איך לנהל חדר נקי?

הציוד הקבוע בחדר נקי הקשור קשר הדוק לסביבת החדר הנקי, שהוא בעיקר ציוד תהליך הייצור בחדר נקי וציוד מערכות מיזוג הטיהור כדי לעמוד בדרישות הניקיון. התחזוקה והניהול של תהליך הפעולה של ציוד מערכת מיזוג הטיהור בחדר נקי הוא ביתי. קיימות הוראות דומות בתקנים ובמפרטים הרלוונטיים בבית ובחו"ל. למרות שיש הבדלים מסוימים בתנאים, בתאריכי יישום, בחוקים ובתקנות של מדינות או אזורים שונים, ואפילו הבדלים בחשיבה ובמושגים, שיעור הדמיון עדיין גבוה יחסית.

1. בנסיבות רגילות: הניקיון בחדר נקי חייב להיות עקבי עם מגבלת חלקיקי האבק באוויר כדי לעמוד בתקופת הבדיקה שצוינה. חדרים נקיים (אזורים) השווים או מחמירים מ-ISO 5 לא יעלו על 6 חודשים, בעוד שדירות ניטור ISO 6~9 של מגבלות חלקיקי אבק באוויר נדרשת ב-GB 50073 למשך לא יותר מ-12 חודשים. ניקיון ISO 1 עד 3 הם ניטור מחזורי, ISO 4 עד 6 הם פעם בשבוע, ו-ISO 7 הוא פעם ב-3 חודשים, פעם ב-6 חודשים עבור ISO 8 ו-9.

2. נפח אספקת האוויר או מהירות האוויר והפרש הלחצים של החדר הנקי (האזור) מוכיחים שהוא ממשיך לעמוד בתקופת הבדיקה שצוינה, שהיא 12 חודשים לרמות ניקיון שונות: GB 50073 מחייב את הטמפרטורה והלחות של הנקיון החדר להיות במעקב תדיר. ניקיון ISO 1~3 הוא ניטור מחזורי, רמות אחרות הן פי 2 בכל משמרת; לגבי תדירות ניטור הבדלי לחץ בחדר נקי, ניקיון ISO 1~3 הוא ניטור מחזורי, ISO 4~6 הוא פעם בשבוע, ISO 7 עד 9 הם פעם בחודש.

3. ישנן גם דרישות להחלפת מסנני hepa במערכות מיזוג טיהור. יש להחליף את מסנני האוויר של hepa בכל אחד מהמצבים הבאים: מהירות זרימת האוויר יורדת לגבול נמוך יחסית, גם לאחר החלפת מסנני האוויר הראשוניים והבינוניים, עדיין לא ניתן להגביר את מהירות זרימת האוויר: התנגדות מסנן האוויר של hepa מגיע פי 1.5~2 מההתנגדות הראשונית; למסנן האוויר של hepa יש דליפות שלא ניתן לתקן.

4. יש לשלוט בתהליך התחזוקה והתיקון ובשיטות של ציוד קבוע ולמזער זיהום אפשרי של סביבת החדר הנקי. תקנות ניהול חדרים נקיים צריכות לתעד נהלי תחזוקה ותיקון של ציוד כדי להבטיח בקרת זיהום בסביבת חדר נקי, ויש לפתח תוכנית עבודה לתחזוקה מונעת כדי להשיג תחזוקה או החלפה של רכיבי ציוד לפני שהם הופכים ל"מקורות זיהום".

5. ציוד קבוע יתבלה, יתלכלך או יפלוט זיהום לאורך זמן אם לא יתוחזק. תחזוקה מונעת מבטיחה שהציוד לא יהפוך למקור זיהום. בעת תחזוקה ותיקון של ציוד, יש לנקוט באמצעי הגנה/הגנה הדרושים כדי למנוע זיהום של חדר נקי.

6. תחזוקה טובה צריכה לכלול טיהור של המשטח החיצוני. אם תהליך ייצור המוצר מצריך זאת, צריך גם לטהר את המשטח הפנימי. לא רק שהציוד צריך להיות במצב תקין, אלא שהשלבים להסרת זיהום על המשטחים הפנימיים והחיצוניים צריכים גם להתאים לדרישות התהליך. האמצעים העיקריים לשליטה בזיהום הנוצר במהלך תחזוקת הציוד הקבוע הם: יש להעביר את הציוד הטעון תיקון אל מחוץ למחוז בו הוא נמצא לפני תיקון עד כמה שניתן כדי לצמצם את האפשרות לזיהום; במידת הצורך, הציוד הקבוע צריך להיות מבודד כראוי מהחדר הנקי שמסביב. לאחר מכן, מבוצעות עבודות תיקון או תחזוקה גדולות, או שכל המוצרים בתהליך הועברו למקום המתאים; יש לנטר את אזור החדר הנקי הסמוך לציוד המתוקן כדי להבטיח בקרה יעילה של זיהום;

7. אנשי תחזוקה העובדים באזור בידוד לא צריכים לבוא במגע עם אלו המבצעים תהליכי ייצור או תהליכים. כל הצוות ששומר או מתקן ציוד בחדר נקי צריך לציית לכללים ולתקנות שנקבעו לאזור, לרבות לבישת בגד בחדר נקי. ללבוש את הבגדים הנדרשים לחדר נקי בחדר נקי ולנקות את האזור והציוד לאחר סיום התחזוקה.

8. לפני שהטכנאים צריכים לשכב על הגב או לשכב מתחת לציוד כדי לבצע תחזוקה, עליהם לברר תחילה את תנאי הציוד, תהליכי הייצור וכו', ולטפל ביעילות במצב של כימיקלים, חומצות או חומרים מסוכנים ביולוגיים לפני עבודה; יש לנקוט באמצעים כדי להגן על הבגדים הנקיים ממגע עם חומרי סיכה או כימיקלים לתהליך ומפני קריעה בקצוות המראה. יש לנקות היטב את כל הכלים, הארגזים והעגלות המשמשים לעבודות תחזוקה או תיקון לפני הכניסה לחדר נקי. חלודה או חלודה אסורה. אם כלים אלה משמשים בחדר נקי ביולוגי, ייתכן שיהיה צורך גם לעקר או לחטא אותם; אסור לטכנאים להניח כלים, חלקי חילוף, חלקים פגומים או חומרי ניקוי ליד משטחי עבודה שהוכנו לחומרי מוצר וחומרי תהליך.

9. במהלך התחזוקה, יש לשים לב לניקיון בכל עת כדי למנוע הצטברות של זיהום; יש להחליף כפפות באופן קבוע כדי להימנע מחשיפת העור למשטחים נקיים עקב כפפות פגומות; במידת הצורך, השתמש בכפפות חדר לא נקיות (כגון כפפות עמידות לחומצה, עמידות בחום או שריטות), כפפות אלו צריכות להתאים לחדר נקי, או שיש ללבוש אותן מעל זוג כפפות לחדר נקי.

10. השתמשו בשואב אבק בעת קידוח וניסור. פעולות תחזוקה ובנייה דורשות בדרך כלל שימוש במקדחים ומסורים. ניתן להשתמש בכיסויים מיוחדים כדי לכסות את הכלים ואזורי העבודה של המקדחה והסיר; חורים פתוחים שנותרו לאחר קידוח על הקרקע, הקיר, הצד של הציוד או משטחים אחרים יש לאטום כראוי כדי למנוע מלכלוך להיכנס לחדר נקי. שיטות האיטום כוללות שימוש בחומרי איטום, דבקים וצלחות איטום מיוחדות. לאחר סיום עבודת התיקון, ייתכן שיהיה צורך לוודא את ניקיון המשטחים של ציוד שתוקן או תוחזק.