מבוא לתקן היגיינה לחדר נקי קוסמטי

בחיים המודרניים והקצביים, מוצרי קוסמטיקה הם הכרחיים בחייהם של אנשים, אך לעיתים זה יכול להיות בגלל שהמרכיבים של מוצרי הקוסמטיקה עצמם גורמים לעור להגיב, או שזה יכול להיות בגלל שהקוסמטיקה לא מנוקה במהלך העיבוד. לכן, יותר ויותר מפעלי קוסמטיקה בנו חדרי נקיון בסטנדרטים גבוהים, וגם סדנאות הייצור היו נקיות מאבק, והדרישות לניקוי אבק הן מחמירות מאוד.

מכיוון שחדר נקי יכול לא רק להבטיח את בריאות הצוות שבפנים, אלא גם למלא תפקיד משמעותי באיכות, בדיוק, במוצר הסופי וביציבות של המוצרים. איכות ייצור הקוסמטיקה תלויה במידה רבה בתהליך הייצור ובסביבת הייצור.

לסיכום, חדר נקי הוא קריטי להבטחת איכות מוצרי הקוסמטיקה. מפרט זה מסייע בבניית חדר נקי ללא אבק לקוסמטיקה, העומד בתקנים ומווסת את התנהגותם של אנשי הייצור.

קוד ניהול קוסמטיקה

1. על מנת לחזק את הניהול ההיגייני של מפעלי ייצור מוצרי קוסמטיקה ולהבטיח את האיכות ההיגיינית של מוצרי הקוסמטיקה ואת בטיחות הצרכנים, מפרט זה נוסח בהתאם ל"תקנות הפיקוח על היגיינת מוצרי קוסמטיקה" ולכללי היישום שלהן.

2. מפרט זה מכסה את הניהול ההיגייני של מפעלי ייצור קוסמטיקה, כולל בחירת אתר למפעל ייצור קוסמטיקה, תכנון מפעל, דרישות היגיינת ייצור, בדיקת איכות היגיינית, היגיינת אחסון של חומרי גלם ומוצרים מוגמרים, ודרישות היגיינה ובריאות אישית.

3. כל המפעלים העוסקים בייצור קוסמטיקה חייבים לעמוד במפרט זה.

4. מחלקות הבריאות של הרשויות המקומיות בכל הרמות יפקחו על יישום תקנות אלה.

בחירת אתר מפעל ותכנון מפעל

1. בחירת המיקום של מפעלי ייצור קוסמטיקה צריכה להתאים לתוכנית הכוללת של העירייה.

2. יש לבנות מפעלי ייצור קוסמטיקה באזורים נקיים, והמרחק בין רכבי הייצור שלהם לבין מקורות זיהום רעילים ומזיקים לא יפחת מ-30 מטרים.

3. חברות קוסמטיקה אינן רשאות לפגוע בחייהם ובבטיחותם של התושבים הסובבים אותה. סדנאות ייצור המייצרות חומרים מזיקים או גורמות לרעש חמור צריכות לנקוט מרחקי הגנה סניטריים מתאימים ולנהוג באמצעי הגנה מאזורי מגורים.

4. תכנון המפעל של יצרני קוסמטיקה צריך לעמוד בדרישות ההיגיינה. יש להקים את אזורי הייצור והאזורים שאינם בייצור כדי להבטיח המשכיות ייצור ולמנוע זיהום צולב. יש למקם את סדנת הייצור באזור נקי ולמקם אותו בכיוון הרוח הדומיננטי המקומי.

5. סידור סדנת הייצור חייב לעמוד בדרישות תהליך הייצור וההיגיינה. באופן עקרוני, יצרני קוסמטיקה צריכים להקים חדרי חומרי גלם, חדרי ייצור, חדרי אחסון מוצרים מוגמרים למחצה, חדרי מילוי, חדרי אריזה, ניקוי מיכלים, חיטוי, ייבוש, חדרי אחסון, מחסנים, חדרי בדיקה, חדרי החלפה, אזורי חיץ, משרדים וכו' כדי למנוע זיהום צולב.

6. מוצרים המייצרים אבק במהלך תהליך ייצור מוצרי קוסמטיקה או משתמשים בחומרי גלם מזיקים, דליקים או נפיצים חייבים להשתמש בסדנאות ייצור נפרדות, בציוד ייצור מיוחד, ובאמצעי בריאות ובטיחות מתאימים.

7. יש לטפל בשפכים, גזי פליטה ושאריות פסולת ולעמוד בדרישות הלאומיות הרלוונטיות להגנת הסביבה והבריאות לפני שניתן יהיה לפלוט אותם.

8. מבנים ומתקנים עזר כגון חדרי מכונות לחשמל, חימום, מיזוג אוויר, מערכות אספקת מים וניקוז, ומערכות לטיפול בשפכים, גזי פליטה ושאריות פסולת לא צריכים לפגוע בהיגיינת סדנת הייצור.

דרישות היגיינה לייצור

1. מפעלי ייצור קוסמטיקה חייבים להקים ולשפר מערכות ניהול בריאות מתאימות ולהצטייד בצוות ניהול בריאות מקצועי במשרה מלאה או חלקית. רשימת עובדי ניהול הבריאות תדווח למחלקת הבריאות של ממשלת העם המחוזית לצורך תיעוד.

2. השטח הכולל של חדרי הייצור, המילוי והאריזה לא יפחת מ-100 מטרים רבועים, שטח הרצפה לנכס לא יפחת מ-4 מטרים רבועים, וגובה הסדנה הפנוי לא יפחת מ-2.5 מטרים.

3. רצפת החדר הנקי צריכה להיות שטוחה, עמידה בפני שחיקה, מונע החלקה, לא רעילה, אטומה למים וקלה לניקוי וחיטוי. רצפת אזור העבודה שיש לנקות צריכה להיות בעלת שיפוע וללא הצטברות מים. יש להתקין ניקוז רצפה בנקודה הנמוכה ביותר. ניקוז הרצפה צריך להיות בעל קערה או כיסוי סורג.

4. ארבעת הקירות והתקרה של סדנת הייצור צריכים להיות מרופדים בחומרים בהירים, לא רעילים, עמידים בפני קורוזיה, עמידים בחום, עמידים בפני לחות ועובש, ועליהם להיות קלים לניקוי וחיטוי. גובה שכבת האיטום לא יפחת מ-1.5 מטרים.

5. יש להיכנס לסדנת הייצור או לשלוח אותה דרך אזור החיץ.

6. המעברים בסדנת הייצור צריכים להיות מרווחים וללא הפרעות על מנת להבטיח הובלה והגנה על בריאות ובטיחות. אין לאחסן פריטים שאינם קשורים לייצור בסדנת הייצור. יש לנקות ולחטא היטב ציוד ייצור, כלים, מיכלים, אתרים וכו' לפני ואחרי השימוש.

7. סדנאות ייצור עם מסדרונות מבקרים צריכות להיות מופרדות מאזור הייצור באמצעות קירות זכוכית כדי למנוע זיהום מלאכותי.

8. באזור הייצור חייב להיות חדר הלבשה, ובו ארונות בגדים, מדפי נעליים ומתקני החתלה אחרים, והוא צריך להיות מצויד במתקני שטיפת ידיים וחיטוי במים זורמים; על מפעל הייצור להקים חדר הלבשה משני בהתאם לצורכי קטגוריית המוצר והתהליך.

9. חדרי אחסון של מוצרים מוגמרים למחצה, חדרי מילוי, חדרי אחסון של מיכלים נקיים, חדרי הלבשה ואזורי החיץ שלהם חייבים להיות מצוידים במתקני טיהור אוויר או חיטוי אוויר.

10. בסדנאות ייצור המשתמשות במכשירי טיהור אוויר, פתח כניסת האוויר צריך להיות מרוחק מפתח הפליטה. גובה פתח כניסת האוויר מהקרקע צריך להיות לא פחות מ-2 מטרים, ואסור שיהיו מקורות זיהום בקרבת מקום. אם משתמשים בחיטוי אולטרה סגול, עוצמת מנורת החיטוי האולטרה סגולה לא תפחת מ-70 מיקרו-וואט/סנטימטר רבוע, ותהיה מוגדרת ל-30 וואט/10 מטר רבוע ותונף בגובה 2.0 מטרים מעל הקרקע; המספר הכולל של חיידקים באוויר בסדנאת הייצור לא יעלה על 1,000/מטר מעוקב.

11. בסדנת הייצור של חדר נקי צריכים להיות מתקני אוורור טובים ולשמור על טמפרטורה ולחות נאותים. בסדנת הייצור צריכים להיות תאורה טובה. התאורה המעורבת של משטח העבודה לא צריכה להיות פחות מ-220 ליטר, והתאורה המעורבת של משטח העבודה באתר הבדיקה לא צריכה להיות פחות מ-540 ליטר.

12. איכות וכמות מי הייצור צריכים לעמוד בדרישות תהליך הייצור, ואיכות המים צריכה לעמוד לפחות בדרישות התקנים הסניטריים למי שתייה.

13. על יצרני קוסמטיקה להיות בעלי ציוד ייצור המתאים למאפייני המוצר ויכול להבטיח את איכות ההיגיינית של המוצרים.

14. התקנת ציוד קבוע, צינורות מעגליים וצינורות מים של מפעלי ייצור צריכה למנוע זיהום של טיפות מים ועיבוי של מיכלי קוסמטיקה, ציוד, מוצרים מוגמרים למחצה ומוצרים מוגמרים. לקדם אוטומציה של ייצור ארגוני, צינורות ואיטום ציוד.

15. כל הציוד, הכלים והצינורות הבאים במגע עם חומרי גלם קוסמטיים ומוצרים מוגמרים למחצה חייבים להיות עשויים מחומרים לא רעילים, לא מזיקים ועמידים בפני קורוזיה, והקירות הפנימיים צריכים להיות חלקים כדי להקל על ניקוי וחיטוי. תהליך ייצור הקוסמטיקה צריך להיות מחובר למעלה ולמטה, ויש להפריד בין זרימת האנשים והלוגיסטיקה כדי למנוע מעבר בין גורמים.

16. יש לשמור כראוי את כל הרשומות המקוריות של תהליך הייצור (כולל תוצאות בדיקה של גורמים מרכזיים בהליכי התהליך), ותקופת האחסון צריכה להיות ארוכה משישה חודשים מחיי המדף של המוצר.

17. חומרי הניקוי, חומרי החיטוי ופריטים מזיקים אחרים בהם נעשה שימוש צריכים להיות באריזה קבועה ותוויות ברורות, להיות מאוחסנים במחסנים או בארונות מיוחדים, ולהישמר על ידי צוות ייעודי.

18. יש לבצע עבודות הדברה והדברה באופן קבוע או בעת הצורך באזור המפעל, ויש לנקוט באמצעים יעילים למניעת התקהלות ורבייה של מכרסמים, יתושים, זבובים, חרקים וכו'.

19. השירותים באזור הייצור ממוקמים מחוץ לסדנה. עליהם להיות בעלי שטיפה במים ויש להם אמצעים למניעת ריחות, יתושים, זבובים וחרקים.

בדיקת איכות בריאות

1. מפעלי ייצור קוסמטיקה יקימו חדרי בדיקת איכות היגיינית התואמים את כושר הייצור שלהם ואת דרישות ההיגייניות בהתאם לדרישות תקנות ההיגייניות של מוצרי קוסמטיקה. חדר בדיקת איכות הבריאות צריך להיות מצויד במכשירים וציוד מתאימים, ולהיות בעל מערכת בדיקה תקינה. עובדים העוסקים בבדיקת איכות בריאות חייבים לקבל הכשרה מקצועית ולעבור את הערכת מחלקת הבריאות המחוזי.

2. כל אצווה של מוצרי קוסמטיקה חייבת לעבור בדיקת איכות היגיינית לפני שהיא מוצעת לשוק, ויכולה לעזוב את המפעל רק לאחר שעברה את הבדיקה.

דרישות היגיינה לאחסון חומרי גלם ומוצרים מוגמרים

3. יש לאחסן חומרי גלם, חומרי אריזה ומוצרים מוגמרים במחסנים נפרדים, וקיבולתם צריכה להיות תואמת לקיבולת הייצור. אחסון ושימוש בכימיקלים דליקים, נפיצים ורעילים חייבים לעמוד בתקנות הלאומיות הרלוונטיות.

4. יש לאחסן חומרי גלם וחומרי אריזה בקטגוריות מסוימות ולסומן בבירור. יש לנהל בקפדנות סחורות מסוכנות ולאחסן אותן בבידוד.

5. מוצרים מוגמרים שעוברים את הבדיקה יש לאחסן במחסן המוצר המוגמר, לסווג ולאחסן לפי זן ואצווה, ואין לערבב אותם זה עם זה. אסור לאחסן במחסן המוצר המוגמר פריטים רעילים, מסוכנים או פריטים מתכלים או דליקים אחרים.

6. יש לערום פריטי מלאי הרחק מהקרקע ומקירות המחיצה, והמרחק ביניהם לא יפחת מ-10 סנטימטרים. יש להשאיר מעברים, ולבצע בדיקות ותיעוד שוטפים.

7. במחסן יש לאוורור, אטום בפני מכרסמים, אטום בפני אבק, אטום בפני לחות, אטום בפני חרקים ועוד. יש לנקות באופן קבוע ולשמור על היגיינה.

היגיינה אישית ודרישות בריאות

1. עובדים העוסקים ישירות בייצור קוסמטיקה (כולל עובדים זמניים) חייבים לעבור בדיקה בריאותית מדי שנה, ורק אלו שקיבלו תעודת בדיקה בריאותית מונעת רשאים לעסוק בייצור קוסמטיקה.

2. על העובדים לעבור הכשרה בתחום הבריאות ולקבל תעודת הכשרה בתחום הבריאות לפני תחילת תפקידם. אנשי מקצוע עוברים הכשרה כל שנתיים ויש להם רישומי הכשרה.

3. על אנשי הייצור לשטוף ולחטא את ידיהם לפני הכניסה לסדנה, וללבוש בגדי עבודה נקיים, כובעים ונעליים. בגדי העבודה צריכים לכסות את בגדיהם החיצוניים, ושיערם לא יהיה חשוף מחוץ לכובע.

4. אסור לעובדים הנמצאים במגע ישיר עם חומרי גלם ומוצרים מוגמרים למחצה לענוד תכשיטים, שעונים, לצבוע את ציפורניהם או לשמור על ציפורניהם ארוכות.

5. עישון, אכילה ופעילויות אחרות העלולות לפגוע בהיגיינת מוצרי הקוסמטיקה אסורות באתר הייצור.

6. אסור למפעילים עם פגיעות בידיים לבוא במגע עם מוצרי קוסמטיקה וחומרי גלם.

7. אסור ללבוש בגדי עבודה, כובעים ונעליים מסדנת הייצור או מחדר נקי למקומות שאינם שייכים לייצור (כגון שירותים), ואסור להביא ציוד אישי יומיומי לסדנת הייצור.