 ו- Class 10,000 ניקיון, 24 ~ 26 ℃ עבור Class 100,000 ו- Class 300,000 ניקיון, 26 ~ 27 ℃ לאזורים כלליים. ניקיון כיתה 100 ו -10,000 הם חדרים סטריליים. לחות יחסית: 45-50% (קיץ) לתרופות היגרוסקופיות, 50% ~ 55% לתכשירים מוצקים כמו טבליות, 55% ~ 65% לזריקות מים ונוזלים דרך הפה.

⑤ לחץ חדר נקי לשמירה על ניקיון מקורה, יש לשמור על לחץ חיובי בתוך הבית. עבור חדרים נקיים המייצרים אבק, חומרים מזיקים ומייצרים תרופות מאוד אלרגניות מסוג פניצילין, יש למנוע זיהום חיצוני או שיש לשמור על לחץ שלילי יחסית בין האזורים. לחץ סטטי של חדרים עם רמות ניקיון שונות. יש לשמור על הלחץ המקורה חיובי, עם הבדל של יותר מ- 5PA מהחדר הסמוך, והבדל הלחץ הסטטי בין החדר הנקי לאווירה החיצונית חייב להיות גדול מ- 10PA.

 

תעשיית המזון:

אוכל הוא ההכרח הראשון של האנשים, ומחלות מגיעות מהפה, ולכן הבטיחות והתברואה של תעשיית המזון ממלאים תפקיד חשוב בחיי היומיום שלנו. יש לשלוט על הבטיחות והתברואה של המזון בעיקר בשלושה היבטים: ראשית, הפעולה הסטנדרטית של אנשי הייצור; שנית, יש לקבוע את השליטה בזיהום סביבתי חיצוני (יש לקבוע מרחב הפעלה נקי יחסית. שלישית, מקור הרכש צריך להיות נקי מחומרי גלם של מוצרים בעייתיים.

אזור סדנת ייצור המזון מותאם לייצור, עם פריסה סבירה וניקוז חלק; רצפת הסדנה בנויה עם חומרים לא החלקה, חזקים, אטומים ועמידים בפני קורוזיה, והיא שטוחה, נקייה מהצטברות מים, וננקת; יציאת הסדנה ואזורי הניקוז והאוורור המחוברים לעולם החיצון מצוידים במתקנים אנטי-נחלים, אנטי-טיסה ואנטי-חותכים. יש לבנות את הקירות, התקרות, הדלתות והחלונות בסדנה עם חומרים שאינם רעילים, בצבע קל, אטום למים, חסין טחב, שאינו מתרחש וקל לניקוי. פינות הקירות, פינות האדמה והפינות העליונות צריכות להיות בעלות קשת (רדיוס העקמומיות לא צריך להיות פחות מ- 3 ס"מ). שולחנות הניתוח, חגורות המסוע, רכבי הובלה וכלים בסדנה צריכים להיות עשויים מחומרים לא רעילים, עמידים בפני קורוזיה, נטולי חלודה, קלים לניקוי וחיטוי ומוצק. יש להגדיר מספר מספיק של שטיפת ידיים, חיטוי ויבשת יד או ציוד ביד במיקומים מתאימים, והברזים צריכים להיות מתגים שאינם ידניים. על פי צרכי עיבוד המוצרים, צריכים להיות מתקני חיטוי לנעליים, מגפיים וגלגלים בכניסה לסדנה. צריך להיות חדר הלבשה המחובר לסדנה. על פי צרכי עיבוד המוצרים, יש להגדיר שירותים וחדרי מקלחת המחוברים לסדנה.

 

אופטו -אלקטרוניקה:

חדר הנקי של מוצרים אופטואלקטרוניים מתאים בדרך כלל למכשירים אלקטרוניים, מחשבים, מפעלי מוליכים למחצה, תעשיית רכב, תעשיית תעופה וחלל, פוטוליטוגרפיה, ייצור מיקרו -מחשבים ותעשיות אחרות. בנוסף לניקיון האוויר, יש צורך להבטיח כי דרישות הסרת החשמל הסטטיות מתקיימות. להלן מבוא לסדנת הטיהור ללא אבק בתעשיית האופטו-אלקטרוניקה, תוך שהיא לוקחת את ענף ה- LED המודרני כדוגמה.

LED LED Boadshop Project Project Ancementation and Construction ניתוח: בתכנון זה, הוא מתייחס להתקנה של כמה סדנאות נטולות אבק לטיהור לתהליכי מסוף, וניקיון הטיהור שלה הוא בדרך כלל 1,000 Class, Class 10,000 או Class 100,000 סדנאות חדר נקי. ההתקנה של סדנאות חדר נקייה של מסך תאורה אחורית מיועדת בעיקר לסדנאות הטבעה, הרכבה וסדנאות אחרות של חדר נקי למוצרים כאלה, וניקיון שלה הוא בדרך כלל סדנאות כיתה 10,000 או 100,000 סדנאות נקייה. דרישות פרמטר אוויר מקורה להתקנת סדנת חדר נקייה של LED:

1. דרישות טמפרטורה ולחות: הטמפרטורה היא בדרך כלל 24 ± 2 ℃, והלחות היחסית היא 55 ± 5%.

2. נפח אוויר צח: מכיוון שיש אנשים רבים בסדנה מסוג זה ללא אבק נקייה, יש לקחת את הערכים המקסימליים הבאים בהתאם לערכים הבאים: 10-30% מכלל נפח אספקת האוויר של חדר הניקיון הלא-כיוון סַדנָה; כמות האוויר הצח הנדרש כדי לפצות על פליטה מקורה ולשמור על ערך הלחץ החיובי המקורה; ודא שנפח האוויר הצח המקורה לאדם לשעה הוא ≥40m3/שעה.

3. נפח אספקת אוויר גדול. על מנת לעמוד בניקיון ובאיזון החום והלחות בסדנת חדר הנקי, נדרש נפח גדול באספקת אוויר. עבור סדנה של 300 מ"ר בגובה תקרה של 2.5 מטר, אם מדובר בסדנה של חדר נקייה בכיתה 10,000, נפח אספקת האוויר צריך להיות 300*2.5*30 = 22500m3 לשעה (תדירות שינוי האוויר היא ≥25/שעה/שעה ); אם מדובר בסדנה של חדר נקיקה של 100,000, נפח אספקת האוויר צריך להיות 300*2.5*20 = 15000m3/שעה (תדירות שינוי האוויר היא ≥15 פעמים/שעה).

 

רפואי ובריאות:

טכנולוגיה נקייה נקראת גם טכנולוגיית חדר נקי. בנוסף לעמידה בדרישות הקונבנציונאליות של טמפרטורה ולחות בחדרים ממוזגים, מתקנים הנדסיים וטכניים שונים וניהול קפדני משמשים לשליטה על תוכן החלקיקים המקורה, זרימת האוויר, הלחץ וכו 'בטווח מסוים. חדר מסוג זה נקרא חדר נקי. חדר נקי בנוי ומשמש בבית חולים. עם פיתוח שירותי רפואה ובריאות וטכנולוגיה גבוהה, טכנולוגיה נקייה נמצאת בשימוש נרחב יותר בסביבות רפואיות, והדרישות הטכניות בפני עצמה גבוהות יותר. חדרים נקיים המשמשים לטיפול רפואי מחולקים בעיקר לשלוש קטגוריות: חדרי ניתוח נקיים, מחלקות סיעוד נקייה ומעבדות נקייה.

חדר פעולה מודולרי:

חדר הפעולה המודולרי קח מיקרואורגניזמים מקורה כיעד הבקרה, פרמטרי הפעלה ומדדי סיווג וניקיון אוויר הוא מצב ערבות הכרחי. ניתן לחלק את חדר הפעולה המודולרי לרמות הבאות בהתאם למידת הניקיון:

1. חדר פעולה מודולרי מיוחד: הניקיון של אזור ההפעלה הוא Class 100, והאזור שמסביב הוא Class 1,000. זה מתאים לניתוחים אספטיים כמו כוויות, המרת מפרקים, השתלת איברים, ניתוחי מוח, עיניים עיניים, ניתוחים פלסטיים וניתוח לב.

2. חדר פעולה מודולרי: ניקיון שטח הפעולה הוא Class 1000, והאזור שמסביב הוא 10,000. זה מתאים לניתוחים אספטיים כמו ניתוחי בית חזה, ניתוחים פלסטיים, אורולוגיה, ניתוחי כבד ולבלב, ניתוחים אורטופדיים ושליפת ביצה.

3. חדר פעולה מודולרי כללי: ניקיון אזור ההפעלה הוא כיתה 10,000, והסביבה היא כיתה 100,000. זה מתאים לניתוחים כלליים, דרמטולוגיה וניתוחי בטן.

4. בנוסף לרמת הניקיון וריכוז החיידקים של חדר הניתוח הנקי, הפרמטרים הטכניים הרלוונטיים צריכים לעמוד גם בתקנות הרלוונטיות. עיין בטבלת הפרמטרים הטכניים העיקריים של חדרים בכל הרמות במחלקת ההפעלה הנקייה. יש לחלק את מתווה המטוס של חדר ההפעלה המודולרי לשני חלקים: שטח נקי ושטח שאינו נקי על פי הדרישות הכלליות. חדר הניתוח והחדרים הפונקציונליים המשרתים ישירות את חדר הפעולה צריכים להיות ממוקמים באזור נקי. כאשר אנשים וחפצים עוברים באזורי ניקיון שונים בחדר הפעולה המודולרי, יש להתקין מנעולי אוויר, חדרי חיץ או תיבת מעבר. חדר המבצע ממוקם בדרך כלל בחלק הליבה. על צורת המטוס הפנימי וצורת הערוץ לעמוד בעקרונות הזרימה התפקודית והפרדה ברורה של נקייה ומלוכלכת.

כמה סוגים של מחלקות סיעוד נקייה בבית החולים:

מחלקות סיעוד נקייה מחולקות למחלקות בידוד ויחידות טיפול נמרץ. מחלקות הבידוד מחולקות לארבע רמות בהתאם לסיכון ביולוגי: P1, P2, P3 ו- P4. מחלקות P1 זהות למעשה למחלקות רגילות, ואין איסור מיוחד על אנשים מבחוץ שנכנסים ויציאה; מחלקות P2 מחמירות יותר ממחלקות P1, ובדרך כלל אסור לחיצוני מבחוץ להיכנס וליציאה; מחלקות P3 מבודדות מבחוץ על ידי דלתות כבדות או חדרי חיץ, והלחץ הפנימי של החדר שלילי; מחלקות P4 מופרדות מבחוץ על ידי אזורי בידוד, והלחץ השלילי המקורה קבוע ב 30pa. הצוות הרפואי לובש בגדי מגן למניעת זיהום. יחידות טיפול נמרץ כוללות טיפול נמרץ (יחידת טיפול נמרץ), CCU (יחידה לטיפול חולים לב וכלי דם), NICU (יחידה לטיפול בתינוקות מוקדמים), חדר לוקמיה וכו '. טמפרטורת החדר של חדר הלוקמיה היא 242, מהירות הרוח היא 0.15-0.3/ M/S, הלחות היחסית היא מתחת ל -60%, והניקיון הוא Class 100. יחד עם זאת, האוויר הנקי ביותר שנמסר אמור להגיע לראשונה לראשו של המטופל, כך שהפה ואזור נשימת האף נמצא בצד אספקת האוויר, והזרימה האופקית טובה יותר. מדידת ריכוז החיידקים במחלקה בכוויות מראה כי השימוש בזרימה למינרית אנכית יש יתרונות ברורים על פני טיפול פתוח, עם מהירות הזרקה למינרית של 0.2 מ '/שניות, טמפרטורה של 28-34 ורמת ניקיון של מחלקה 1000. הנשימה מחלקות איברים נדירות בסין. לסוג זה של מחלקה יש דרישות נוקשות לגבי טמפרטורה ולחות מקורה. הטמפרטורה נשלטת על 23-30 ℃, הלחות היחסית היא 40-60%, וניתן להתאים כל מחלקה בהתאם לצרכיו של המטופל עצמו. רמת הניקיון נשלטת בין Class 10 ל- Class 10000, והרעש הוא פחות מ- 45dB (A). כוח אדם שנכנס למחלקה צריך לעבור טיהור אישי כמו החלפת בגדים ומקלחת, והמחלקה צריכה לשמור על לחץ חיובי.

 

מַעבָּדָה:

מעבדות מחולקות למעבדות רגילות ומעבדות ביו -בטיחותיות. הניסויים שנערכו במעבדות נקייה רגילות אינן זיהומיות, אך הסביבה נדרשת לא להשפיע לרעה על הניסוי עצמו. לפיכך, אין מתקני הגנה במעבדה, והניקיון חייב לעמוד בדרישות הניסוי.

מעבדת ביו -בטיחות היא ניסוי ביולוגי במתקני הגנה ראשוניים שיכולים להשיג הגנה משנית. כל הניסויים המדעיים בתחומי המיקרוביולוגיה, ביו -רפואה, ניסויים פונקציונליים ושילוב רקומבינציה של גנים דורשים מעבדות ביו -בטיחותיות. ליבת מעבדות הביולוגיות היא בטיחות המחולקת לארבע רמות: P1, P2, P3 ו- P4 על פי מידת הסיכון הביולוגי.

מעבדות P1 מתאימות לפתוגנים מוכרים מאוד, אשר לרוב לא גורמים למחלות אצל מבוגרים בריאים ומהווים סכנה מועטה לאנשי הניסוי ולסביבה. יש לסגור את הדלת במהלך הניסוי ולבצע את הניתוח בהתאם לניסויים מיקרוביולוגיים רגילים; מעבדות P2 מתאימות לפתוגנים המסוכנים באופן בינוני לבני אדם ולסביבה. הגישה לאזור הניסוי מוגבלת. ניסויים שעלולים לגרום לאירוסולים צריכים להתבצע בארונות ביו -בטיחותיים מסוג Class II, ויש להיות זמינה של מכוניות אוטומטיות; מעבדות P3 משמשות במתקני קליניים, אבחון, הוראה או ייצור. עבודה הקשורה לפתוגנים אנדוגניים ואקסוגניים מתבצעת ברמה זו. חשיפה ושאיפה של הפתוגנים יגרמו למחלות חמורות ועלולות להיות קטלניות. המעבדה מצוידת בדלתות כפולות או במנע אוויר ובאזור ניסיוני מבודד חיצוני. אסור על חברי שאינם סטאף להיכנס. המעבדה נלחצת באופן שלילי לחלוטין. ארונות בטיחות ביולוגיים מסוג Class II משמשים לניסויים. מסנני HEPA משמשים לסינון אוויר מקורה ולפליטתו בחוץ. למעבדות P4 יש דרישות מחמירות יותר מאשר מעבדות P3. חלק מהפתוגנים האקסוגניים המסוכנים הם בעלי סיכון אינדיבידואלי גבוה לזיהום במעבדה ומחלות מסכנות חיים הנגרמות כתוצאה מהעברת אירוסול. יש לבצע עבודה רלוונטית במעבדות P4. מבנה אזור בידוד עצמאי בבניין ומחיצה חיצונית מאומצת. לחץ שלילי נשמר בתוך הבית. ארונות בטיחות ביולוגיים מסוג Class III משמשים לניסויים. מכשירי מחיצות אוויר וחדרי מקלחת מוגדרים. על המפעילים ללבוש בגדי מגן. אסור על חברי שאינם סטאף להיכנס. ליבת התכנון של מעבדות ביו -בטיחות היא בידוד דינאמי, ומדדי הפליטה הם המוקד. מודגש חיטוי באתר, ותשומת לב מוקדשת להפרדת מים נקיים ומלוכלכים כדי למנוע התפשטות מקרית. נדרש ניקיון בינוני.