תעשיית חדרי הניקיון השונה ומאפייני ניקיון קשורים

תעשיית ייצור אלקטרוניקה:

עם התפתחות המחשבים, המיקרואלקטרוניקה וטכנולוגיית המידע, תעשיית ייצור האלקטרוניקה התפתחה במהירות, וגם טכנולוגיית החדרים הנקיים הובילה. במקביל, הועלו דרישות גבוהות יותר לתכנון חדרים נקיים. תכנון חדרים נקיים בתעשיית ייצור האלקטרוניקה הוא טכנולוגיה מקיפה. רק על ידי הבנה מלאה של מאפייני התכנון של חדרים נקיים בתעשיית ייצור האלקטרוניקה ויצירת עיצובים סבירים ניתן להפחית את שיעור הפגמים במוצרים בתעשיית ייצור האלקטרוניקה ולשפר את יעילות הייצור.

מאפייני חדר נקי בתעשיית ייצור האלקטרוניקה:

דרישות רמת הניקיון גבוהות, ונפח האוויר, הטמפרטורה, הלחות, הפרש הלחצים ופליטת הציוד נשלטים לפי הצורך. התאורה ומהירות האוויר של אזור החדר הנקי נשלטים בהתאם לתכנון או למפרט. בנוסף, לסוג זה של חדר נקי יש דרישות מחמירות ביותר לגבי חשמל סטטי. דרישות הלחות מחמירות במיוחד. מכיוון שחשמל סטטי נוצר בקלות במפעל יבש מדי, הוא גורם נזק לאינטגרציית CMOS. באופן כללי, יש לשלוט על הטמפרטורה של מפעל אלקטרוניקה סביב 22 מעלות צלזיוס, והלחות היחסית צריכה להיות נשלטת בין 50-60% (ישנן תקנות טמפרטורה ולחות רלוונטיות לחדר נקי מיוחד). בשלב זה, ניתן לבטל ביעילות חשמל סטטי ואנשים יכולים גם להרגיש בנוח. סדנאות לייצור שבבים, חדר נקי למעגלים משולבים וסדנאות לייצור דיסקים הם מרכיבים חשובים של חדר נקי בתעשיית ייצור האלקטרוניקה. מכיוון שלמוצרים אלקטרוניים יש דרישות מחמירות ביותר לגבי סביבת האוויר הפנימית ואיכותו במהלך הייצור, הם מתמקדים בעיקר בשליטה בחלקיקים ובאבק צף, וגם יש להם תקנות מחמירות לגבי טמפרטורה, לחות, נפח אוויר צח, רעש וכו' של הסביבה.

1. רמת רעש (במצב ריק) בחדר נקי מסוג 10,000 של מפעל ייצור אלקטרוניקה: לא צריכה להיות גבוהה מ-65dB (A).

2. יחס הכיסוי המלא של חדר נקי עם זרימה אנכית במפעל לייצור אלקטרוניקה לא צריך להיות פחות מ-60%, וחדר נקי עם זרימה חד-כיוונית אופקית לא צריך להיות פחות מ-40%, אחרת תהיה זו זרימה חד-כיוונית חלקית.

3. הפרש הלחצים הסטטי בין החדר הנקי לחוץ מפעל ייצור האלקטרוניקה לא יפחת מ-10 פאסל, והפרש הלחצים הסטטי בין האזור הנקי לאזור הלא נקי עם ניקיון אוויר שונה לא יפחת מ-5 פאסל.

4. כמות האוויר הצח בחדר נקי ברמה 10,000 של תעשיית ייצור האלקטרוניקה צריכה להיות מקסימלית מבין שני הפריטים הבאים:

① פיצוי על סכום נפח הפליטה הפנימי וכמות האוויר הצח הנדרשת לשמירה על ערך הלחץ החיובי הפנימי.

② יש לוודא שכמות האוויר הצח המסופקת לחדר הנקי לאדם לשעה אינה פחות מ-40 מ"ק.

③ גוף החימום של מערכת מיזוג האוויר לטיהור חדרים נקיים בתעשיית ייצור האלקטרוניקה צריך להיות מצויד בהגנה מפני אוויר צח וכיבוי יתר על המידה. אם משתמשים במערכת לחות נקודתית, יש להגדיר הגנה ללא מים. באזורים קרים, מערכת האוויר הצח צריכה להיות מצוידת באמצעי הגנה מפני קיפאון. נפח אספקת האוויר לחדר הנקי צריך להיות בערך המקסימלי של שלושת הפריטים הבאים: נפח אספקת האוויר כדי להבטיח את רמת ניקיון האוויר בחדר הנקי של מפעל ייצור האלקטרוניקה; נפח אספקת האוויר לחדר הנקי של מפעל ייצור האלקטרוניקה נקבע בהתאם לחישוב עומס החום והלחות; כמות האוויר הצח המסופקת לחדר הנקי של מפעל ייצור האלקטרוניקה.

 

תעשיית ייצור ביולוגי:

מאפייני מפעלי ביו-פרמצבטיקה:

1. לחדרי נקיון ביו-פרמצבטיים יש לא רק עלויות ציוד גבוהות, תהליכי ייצור מורכבים, דרישות גבוהות לרמות ניקיון וסטריליות, אלא גם דרישות מחמירות לאיכות כוח האדם של הייצור.

2. בתהליך הייצור יופיעו מפגעים ביולוגיים פוטנציאליים, בעיקר סיכוני זיהום, חיידקים מתים או תאים ורכיבים מתים או מטבוליזם לגוף האדם ולאורגניזמים אחרים, רעילות, רגישות ותגובות ביולוגיות אחרות, רעילות המוצר, רגישות ותגובות ביולוגיות אחרות, השפעות סביבתיות.

אזור נקי: חדר (אזור) בו יש צורך לשלוט בחלקיקי אבק ובזיהום מיקרוביאלי בסביבה. מבנה הבניין, הציוד והשימוש בו נועדו למנוע החדרה, יצירה ושמירה של מזהמים באזור.

מנעל אוויר: חלל מבודד עם שתי דלתות או יותר בין שני חדרים או יותר (כגון חדרים עם רמות ניקיון שונות). מטרת הקמת מנעל אוויר היא לשלוט בזרימת האוויר כאשר אנשים או חומרים נכנסים ויוצאים ממנעל האוויר. מנעליים מחולקות למנעלי אוויר לאנשים ולמנעלי אוויר לחומרים.

המאפיינים הבסיסיים של חדר נקי של תרופות ביולוגיות: חלקיקי אבק ומיקרואורגניזמים חייבים להיות מושא לבקרת סביבה. ניקיון סדנת הייצור הפרמצבטי מחולק לארבע רמות: דרגה מקומית 100, דרגה 1000, דרגה 10000 ודרגה 30000 תחת רקע דרגה 100 או דרגה 10000.

טמפרטורת חדר נקי: ללא דרישות מיוחדות, 18~26 מעלות, והלחות היחסית נשלטת על 45%~65%. בקרת זיהום של סדנאות ביו-פרמצבטיות נקיות: בקרת מקורות זיהום, בקרת תהליכי דיפוזיה ובקרת זיהום צולב. הטכנולוגיה המרכזית של רפואת חדר נקי היא בעיקר לשלוט באבק ובמיקרואורגניזמים. כמזהם, מיקרואורגניזמים הם בראש סדר העדיפויות של בקרת הסביבה בחדר נקי. המזהמים המצטברים בציוד ובצינורות באזור הנקי של מפעל התרופות יכולים לזהם ישירות את התרופות, אך הם אינם משפיעים על בדיקת הניקיון. רמת הניקיון אינה מתאימה לאפיון התכונות הפיזיקליות, הכימיות, הרדיואקטיביות והחיוניות של חלקיקים מרחפים. לא מכירים את תהליך ייצור התרופות, את גורמי הזיהום ואת מקומות הצטברות המזהמים, ואת השיטות ותקני ההערכה להסרת מזהמים.

המצבים הבאים נפוצים בטרנספורמציה של טכנולוגיית GMP במפעלי תרופות:

עקב אי הבנה של קוגניציה סובייקטיבית, יישום טכנולוגיה נקייה בתהליך בקרת זיהום אינו חיובי, ולבסוף, כמה מפעלי תרופות השקיעו רבות בטרנספורמציה, אך איכות התרופות לא שופרה באופן משמעותי.

תכנון ובנייה של מפעלי ייצור נקיים לתרופות, ייצור והתקנה של ציוד ומתקנים במפעלים, איכות חומרי הגלם והעזר וחומרי האריזה המשמשים בייצור, ויישום לקוי של נהלי בקרה עבור אנשים נקיים ומתקנים נקיים ישפיעו על איכות המוצר. הסיבות המשפיעות על איכות המוצר בבנייה הן בעיות בקישור בקרת התהליך, וסכנות נסתרות במהלך תהליך ההתקנה והבנייה, והן כדלקמן:

① הדופן הפנימית של צינור האוויר של מערכת מיזוג האוויר לטיהור אינה נקייה, החיבור אינו אטום וקצב דליפת האוויר גדול מדי;

② מבנה המארז מפלדת הצבע אינו אטום, אמצעי האיטום בין החדר הנקי לבין קומת הביניים הטכנית (תקרה) אינם תקינים, והדלת הסגורה אינה אטומה;

③ הפרופילים הדקורטיביים וצינורות התהליך יוצרים פינות מתות והצטברות אבק בחדר הנקי;

④ חלק מהמקומות אינם בנויים בהתאם לדרישות התכנון ואינם יכולים לעמוד בדרישות ובתקנות הרלוונטיות;

⑤ איכות חומר האיטום בו נעשה שימוש אינה עומדת בסטנדרטים, קל ליפול ולהתבלות;

⑥ מעברי פלדת הצבע של החזרה והפליטה מחוברים, ואבק נכנס לתעלת אוויר החזרה מהפליטה;

⑦ ריתוך הדופן הפנימית אינו נוצר בעת ריתוך צינורות סניטריים מפלדת אל-חלד כגון מים מטוהרים בתהליך ומים בהזרקה;

⑧ שסתום האל-חזור של צינור האוויר אינו פועל, וזרימת אוויר חוזרת גורמת לזיהום;

⑨ איכות ההתקנה של מערכת הניקוז אינה עומדת בסטנדרט, ומתקן הצינורות והאביזרים נוטים לצבור אבק בקלות;

⑩ הגדרת הפרש הלחצים של החדר הנקי אינה תקינה ואינה עומדת בדרישות תהליך הייצור.

 

תעשיית הדפוס והאריזה:

עם התפתחות החברה, גם מוצרי תעשיית הדפוס ותעשיית האריזה השתפרו. ציוד הדפסה בקנה מידה גדול נכנס לחדרים נקיים, מה שיכול לשפר מאוד את איכות המוצרים המודפסים ולהגדיל משמעותית את שיעור ההסמכה של המוצרים. זהו גם השילוב הטוב ביותר בין תעשיית הטיהור לתעשיית הדפוס. ההדפסה משקפת בעיקר את הטמפרטורה והלחות של המוצר בסביבת חלל הציפוי, את מספר חלקיקי האבק, וממלאת תפקיד חשוב ישירות באיכות המוצר ובשיעור ההסמכה. תעשיית האריזה באה לידי ביטוי בעיקר בטמפרטורה ובלחות של סביבת החלל, מספר חלקיקי האבק באוויר ואיכות המים באריזות מזון ואריזות תרופות. כמובן, גם נהלי התפעול הסטנדרטיים של אנשי הייצור חשובים מאוד.

ריסוס ללא אבק הוא סדנת ייצור סגורה ועצמאית המורכבת מפאנלים מפלדה, שיכולים לסנן ביעילות את זיהום האוויר הרע במוצרים ולהפחית אבק באזור הריסוס ואת שיעור הפגמים במוצר. יישום טכנולוגיית נטולת אבק משפר עוד יותר את איכות המראה של מוצרים, כגון טלוויזיה/מחשב, מעטפת טלפונים ניידים, DVD/VCD, קונסולות משחקים, מקליט וידאו, מחשבי כף יד PDA, מעטפת מצלמה, אודיו, מייבשי שיער, MD, איפור, צעצועים וחומרי עבודה אחרים. תהליך: אזור טעינה → הסרת אבק ידנית → הסרת אבק אלקטרוסטטית → ריסוס ידני/אוטומטי → אזור ייבוש → אזור ייבוש צבע UV → אזור קירור → אזור הדפסת משי → אזור בדיקת איכות → אזור קבלה.

כדי להוכיח שסדנת אריזות מזון ללא אבק פועלת בצורה משביעת רצון, יש להוכיח שהיא עומדת בדרישות הקריטריונים הבאים:

① נפח אספקת האוויר של סדנת אריזות מזון נטולת אבק מספיק כדי לדלל או לחסל את הזיהום הנוצר בתוך הבית.

② האוויר בסדנה נטולת האבק לאריזות מזון זורם מהאזור הנקי לאזור עם ניקיון לקוי, זרימת האוויר המזוהם ממוזערת, וכיוון זרימת האוויר בדלת ובבניין הפנימי נכון.

③ אספקת האוויר לסדנה נטולת אבק לאריזות מזון לא תגדיל באופן משמעותי את זיהום האוויר בתוך הבית.

④ מצב התנועה של האוויר בתוך הבית בסדנה נטולת אבק לאריזות מזון יכול להבטיח שלא יהיה אזור התקהלות עם ריכוז גבוה בחדר הסגור. אם החדר הנקי עומד בדרישות הקריטריונים הנ"ל, ניתן למדוד את ריכוז החלקיקים או הריכוז המיקרוביאלי שלו (במידת הצורך) כדי לקבוע שהוא עומד בתקני החדר הנקי שצוינו.

 

תעשיית אריזות המזון:

1. נפח אספקת אוויר ופליטה: אם מדובר בחדר נקי סוער, יש למדוד את נפח אספקת האוויר ופליטה שלו. אם מדובר בחדר נקי חד כיווני, יש למדוד את מהירות הרוח שלו.

2. בקרת זרימת אוויר בין אזורים: כדי להוכיח שכיוון זרימת האוויר בין אזורים נכון, כלומר, היא זורמת מהאזור הנקי לאזור עם ניקיון לקוי, יש צורך לבדוק:

① הפרש הלחצים בין כל אזור נכון;

② כיוון זרימת האוויר בדלת או בפתחים בקיר, ברצפה וכו' נכון, כלומר, היא זורמת מהאזור הנקי לאזור עם ניקיון לקוי.

3. גילוי דליפות במסנן: יש לבדוק את המסנן בעל היעילות הגבוהה ואת המסגרת החיצונית שלו כדי לוודא שמזהמים מרחפים לא יעברו דרכו:

① פילטר פגום;

② הרווח בין המסנן למסגרת החיצונית שלו;

③ חלקים אחרים של התקן המסנן ופולשים לחדר.

4. גילוי דליפות בבידוד: בדיקה זו נועדה להוכיח שמזהמים מרחפים אינם חודרים לחומרי הבניין ופולשים לחדר הנקי.

5. בקרת זרימת אוויר בתוך הבית: סוג בדיקת בקרת זרימת האוויר תלויה בדפוס זרימת האוויר של החדר הנקי - האם היא טורבולנטית או חד כיוונית. אם זרימת האוויר בחדר הנקי טורבולנטית, יש לוודא שאין אזור בחדר שבו זרימת האוויר אינה מספקת. אם מדובר בחדר נקי חד כיווני, יש לוודא שמהירות הרוח וכיוון הרוח של החדר כולו עומדים בדרישות התכנון.

6. ריכוז חלקיקים מרחפים וריכוז מיקרוביאלי: אם הבדיקות הנ"ל עומדות בדרישות, נמדדים לבסוף ריכוז החלקיקים וריכוז המיקרוביאלי (במידת הצורך) כדי לוודא שהם עומדים בדרישות הטכניות של תכנון חדר נקי.

7. בדיקות נוספות: בנוסף לבדיקות בקרת הזיהום הנ"ל, יש לבצע לעיתים אחת או יותר מהבדיקות הבאות: טמפרטורה; לחות יחסית; קיבולת חימום וקירור בתוך הבית; ערך רעש; עוצמת הארה; ערך רעידות.

 

תעשיית אריזות התרופות:

1. דרישות בקרת סביבה:

① יש לספק את רמת טיהור האוויר הנדרשת לייצור. יש לבדוק ולתעד באופן קבוע את מספר חלקיקי אבק האוויר והמיקרואורגניזמים החיים בפרויקט טיהור של סדנת האריזה. יש לשמור על הפרש הלחצים הסטטיים בין סדנאות אריזה ברמות שונות במסגרת הערך שצוין.

② הטמפרטורה והלחות היחסית של פרויקט הטיהור בסדנת האריזה צריכות להיות תואמות לדרישות תהליך הייצור שלה.

③ אזור הייצור של פניצילין, תרופות אלרגניות במיוחד ותרופות נוגדות גידולים צריך להיות מצויד במערכת מיזוג אוויר עצמאית, ויש לטהר את גזי הפליטה.

④ עבור חדרים המייצרים אבק, יש להתקין התקני איסוף אבק יעילים כדי למנוע זיהום צולב של אבק.

⑤ עבור חדרי ייצור נלווים כגון אחסון, מתקני האוורור, הטמפרטורה והלחות צריכים להיות תואמים לדרישות הייצור והאריזה של תרופות.

2. אזורי ניקיון ותדירות אוורור: בחדר הנקי יש לשלוט בקפדנות בניקיון האוויר, כמו גם בפרמטרים כגון טמפרטורת הסביבה, לחות, נפח אוויר צח והפרש לחצים.

① רמת הטיהור ותדירות האוורור של סדנת הייצור והאריזה של תרופות. ניקיון האוויר בפרויקט הטיהור של סדנת הייצור והאריזה של תרופות מחולק לארבע רמות: דרגה 100, דרגה 10,000, דרגה 100,000 ודרגה 300,000. כדי לקבוע את תדירות האוורור של החדר הנקי, יש להשוות את נפח האוויר של כל פריט ולקחת את הערך המקסימלי. בפועל, תדירות האוורור של דרגה 100 היא 300-400 פעמים/שעה, דרגה 10,000 היא 25-35 פעמים/שעה, ודרגה 100,000 היא 15-20 פעמים/שעה.

② ייעוד ניקיון של פרויקט חדר נקי של סדנת אריזות תרופות. ייעוד הניקיון הספציפי של סביבת הייצור והאריזה של תרופות מבוסס על תקן הטיהור הלאומי.

③ קביעת פרמטרים סביבתיים אחרים של פרויקט חדר נקי של סדנת האריזה.

④ טמפרטורה ולחות של פרויקט חדר נקי של סדנת האריזה. הטמפרטורה והלחות היחסית של החדר הנקי צריכות להתאים לתהליך הייצור הפרמצבטי. טמפרטורה: 20~23℃ (קיץ) עבור ניקיון בדרגות 100 ו-10,000, 24~26℃ עבור ניקיון בדרגות 100,000 ו-300,000, 26~27℃ לאזורים כלליים. ניקיון בדרגות 100 ו-10,000 הוא חדרים סטריליים. לחות יחסית: 45-50% (קיץ) עבור תרופות היגרוסקופיות, 50%~55% עבור תכשירים מוצקים כגון טבליות, 55%~65% עבור זריקות מים ונוזלים דרך הפה.

⑤ לחץ בחדר נקי כדי לשמור על ניקיון פנים, יש לשמור על לחץ חיובי בתוך החדר. עבור חדרים נקיים המייצרים אבק, חומרים מזיקים ותרופות אלרגניות במיוחד מסוג פניצילין, יש למנוע זיהום חיצוני או לשמור על לחץ שלילי יחסי בין האזורים. לחץ סטטי של חדרים עם רמות ניקיון שונות. יש לשמור על לחץ פנימי חיובי, עם הפרש של יותר מ-5 פאסל מהחדר הסמוך, והפרש הלחצים הסטטי בין החדר הנקי לאווירה החיצונית חייב להיות גדול מ-10 פאסל.

 

תעשיית המזון:

מזון הוא הצורך הראשון של האנשים, ומחלות מגיעות מהפה, ולכן הבטיחות והתברואה של תעשיית המזון ממלאות תפקיד חשוב בחיי היומיום שלנו. יש לשלוט בעיקר על בטיחות ותברואה של מזון בשלושה היבטים: ראשית, פעולה סטנדרטית של אנשי הייצור; שנית, שליטה בזיהום סביבתי חיצוני (יש ליצור מרחב תפעול נקי יחסית). שלישית, מקור הרכש צריך להיות נקי מחומרי גלם בעייתיים למוצר.

שטח סדנת ייצור המזון מותאם לייצור, עם פריסה סבירה וניקוז חלק; רצפת הסדנה בנויה מחומרים נגד החלקה, חזקים, אטומים ועמידים בפני קורוזיה, והיא שטוחה, נקייה מהצטברות מים, ונשמרת נקייה; יציאת הסדנה ואזורי הניקוז והאוורור המחוברים לעולם החיצון מצוידים במתקנים נגד חולדות, זבובים וחרקים. הקירות, התקרות, הדלתות והחלונות בסדנה צריכים להיות בנויים מחומרים לא רעילים, בהירים, עמידים למים, עמידים בפני עובש, לא נושרים וקלים לניקוי. פינות הקירות, פינות הקרקע והפינות העליונות צריכות להיות בעלות קשת (רדיוס העקמומיות לא יפחת מ-3 ס"מ). שולחנות הניתוח, המסועים, כלי הרכב והכלים בסדנה צריכים להיות עשויים מחומרים לא רעילים, עמידים בפני קורוזיה, נטולי חלודה, קלים לניקוי וחיטוי, ומוצקים. יש להציב מספר מספיק של ציוד או אספקה ​​לשטיפת ידיים, חיטוי וייבוש ידיים במקומות המתאימים, והברזים צריכים להיות מפסקים שאינם ידניים. בהתאם לצורכי עיבוד המוצר, יש להקים מתקני חיטוי לנעליים, מגפיים וגלגלים בכניסה לסדנה. יש להקים חדר הלבשה המחובר לסדנה. בהתאם לצורכי עיבוד המוצר, יש להקים גם שירותים ומקלחות המחוברים לסדנה.

 

אופטואלקטרוניקה:

חדר נקי למוצרים אופטואלקטרוניים מתאים בדרך כלל למכשירים אלקטרוניים, מחשבים, מפעלי מוליכים למחצה, תעשיית הרכב, תעשיית התעופה והחלל, פוטוליוגרפיה, ייצור מיקרו-מחשבים ותעשיות אחרות. בנוסף לניקיון האוויר, יש גם להבטיח עמידה בדרישות הסרת חשמל סטטי. להלן מבוא לסדנת טיהור ללא אבק בתעשיית האופטואלקטרוניקה, תוך לקיחת תעשיית ה-LED המודרנית כדוגמה.

ניתוח מקרה התקנה ובנייה של סדנת חדר נקי LED: בתכנון זה, הכוונה להתקנת סדנאות נטולות אבק לטיהור תהליכים סופניים, וניקיון הטיהור שלהן הוא בדרך כלל בסדנאות חדר נקי 1,000, 10,000 או 100,000. התקנת סדנאות חדר נקי עם מסך תאורה אחורית מיועדת בעיקר לסדנאות הטבעה, הרכבה וסדנאות חדר נקי אחר עבור מוצרים כאלה, וניקיון הסדנאות הוא בדרך כלל בסדנאות חדר נקי 10,000 או 100,000. דרישות פרמטרים של אוויר פנימי להתקנת סדנת חדר נקי LED:

1. דרישות טמפרטורה ולחות: הטמפרטורה היא בדרך כלל 24±2℃, והלחות היחסית היא 55±5%.

2. נפח אוויר צח: מכיוון שישנם אנשים רבים בסדנה נקייה וללא אבק מסוג זה, יש לקחת את הערכים המקסימליים הבאים בהתאם לערכים הבאים: 10-30% מנפח אספקת האוויר הכולל של סדנת חדר נקי שאינו חד-כיווני; כמות האוויר הצח הנדרשת כדי לפצות על פליטה פנימית ולשמור על ערך הלחץ החיובי הפנימי; יש לוודא שנפח האוויר הצח הפנימי לאדם לשעה הוא ≥40 מ"ק/שעה.

3. נפח אספקת אוויר גדול. על מנת לעמוד באיזון הניקיון והחום והלחות בסדנה לחדר נקי, נדרש נפח אספקת אוויר גדול. עבור סדנה של 300 מ"ר עם גובה תקרה של 2.5 מטרים, אם מדובר בסדנה לחדר נקי מסוג 10,000, נפח אספקת האוויר צריך להיות 300*2.5*30=22500 מ"ק/שעה (תדירות החלפת האוויר היא ≥25 פעמים/שעה); אם מדובר בסדנה לחדר נקי מסוג 100,000, נפח אספקת האוויר צריך להיות 300*2.5*20=15000 מ"ק/שעה (תדירות החלפת האוויר היא ≥15 פעמים/שעה).

 

רפואה ובריאות:

טכנולוגיה נקייה נקראת גם טכנולוגיית חדרים נקיים. בנוסף לעמידה בדרישות המקובלות של טמפרטורה ולחות בחדרים ממוזגים, נעשה שימוש במתקנים הנדסיים וטכניים שונים וניהול קפדני כדי לשלוט בתכולת החלקיקים, זרימת האוויר, הלחץ וכו' בתוך טווח מסוים. חדר מסוג זה נקרא חדר נקי. חדר נקי נבנה ומשמש בבית חולים. עם התפתחות הרפואה והבריאות והטכנולוגיה המתקדמת, טכנולוגיה נקייה נמצאת בשימוש נרחב יותר בסביבות רפואיות, והדרישות הטכניות ממנה גם גבוהות יותר. חדרים נקיים המשמשים בטיפול רפואי מחולקים בעיקר לשלוש קטגוריות: חדרי ניתוח נקיים, מחלקות סיעודיות נקיות ומעבדות נקיות.

חדר ניתוח מודולרי:

חדר ניתוח מודולרי משתמש במיקרואורגניזמים בתוך הבית כמטרת בקרה, פרמטרי הפעלה ומדדי סיווג, וניקיון האוויר הוא תנאי הכרחי להבטחה. ניתן לחלק את חדר הניתוח המודולרי לרמות הבאות בהתאם לרמת הניקיון:

1. חדר ניתוח מודולרי מיוחד: ניקיון אזור הניתוח הוא דרגה 100, והאזור שמסביב הוא דרגה 1,000. הוא מתאים לפעולות אספטיות כגון כוויות, המרת מפרקים, השתלת איברים, ניתוחי מוח, רפואת עיניים, ניתוחים פלסטיים וניתוחי לב.

2. חדר ניתוח מודולרי: ניקיון אזור הניתוח הוא ברמה 1000, והאזור שמסביב הוא ברמה 10,000. הוא מתאים לפעולות אספטיות כגון ניתוחי חזה, כירורגיה פלסטית, אורולוגיה, ניתוחי כבד ומרה ולבלב, כירורגיה אורתופדית ושאיבת ביציות.

3. חדר ניתוח מודולרי כללי: ניקיון אזור הניתוח הוא בדרגה 10,000, והאזור שמסביב הוא בדרגה 100,000. הוא מתאים לכירורגיה כללית, דרמטולוגיה וניתוחי בטן.

4. חדר ניתוח מודולרי כמעט נקי: ניקיון האוויר הוא ברמה 100,000, מתאים לניתוחי מיילדות, אנאורקטום וניתוחים אחרים. בנוסף לרמת הניקיון וריכוז החיידקים בחדר הניתוח הנקי, הפרמטרים הטכניים הרלוונטיים צריכים לעמוד גם בתקנות הרלוונטיות. עיינו בטבלת הפרמטרים הטכניים העיקריים של החדרים בכל הרמות במחלקת הניתוח הנקייה. יש לחלק את הפריסה המישורית של חדר הניתוח המודולרי לשני חלקים: אזור נקי ואזור לא נקי בהתאם לדרישות הכלליות. חדר הניתוח וחדרים פונקציונליים המשרתים ישירות את חדר הניתוח צריכים להיות ממוקמים באזור נקי. כאשר אנשים וחפצים עוברים דרך אזורי ניקיון שונים בחדר ניתוח מודולרי, יש להתקין מנעליים, חדרי חיץ או תא מעבר. חדר הניתוח ממוקם בדרך כלל בחלק הליבה. המישור הפנימי וצורת התעלה צריכים לעמוד בעקרונות הזרימה הפונקציונלית ובהפרדה ברורה בין נקי ומלוכלך.

מספר סוגים של מחלקות סיעודיות נקיות בבית חולים:

מחלקות סיעודיות נקיות מחולקות למחלקות בידוד ויחידות טיפול נמרץ. מחלקות הבידוד מחולקות לארבע רמות לפי הסיכון הביולוגי: P1, P2, P3 ו-P4. מחלקות P1 זהות בעיקרון למחלקות רגילות, ואין איסור מיוחד על כניסה ויציאה של זרים; מחלקות P2 מחמירות יותר ממחלקות P1, ובדרך כלל נאסר על זרים להיכנס ולצאת; מחלקות P3 מבודדות מהחוץ על ידי דלתות כבדות או חדרי חיץ, והלחץ הפנימי בחדר שלילי; מחלקות P4 מופרדות מהחוץ על ידי אזורי בידוד, והלחץ השלילי הפנימי קבוע על 30Pa. הצוות הרפואי לובש ביגוד מגן כדי למנוע זיהום. יחידות טיפול נמרץ כוללות יחידת טיפול נמרץ (ICU), יחידת טיפול בחולי לב וכלי דם (CCU), יחידת טיפול בפגים (NICU), חדר לוקמיה ועוד. טמפרטורת החדר בחדר הלוקמיה היא 242 מעלות צלזיוס, מהירות הרוח היא 0.15-0.3 מטר לשנייה, הלחות היחסית נמוכה מ-60%, והניקיון הוא דרגה 100. יחד עם זאת, האוויר הנקי ביותר המסופק צריך להגיע תחילה לראשו של המטופל, כך שאזור הנשימה של הפה והאף יהיה בצד אספקת האוויר, והזרימה האופקית טובה יותר. מדידת ריכוז החיידקים במחלקת הכוויות מראה כי לשימוש בזרימה למינרית אנכית יש יתרונות ברורים על פני טיפול פתוח, עם מהירות הזרקה למינרית של 0.2 מטר לשנייה, טמפרטורה של 28-34 מעלות צלזיוס, ורמת ניקיון של דרגה 1000. מחלקות איברי נשימה הן נדירות בסין. לסוג זה של מחלקה יש דרישות מחמירות לגבי טמפרטורה ולחות פנימיים. הטמפרטורה נשלטת על 23-30 מעלות צלזיוס, הלחות היחסית היא 40-60%, וכל מחלקה ניתנת להתאמה אישית לפי צרכי המטופל. רמת הניקיון נשלטת בין דרגה 10 לדרגה 10000, והרעש נמוך מ-45dB (A). על הצוות הנכנס למחלקה לעבור טיהור אישי כגון החלפת בגדים ומקלחת, ועל המחלקה לשמור על לחץ חיובי.

 

מַעבָּדָה:

מעבדות מחולקות למעבדות רגילות ומעבדות בטיחות ביולוגית. הניסויים הנערכים במעבדות נקיות רגילות אינם מדבקים, אך נדרש שהסביבה לא תשפיע לרעה על הניסוי עצמו. לכן, אין מתקני הגנה במעבדה, והניקיון חייב לעמוד בדרישות הניסוי.

מעבדת בטיחות ביולוגית היא ניסוי ביולוגי עם מתקני הגנה ראשוניים שיכולים להשיג הגנה משנית. כל הניסויים המדעיים בתחומי המיקרוביולוגיה, הביו-רפואה, ניסויים פונקציונליים ורקומבינציה גנטית דורשים מעבדות בטיחות ביולוגית. הליבה של מעבדות בטיחות ביולוגית היא בטיחות, המחולקת לארבע רמות: P1, P2, P3 ו-P4 בהתאם למידת הסיכון הביולוגי.

מעבדות P1 מתאימות לפתוגנים מוכרים מאוד, אשר לרוב אינם גורמים למחלות אצל מבוגרים בריאים ומהווים סכנה מועטה לצוות הניסוי ולסביבה. יש לסגור את הדלת במהלך הניסוי ויש לבצע את הפעולה בהתאם לניסויים מיקרוביולוגיים רגילים; מעבדות P2 מתאימות לפתוגנים בעלי פוטנציאל בינוני לסיכון לבני אדם ולסביבה. הגישה לאזור הניסוי מוגבלת. ניסויים העלולים לגרום לאירוסולים צריכים להתבצע בארונות בטיחות ביולוגית מסוג II, ויש להפעיל אוטוקלאבים; מעבדות P3 משמשות במתקני קליניקה, אבחון, הוראה או ייצור. עבודה הקשורה לפתוגנים אנדוגניים ואקסוגניים מתבצעת ברמה זו. חשיפה ושאיפת הפתוגנים יגרמו למחלות קשות ועלולות להיות קטלניות. המעבדה מצוידת בדלתות כפולות או במנעולי אוויר ובאזור ניסוי חיצוני מבודד. כניסתם אסורה על אנשי צוות שאינם עובדים. המעבדה נמצאת בלחץ שלילי מלא. ארונות בטיחות ביולוגית מסוג II משמשים לניסויים. מסנני HEPA משמשים לסינון אוויר פנימי ולפליטתו החוצה. למעבדות P4 יש דרישות מחמירות יותר מאשר למעבדות P3. לחלק מהפתוגנים החיצוניים המסוכנים יש סיכון אישי גבוה לזיהום במעבדה ולמחלות מסכנות חיים הנגרמות על ידי העברת אירוסולים. יש לבצע עבודה רלוונטית במעבדות P4. יש לאמץ מבנה של אזור בידוד עצמאי בבניין ומחיצה חיצונית. נשמר לחץ שלילי בתוך הבית. ארונות בטיחות ביולוגית מסוג III משמשים לניסויים. מותקנים מתקני מחיצת אוויר וחדרי מקלחת. על המפעילים ללבוש ביגוד מגן. כניסה אסורה לאנשים שאינם אנשי צוות. ליבת תכנון מעבדות בטיחות ביולוגית היא בידוד דינמי, ואמצעי פליטה הם המוקד. דגש מושם על חיטוי באתר, ותשומת לב ניתנת להפרדת מים נקיים ומלוכלכים כדי למנוע התפשטות מקרית. נדרש ניקיון מתון.