כיצד להרחיב ולשפץ חדר נקי GMP?

שיפוץ מפעל חדר נקי ישן אינו קשה מדי, אך עדיין ישנם שלבים ושיקולים רבים. הנה כמה נקודות עיקריות שכדאי לזכור:

1. לעבור בדיקת אש ולהתקין ציוד כיבוי אש.

2. קבלו אישור ממחלקת הכבאות המקומית. לאחר אישור כל הפרויקטים, המתינו בסבלנות לקבלת כל הניירת הדרושה.

3. להשיג היתר תכנון לפרויקט בנייה והיתר בניית בניין.

4. להשיג הערכת השפעה סביבתית.

אם המתקן הוא חדר נקי המבוסס על תקן GMP, רוב הציוד ימשיך להיות שמיש. לכן, בהתחשב בשיקולים מדעיים ומעשיים עבור שיפוץ חדר נקי המבוסס על תקן GMP ולא שיפוץ מלא, חשוב לשקול כיצד להמשיך בשיפוצים אלה. להלן מספר פתרונות מסוכמים.

1. ראשית, יש לקבוע את גובה רצפת חדר הנקי הקיים ואת מיקום קורות הנושאות. לדוגמה, פרויקט בנייה של חדר נקי GMP בתחום התרופות מראה כי לחדרים נקיים GMP דרישות שטח גבוהות, ולא ניתן לשדרג את מפעלי התעשייה המיוצרים מלבנים-בטון וקירות גזירה של מסגרות עם מרווחי רשת קטנים בין עמודים.

2. שנית, ייצור תרופות עתידי יהיה בדרך כלל מסוג C, כך שההשפעה הכוללת על חדרי נקיון תעשייתיים אינה משמעותית בדרך כלל. עם זאת, אם מעורבים חומרים דליקים ונפיצים, יש להקדיש תשומת לב מיוחדת.

3. לבסוף, רוב חדרי הניקיון מסוג GMP שעוברים שיפוץ נמצאים בשימוש שנים רבות והתפקידים המקוריים שלהם מגוונים, ולכן יש צורך בהערכה מחודשת של השימושיות והמעשיות של המפעל.

4. בהינתן התנאים המבניים הספציפיים של חדר נקי תעשייתי ישן, בדרך כלל בלתי אפשרי לקחת בחשבון באופן מלא את דרישות מתווה התהליך של פרויקט השיפוץ. לכן, יישום מדעי ובזמן חשוב כדי להבטיח יישום חלק של עבודות השיפוץ. יתר על כן, המתווה החדש של פרויקט השיפוץ המוצע צריך לשלב גם אלמנטים של המבנה הקיים.

5. סידור סדנת העומס של חדר המכונות למיזוג אוויר מתחשב בדרך כלל תחילה באזור הייצור, ולאחר מכן באזור חדר המכונות הראשי, בהתאם למצב הספציפי. עם זאת, בשיפוצים רבים של חדרי נקיון ישנים יותר בתקן GMP, דרישות העומס עבור חדר המכונות הראשי גבוהות מאלה של אזורי ייצור, ולכן יש לקחת בחשבון גם את אזור חדר המכונות הראשי.

6. בנוגע לציוד, יש לקחת בחשבון את הקישוריות ככל האפשר, כגון קישוריות בין ציוד חדש וישן לאחר השיפוץ, ואת זמינות הציוד הישן. אחרת, הדבר יביא לעלויות ובזבוז משמעותיים.

לבסוף, חשוב להדגיש שאם חדר נקי המאושר על ידי GMP דורש הרחבה או שיפוץ, עליכם תחילה להגיש בקשה ולבקש מחברת הערכת בטיחות מבנים מקומית לבחון את תוכנית השיפוץ שלכם. ביצוע נהלים בסיסיים אלה מספיק, מכיוון שהם בדרך כלל מכסים שיפוץ מפעל שלם. לכן, תוכלו לבחור את השיטה המתאימה בהתבסס על דרישות המפעל הספציפיות שלכם.