איך לנהל חדר נקי?

הציוד הקבוע בחדר נקי הקשור קשר הדוק לסביבת החדר הנקי, שהוא בעיקר ציוד תהליכי הייצור בחדר נקי וציוד מערכת המזגן לטיהור כדי לעמוד בדרישות הניקיון. התחזוקה והניהול של תהליך הפעולה של ציוד מערכת מיזוג האוויר הטיהור בחדר נקי הוא ביתי. ישנן הוראות דומות בסטנדרטים ובמפרטים רלוונטיים בבית ומחוצה לה. למרות שיש כמה הבדלים בתנאים, תאריכי היישום, החוקים והתקנות של מדינות או אזורים שונים, ואפילו הבדלים בחשיבה ובמושגים, שיעור הדמיון עדיין גבוה יחסית.

1. בנסיבות רגילות: הניקיון בחדר נקי חייב להיות בקנה אחד עם גבול חלקיקי האבק באוויר כדי לעמוד בתקופת הבדיקה שצוינה. חדרים נקיים (אזורים) שווים או מחמירים יותר מ- ISO 5 לא יעלו על 6 חודשים, ואילו תדירות הניטור של ISO 6 ~ 9 של מגבלות חלקיקי האבק נדרשת ב- GB 50073 ללא יותר מ- 12 חודשים. ניקיון ISO 1 עד 3 הוא ניטור מחזורי, ISO 4 עד 6 הם פעם בשבוע, ו- ISO 7 הוא פעם אחת לשלושה חודשים, אחת לשעה 6 חודשים עבור ISO 8 ו- 9.

2. נפח אספקת האוויר או מהירות האוויר והבדל הלחץ של החדר הנקי (אזור) מוכיח שהוא ממשיך לעמוד בתקופת הבדיקה שצוינה, שהיא 12 חודשים לרמות ניקיון שונות: GB 50073 מחייב את הטמפרטורה והלחות של הנקייה לעקוב אחר החדר לעיתים קרובות. ניקיון ISO 1 ~ 3 הוא ניטור מחזורי, רמות אחרות הן פעמיים בכל משמרת; אודות תדירות ניטור הפרשי לחץ נקייה, ניקיון ISO 1 ~ 3 הוא ניטור מחזורי, ISO 4 ~ 6 הוא פעם בשבוע, ISO 7 עד 9 הם פעם בחודש.

3. יש גם דרישות להחלפת מסנני HEPA במערכות מיזוג אוויר טיהור. יש להחליף את מסנני האוויר של HEPA בכל אחד מהמצבים הבאים: מהירות זרימת האוויר יורדת לגבול נמוך יחסית, גם לאחר החלפת מסנני האוויר הראשוניים והבינוניים, עדיין לא ניתן להגדיל את מהירות זרימת האוויר: ההתנגדות של מסנן האוויר של HEPA מגיע ל 1.5 ~ פעמיים מההתנגדות הראשונית; למסנן האוויר של HEPA יש דליפות שלא ניתן לתקן.

4. יש לשלוט על תהליך התחזוקה והתיקון והשיטות של ציוד קבוע ולמזער את הזיהום האפשרי של סביבת החדר הנקי. על תקנות ניהול חדרים נקיים לתעד נהלי תחזוקת ותיקון ציוד כדי להבטיח את השליטה בזיהום בסביבת החדר הנקי, ויש לפתח תוכנית עבודה לתחזוקה מונעת כדי להשיג תחזוקה או החלפה של רכיבי ציוד לפני שהם הופכים ל"מקורות לזיהום ".

5. ציוד קבוע יישחק, יתלכלך או יפלט זיהום לאורך זמן אם לא יישמר. תחזוקה מונעת מבטיחה כי ציוד לא יהפוך למקור זיהום. בעת תחזוקה ותיקון של ציוד, יש לנקוט אמצעי מגן/מגן נחוצים כדי למנוע זיהום של חדר נקי.

6. תחזוקה טובה צריכה לכלול טיהור של המשטח החיצוני. אם תהליך ייצור המוצר דורש זאת, גם המשטח הפנימי צריך להיות מפוקח. לא רק שהציוד יהיה במצב עבודה, אלא שהצעדים להסרת זיהום על המשטחים הפנימיים והחיצוניים צריכים להיות תואמים גם את דרישות התהליך. האמצעים העיקריים לשליטה בזיהום שנוצר במהלך תחזוקת ציוד קבוע הם: יש להעביר את הציוד שצריך לתקן מהמחוז בו הוא ממוקם לפני שתתקן ככל האפשר כדי להפחית את האפשרות לזיהום; במידת הצורך, יש לבודד כראוי את הציוד הקבוע מהחדר הנקי שמסביב. לאחר מכן מבוצעות עבודות תיקון או תחזוקה משמעותיות, או שכל המוצרים בתהליך הועברו למקום המתאים; יש לעקוב אחר שטח החדר הנקי הסמוך לציוד המתוקן באופן מתאים כדי להבטיח שליטה יעילה על זיהום;

7. אנשי תחזוקה העובדים באזור בידוד לא צריכים לבוא במגע עם אלה המבצעים תהליכי ייצור או תהליכים. כל כוח האדם המתחזק או תיקון ציוד בחדר נקי צריך לעמוד בכללים והתקנות שנקבעו לאזור, כולל לבישת בגד חדר נקי. לבשו את בגדי החדר הנקיים הנדרשים בחדר נקי וניקו את האזור והציוד לאחר סיום התחזוקה.

8. לפני שהטכנאים צריכים לשכב על גבם או לשכב תחת הציוד כדי לבצע תחזוקה, עליהם להבהיר תחילה את תנאי הציוד, תהליכי הייצור וכו ', ולטפל ביעילות במצבם של כימיקלים, חומצות או חומרים ביו -מזודים לפני כן עבודה; יש לנקוט במדדים כדי להגן על הבגדים הנקיים מלהגיע במגע עם חומרי סיכה או לעיבוד כימיקלים ולהיקרע בשולי המראה. יש לנקות ביסודיות את כל הכלים, התיבות והעגלות המשמשות לעבודות תחזוקה או תיקון לפני הכניסה לחדר נקי. אסור לכלים מחלידים או מחוררים. אם כלים אלה משמשים בחדר נקי ביולוגי, יתכן שהם גם צריכים להיות מעוקרים או לחטוי; טכנאים לא צריכים למקם כלים, חלקי חילוף, חלקים פגומים או ציוד ניקוי בקרבת משטחי עבודה המוכנים לחומרי מוצר ותהליך.

9. במהלך תחזוקה יש לשים לב לניקוי בכל עת כדי למנוע הצטברות זיהום; יש להחליף כפפות באופן קבוע כדי להימנע מחשיפת העור למשטחים נקיים כתוצאה מכפפות פגומות; במידת הצורך, השתמש בכפפות חדרים שאינן נקייה (כגון כפפות עמידות בפני חומצה, עמידות בפני חום או עמידות בפני שריטות), כפפות אלה צריכות להיות מתאימות לחדר נקי, או שיש ללבוש אותם על זוג כפפות בחדר נקי.

10. השתמש בשואב אבק בעת קידוח וניסוי. פעולות תחזוקה ובנייה דורשות בדרך כלל שימוש במקדחות ומסורים. ניתן להשתמש בכיסויים מיוחדים לכיסוי הכלים ואזורי הקידוח והסיר; חורים פתוחים שנותרו לאחר קידוח על האדמה, קיר, צד של ציוד או משטחים אחרים כאלה, יש לאטום כראוי כדי למנוע כניסה לכלוך לחדר נקי. שיטות איטום כוללות שימוש בחומרים אטומים, דבקים ולוחות איטום מיוחדים. לאחר סיום עבודות התיקון, יתכן שיהיה צורך לאמת את הניקיון של משטחי הציוד שתוקן או נשמר.