קונספט חדר נקי ובקרת זיהום

קונספט חדר נקי

טיהור: מתייחס לתהליך של סילוק מזהמים על מנת להשיג את הניקיון הדרוש.

טיהור אוויר: פעולת סילוק מזהמים מהאוויר כדי להפוך את האוויר לנקי.

חלקיקים: חומרים מוצקים ונוזליים בגודל כללי של 0.001 עד 1000 מיקרומטר.

חלקיקים מרחפים: חלקיקים מוצקים ונוזליים בטווח גודל של 0.1 עד 5 מיקרומטר באוויר המשמשים לסיווג ניקיון האוויר.

בדיקה סטטית: בדיקה המתבצעת כאשר מערכת מיזוג האוויר בחדר הנקי פועלת כרגיל, ציוד התהליך הותקן ואין אנשי ייצור בחדר הנקי.

בדיקה דינמית: בדיקה המתבצעת כאשר חדר הנקי נמצא בייצור רגיל.

סטריליות: היעדר אורגניזמים חיים.

עיקור: שיטה להשגת מצב סטרילי. ההבדל בין חדר נקי לחדר ממוזג רגיל. חדרים נקיים וחדרים ממוזגים רגילים הם חללים בהם נעשה שימוש בשיטות מלאכותיות כדי ליצור ולשמור על סביבת אוויר המגיעה לטמפרטורה, לחות, מהירות זרימת אוויר וטיהור אוויר מסוימים. ההבדל בין השניים הוא כדלקמן:

חדר נקי חדר רגיל ממוזג

יש לשלוט על חלקיקים מרחפים באוויר בתוך הבית. טמפרטורה, לחות, מהירות זרימת אוויר ונפח אוויר חייבים להגיע לתדירות אוורור מסוימת (חדר נקי 400-600 פעמים/שעה, חדר נקי שאינו חד כיווני 15-60 פעמים/שעה).

באופן כללי, הטמפרטורה יורדת פי 8-10 לשעה. אוורור החדר הוא בטמפרטורה קבועה פי 10-15 לשעה. בנוסף לניטור טמפרטורה ולחות, יש לבדוק את הניקיון באופן קבוע. יש לבדוק את הטמפרטורה והלחות באופן קבוע. אספקת האוויר חייבת לעבור סינון תלת-שלבי, והמסוף חייב להשתמש במסנני אוויר HEPA. יש להשתמש בציוד ראשוני, ציוד בינוני וחום ולחות. בחדר הנקי חייב להיות לחץ חיובי מסוים ≥10Pa עבור החלל שמסביב. יש לחץ חיובי, אך אין דרישת כיול. על הצוות הנכנס להחליף נעליים מיוחדות ובגדים סטריליים ולעבור דרך מקלחת אוויר. יש להפריד בין זרימת אנשים ולוגיסטיקה.

חלקיקים מרחפים: מתייחסים בדרך כלל לחלקיקים מוצקים ונוזליים המרחפים באוויר, וטווח גודל החלקיקים שלהם הוא כ-0.1 עד 5 מיקרומטר. ניקיון: משמש לאפיון גודל ומספר החלקיקים הכלולים באוויר ליחידת נפח של חלל, שהוא הסטנדרט להבחנה בין ניקיון החלל.

מנעל אוויר: חדר חיץ שהוקם בכניסה וביציאה מחדר נקי כדי לחסום זרימת אוויר מזוהמת ובקרת הפרשי לחצים מבחוץ או מחדרים סמוכים.

מקלחת אוויר: סוג של מנעול אוויר המשתמש במאווררים, מסננים ומערכות בקרה כדי לנשוף אוויר סביב אנשים הנכנסים לחדר. זוהי אחת הדרכים היעילות להפחית זיהום חיצוני.

בגדי עבודה נקיים: בגדים נקיים עם ייצור אבק נמוך המשמשים למזעור החלקיקים שנוצרים על ידי העובדים.

מסנן אוויר HEPA: מסנן אוויר בעל יעילות לכידה של יותר מ-99.9% עבור חלקיקים בקוטר גדול או שווה ל-0.3 מיקרומטר והתנגדות זרימת אוויר של פחות מ-250 פאסל בנפח אוויר מדורג.

מסנן אוויר אולטרה-הפה: מסנן אוויר בעל יעילות לכידה של יותר מ-99.999% עבור חלקיקים בקוטר של 0.1 עד 0.2 מיקרומטר והתנגדות זרימת אוויר של פחות מ-280 פאסל בנפח אוויר מדורג.

סדנה נקייה: היא מורכבת ממערכת מיזוג אוויר מרכזית ומערכת טיהור אוויר, והיא גם לב ליבה של מערכת הטיהור, הפועלת יחד כדי להבטיח את תקינותם של פרמטרים שונים. בקרת טמפרטורה ולחות: סדנה נקייה היא הדרישה הסביבתית של GMP עבור מפעלי תרופות, ומערכת מיזוג אוויר בחדר נקי (HVAC) היא הערובה הבסיסית להשגת אזור הטיהור. מערכת מיזוג אוויר מרכזית בחדר נקי ניתנת לחלוקה לשתי קטגוריות: מערכת מיזוג אוויר DC: האוויר החיצוני שטופל ויכול לעמוד בדרישות החלל נשלח לחדר, ולאחר מכן כל האוויר נשלף. היא נקראת גם מערכת פליטה מלאה, המשמשת לסדנאות עם דרישות תהליך מיוחדות. אזור ייצור האבק בקומה הרביעית של הסדנה הקיימת שייך לסוג זה, כגון חדר ייבוש גרגירים, אזור מילוי טבליות, אזור ציפוי, אזור ריסוק ושקילה. מכיוון שהסדנה מייצרת הרבה אבק, נעשה שימוש במערכת מיזוג אוויר DC. מערכת מיזוג אוויר מחזורית: כלומר, אספקת האוויר לחדר הנקי היא תערובת של חלק מהאוויר הצח החיצוני המטופל וחלק מהאוויר החוזר מחלל החדר הנקי. נפח האוויר הצח החיצוני מחושב בדרך כלל כ-30% מנפח האוויר הכולל בחדר הנקי, והוא אמור גם לענות על הצורך לפצות על אוויר הפליטה מהחדר. מחזור האוויר מחולק לאוויר חוזר ראשוני ואוויר חוזר משני. ההבדל בין אוויר חוזר ראשוני לאוויר חוזר משני: במערכת מיזוג האוויר של חדר נקי, אוויר חוזר ראשוני מתייחס לאוויר החוזר הפנימי שמעורבב תחילה עם אוויר צח, לאחר מכן מטופל על ידי מקרר השטח (או תא ריסוס מים) כדי להגיע למצב נקודת הטל של המכונה, ולאחר מכן מחומם על ידי גוף החימום הראשי כדי להגיע למצב אספקת אוויר (עבור מערכת טמפרטורה ולחות קבועה). שיטת אוויר החוזר המשני היא שאוויר החוזר הראשוני מעורבב עם האוויר הצח ומטופל על ידי מקרר השטח (או תא ריסוס מים) כדי להגיע למצב נקודת הטל של המכונה, ולאחר מכן מעורבב פעם אחת עם אוויר החוזר הפנימי, וניתן להשיג את מצב אספקת האוויר הפנימי על ידי שליטה ביחס הערבוב (בעיקר מערכת ייבוש לחות).

לחץ חיובי: בדרך כלל, חדרים נקיים צריכים לשמור על לחץ חיובי כדי למנוע כניסת זיהום חיצוני, וזה תורם לפליטת אבק פנימי. ערך הלחץ החיובי בדרך כלל עוקב אחר שני העיצובים הבאים: 1) הפרש הלחצים בין חדרים נקיים ברמות שונות ובין אזורים נקיים לאזורים שאינם נקיים לא צריך להיות פחות מ-5 פאסל; 2) הפרש הלחצים בין סדנאות נקיות פנימיות וחיצוניות לא צריך להיות פחות מ-10 פאסל, בדרך כלל 10~20 פאסל. (1 פאסל=1 ניוטון/מ"ר) בהתאם ל"מפרט תכנון חדר נקי", בחירת החומרים של מבנה התחזוקה של חדר נקי צריכה לעמוד בדרישות הבידוד התרמי, בידוד החום, מניעת אש, עמידות לחות ופחות אבק. בנוסף, דרישות הטמפרטורה והלחות, בקרת הפרש הלחצים, זרימת האוויר ונפח אספקת האוויר, כניסה ויציאה של אנשים וטיפול בטיהור אוויר מאורגנות ומשולבות ליצירת מערכת חדר נקי.

1. דרישות טמפרטורה ולחות

הטמפרטורה והלחות היחסית של החדר הנקי צריכות להיות תואמות לדרישות הייצור של המוצר, ויש להבטיח את סביבת הייצור של המוצר ואת נוחות המפעיל. כאשר אין דרישות מיוחדות לייצור המוצר, ניתן לשלוט בטווח הטמפרטורות של החדר הנקי בטווח של 18-26 מעלות צלזיוס ולחות היחסית בטווח של 45-65%. בהתחשב בבקרה המחמירה של זיהום מיקרוביאלי באזור הליבה של פעילות אספטית, ישנן דרישות מיוחדות לביגוד המפעילים באזור זה. לכן, ניתן לקבוע את הטמפרטורה והלחות היחסית של האזור הנקי בהתאם לדרישות המיוחדות של התהליך והמוצר.

1. בקרת הפרש לחץ

כדי למנוע זיהום של חדר נקי מהחדר הסמוך, זרימת האוויר לאורך פערי הבניין (פערי דלתות, חדירות קירות, תעלות וכו') בכיוון שצוין יכולה להפחית את זרימת החלקיקים המזיקים. השיטה לשליטה בכיוון זרימת האוויר היא לשלוט בלחץ של החלל הסמוך. GMP דורש שמירה על הפרש לחצים מדיד (DP) בין החדר הנקי לחלל הסמוך עם ניקיון נמוך יותר. ערך ה-DP בין רמות אוויר שונות ב-GMP של סין נקבע שלא יפחת מ-10 פאסל, ויש לשמור על הפרש הלחצים החיובי או השלילי בהתאם לדרישות התהליך.

1. ארגון סביר של זרימת אוויר בדפוס זרימת אוויר ונפח אספקת אוויר הוא אחד מהערבויות החשובות למניעת זיהום וזיהום צולב באזור נקי. ארגון סביר של זרימת אוויר הוא לגרום לאוויר בחדר הנקי להיות מפוזר במהירות ובאופן שווה על כל האזור הנקי, למזער זרמי מערבולת ופינות מתות, לדלל את האבק והחיידקים הנפלטים מזיהום פנימי, ולסלק אותם במהירות וביעילות, להפחית את הסבירות שאבק וחיידקים יזהמו את המוצר ולשמור על הניקיון הנדרש בחדר. מכיוון שטכנולוגיה נקייה שולטת בריכוז החלקיקים התלויים באטמוספירה, ונפח האוויר המועבר לחדר הנקי גדול בהרבה מזה הנדרש בחדרים ממוזגים כלליים, צורת ארגון זרימת האוויר שלו שונה באופן משמעותי מהן. דפוס זרימת זרימת האוויר מחולק בעיקר לשלוש קטגוריות:
2. זרימה חד כיוונית: זרימת אוויר עם קווי זרימת אוויר מקבילים בכיוון אחד ומהירות רוח עקבית על כל חתך הרוחב; (ישנם שני סוגים: זרימה אנכית חד כיוונית וזרימה אופקית חד כיוונית.)
3. זרימה לא חד כיוונית: מתייחסת לזרימת אוויר שאינה עונה על ההגדרה של זרימה חד כיוונית.

3. זרימה מעורבת: זרימת אוויר המורכבת מזרימה חד כיוונית וזרימה לא חד כיוונית. באופן כללי, זרימה חד כיוונית זורמת בצורה חלקה מצד אספקת האוויר הפנימי לצד אוויר החוזר המתאים לה, והניקיון יכול להגיע לדרגה 100. ניקיון חדרים נקיים שאינם חד כיווניים נע בין דרגה 1,000 לדרגה 100,000, וניקיון חדרים נקיים בעלי זרימה מעורבת יכול להגיע לדרגה 100 באזורים מסוימים. במערכת זרימה אופקית, זרימת האוויר זורמת מקיר אחד למשנהו. במערכת זרימה אנכית, זרימת האוויר זורמת מהתקרה לקרקע. את מצב האוורור של חדר נקי ניתן בדרך כלל לבטא בצורה אינטואיטיבית יותר על ידי "תדירות החלפת האוויר": "החלפת אוויר" היא נפח האוויר הנכנס לחלל לשעה חלקי נפח החלל. עקב נפחי אספקת האוויר הנקי השונים הנשלחים לחדר הנקי, גם ניקיון החדר שונה. על פי חישובים תיאורטיים וניסיון מעשי, הניסיון הכללי של זמני אוורור הוא כדלקמן, כאומדן ראשוני של נפח אספקת האוויר לחדר נקי: 1) עבור מחלקה 100,000, זמני האוורור הם בדרך כלל יותר מ-15 פעמים בשעה; 2) עבור מחלקה 10,000, זמני האוורור הם בדרך כלל יותר מ-25 פעמים בשעה; 3) עבור מחלקה 1000, זמני האוורור הם בדרך כלל יותר מ-50 פעמים בשעה; 4) עבור מחלקה 100, נפח אספקת האוויר מחושב על סמך חתך אספקת האוויר, מהירות רוח של 0.2-0.45 מטר לשנייה. תכנון נפח אוויר סביר הוא חלק חשוב בהבטחת ניקיון האזור הנקי. למרות שהגדלת מספר אוורורי החדר מועילה להבטחת ניקיון, נפח אוויר מוגזם יגרום לבזבוז אנרגיה. רמת ניקיון האוויר, מספר מרבי מותר של חלקיקי אבק (סטטי), מספר מרבי מותר של מיקרואורגניזמים (סטטי), תדירות אוורור (לשעה).

4. כניסה ויציאה של אנשים וחפצים

עבור נעילת דלתות לחדר נקי, הן בדרך כלל ממוקמות בכניסה וביציאה של החדר הנקי כדי לחסום את זרימת האוויר המזוהמת החיצונית ולשלוט בהפרש הלחצים. חדר חיץ מוגדר. חדרי נעילת דלתות אלה שולטים על חלל הכניסה והיציאה דרך מספר דלתות, וגם מספקים מקומות ללבישה/הפשטה של ​​בגדים נקיים, חיטוי, טיהור ופעולות אחרות. נעילת דלתות אלקטרוניות ומנעולי אוויר נפוצים.

תיבת מעבר: כניסת ויציאת חומרים בחדר נקי כוללת את תיבת המעבר וכו'. רכיבים אלה ממלאים תפקיד חיץ בהעברת חומרים בין האזור הנקי לאזור הלא נקי. לא ניתן לפתוח את שתי הדלתות בו זמנית, מה שמבטיח שאוויר חיצוני לא יוכל להיכנס ולצאת מהסדנה בעת מסירת הפריטים. בנוסף, תיבת המעבר המצוידת במכשיר מנורת אולטרה סגול יכולה לא רק לשמור על לחץ חיובי יציב בחדר, למנוע זיהום, לעמוד בדרישות GMP, אלא גם למלא תפקיד בסטריליזציה וחיטוי.

מקלחת אוויר: חדר מקלחת האוויר משמש כמעבר כניסה ויציאה של סחורות מהחדר הנקי, והוא גם משמש כחדר נקי סגור. על מנת להפחית את כמות חלקיקי האבק הגדולה שמובאת על ידי הסחורות פנימה והחוצה, זרימת האוויר הנקי המסוננת על ידי מסנן HEPA מרוססת מכל הכיוונים על ידי הפיה המסתובבת על הסחורה, ומסירה את חלקיקי האבק ביעילות ובמהירות. אם יש מקלחת אוויר, יש לנשוף אותה ולקלח אותה בהתאם לתקנות לפני הכניסה לסדנה נקייה ונקייה מאבק. במקביל, יש להקפיד על המפרט ודרישות השימוש של מקלחת האוויר.

1. טיפול לטיהור אוויר ומאפייניו

טכנולוגיית טיהור אוויר היא טכנולוגיה מקיפה ליצירת סביבת אוויר נקייה ולהבטחת ושיפור איכות המוצר. מטרתה העיקרית היא לסנן את החלקיקים באוויר כדי לקבל אוויר נקי, ולאחר מכן לזרום באותו כיוון במהירות אחידה במקביל או אנכית, ולשטוף את האוויר עם החלקיקים סביבו, על מנת להשיג את מטרת טיהור האוויר. מערכת מיזוג האוויר של חדר נקי חייבת להיות מערכת מיזוג אוויר מטוהרת עם טיפולי סינון תלת-שלביים: מסנן ראשוני, מסנן בינוני ומסנן HEPA. יש לוודא שהאוויר הנשלח לחדר הוא אוויר נקי ויכול לדלל את האוויר המזוהם בחדר. המסנן הראשוני מתאים בעיקר לסינון ראשוני של מערכות מיזוג אוויר ואוורור ולסינון אוויר חוזר בחדרים נקיים. המסנן מורכב מסיבים מלאכותיים וברזל מגולוון. הוא יכול ליירט ביעילות חלקיקי אבק מבלי ליצור התנגדות רבה מדי לזרימת האוויר. הסיבים השזורים באופן אקראי יוצרים אינספור מחסומים לחלקיקים, והמרווח הרחב בין הסיבים מאפשר לזרימת אוויר לעבור בצורה חלקה כדי להגן על רמת המסננים הבאה במערכת ועל המערכת עצמה. ישנם שני מצבים לזרימת אוויר סטרילי בתוך הבית: האחד הוא למינרי (כלומר, כל החלקיקים התלויים בחדר נשמרים בשכבה הלמינרית); השני הוא לא למינרי (כלומר, זרימת האוויר בתוך הבית טורבולנטית). ברוב החדרים הנקיים, זרימת האוויר בתוך הבית אינה למינרית (טורבולנטית), שיכולה לא רק לערבב במהירות את החלקיקים התלויים שנאספו באוויר, אלא גם לגרום לחלקיקים הנייחים בחדר לעוף שוב, וחלק מהאוויר יכול גם לקפוא על שמריו.

6. מניעת שריפות ופינוי סדנאות נקיות

1) רמת העמידות בפני אש של סדנאות נקיות לא תהיה נמוכה מרמה 2;

2) סכנת האש של סדנאות ייצור בסדנאות נקיות תסווג ותטופל בהתאם לתקן הלאומי הנוכחי "קוד למניעת אש בתכנון מבנים".

3) לוחות התקרה והקיר של החדר הנקי יהיו בלתי דליקים, ואין להשתמש בחומרים מרוכבים אורגניים. עמידות התקרה בפני אש לא תפחת מ-0.4h, ועמידות התקרה במסדרון הפינוי לא תפחת מ-1.0h.

4) במבנה מפעל מקיף בתוך אזור אש, יש לקבוע אמצעי מחיצה בלתי דליקים בין אזורי הייצור הנקי לאזור הייצור הכללי. גבול עמידות האש של קיר המחיצה והתקרה המתאימה לו לא יפחת משעה אחת. יש להשתמש בחומרים חסיני אש או עמידים באש כדי למלא היטב את הצינורות העוברים דרך הקיר או התקרה;

5) יש לפזר יציאות בטיחות, לא יהיו דרכים מפותלות מאתר הייצור ליציאת הבטיחות, ויש להציב שלטי פינוי ברורים.

6) דלת הפינוי הבטוחה המחברת את האזור הנקי עם האזור הלא נקי והאזור הנקי שבחוץ תיפתח בכיוון הפינוי. דלת הפינוי הבטוחה לא צריכה להיות דלת תלויה, דלת מיוחדת, דלת הזזה צדדית או דלת אוטומטית חשמלית. הקיר החיצוני של הסדנה הנקי והאזור הנקי באותה קומה צריכים להיות מצוידים בדלתות וחלונות לכניסת כבאים לאזור הנקי של הסדנה, ויש להתקין יציאת חירום מיוחדת בחלק המתאים של הקיר החיצוני.

הגדרת סדנת GMP: GMP הוא קיצור של Good Manufacture Practice. עיקרו הוא להציג דרישות מחייבות לרציונליות תהליך הייצור של הארגון, תחולת ציוד הייצור ודיוק וסטנדרטיזציה של פעולות הייצור. הסמכת GMP מתייחסת לתהליך שבו הממשלה ומשרדים רלוונטיים מארגנים בדיקות של כל היבטי הארגון, כגון כוח אדם, הכשרה, מתקני מפעל, סביבת ייצור, תנאים סניטריים, ניהול חומרים, ניהול ייצור, ניהול איכות וניהול מכירות, כדי להעריך האם הם עומדים בדרישות הרגולטוריות. GMP דורש שיצרני מוצרים יהיו בעלי ציוד ייצור טוב, תהליכי ייצור סבירים, ניהול איכות מושלם ומערכות בדיקה קפדניות כדי להבטיח שאיכות המוצר הסופי עומדת בדרישות התקנות. ייצור של חלק מהמוצרים חייב להתבצע בסדנאות מוסמכות GMP. יישום GMP, שיפור איכות המוצר ושיפור תפיסות השירות הם הבסיס והמקור לפיתוח של עסקים קטנים ובינוניים בתנאי כלכלת שוק. זיהום בחדר נקי ובקרתו: הגדרת זיהום: זיהום מתייחס לכל החומרים המיותרים. בין אם מדובר בחומר או באנרגיה, כל עוד הוא אינו רכיב של המוצר, אין צורך שהוא קיים ומשפיע על ביצועי המוצר. ישנם ארבעה מקורות זיהום בסיסיים: 1. מתקנים (תקרה, רצפה, קיר); 2. כלים, ציוד; 3. כוח אדם; 4. מוצרים. הערה: ניתן למדוד מיקרו-זיהום במיקרון, כלומר: 1000 מיקרומטר = 1 מ"מ. בדרך כלל ניתן לראות רק חלקיקי אבק בגודל גדול מ-50 מיקרומטר, וחלקיקי אבק קטנים מ-50 מיקרומטר ניתנים לצפייה רק ​​באמצעות מיקרוסקופ. זיהום מיקרוביאלי בחדר נקי נובע בעיקר משני היבטים: זיהום גוף האדם וזיהום מערכת כלי עבודה. בתנאים פיזיולוגיים רגילים, גוף האדם תמיד ישיל קשקשים של תאים, שרובם נושאים חיידקים. מכיוון שהאוויר מרחף מחדש מספר רב של חלקיקי אבק, הוא מספק נשאים ותנאי מחיה לחיידקים, ולכן האטמוספרה היא המקור העיקרי לחיידקים. אנשים הם מקור הזיהום הגדול ביותר. כאשר אנשים מדברים וזזים, הם משחררים מספר רב של חלקיקי אבק, אשר נצמדים לפני השטח של המוצר ומזהמים את המוצר. למרות שעובדי חדר נקי לובשים בגדים נקיים, בגדים נקיים אינם יכולים למנוע לחלוטין את התפשטות החלקיקים. חלקיקים גדולים רבים יתיישבו במהרה על פני השטח של העצם עקב כוח הכבידה, וחלקיקים קטנים אחרים יפלו על פני השטח של העצם עם תנועת זרימת האוויר. רק כאשר החלקיקים הקטנים מגיעים לריכוז מסוים ויתקבצו יחד, ניתן לראותם בעין בלתי מזוינת. על מנת להפחית את זיהום החדרים הנקיים על ידי הצוות, על הצוות להקפיד על התקנות בעת הכניסה והיציאה. הצעד הראשון לפני הכניסה לחדר הנקי הוא להוריד את המעיל בחדר המשמרת הראשון, לנעול את נעלי הבית הסטנדרטיות, ולאחר מכן להיכנס לחדר המשמרת השני להחלפת נעליים. לפני הכניסה למשמרת השנייה, שטפו וייבשו את ידיכם בחדר החיץ. יבשו את ידיכם בחלק הקדמי והאחורי של הידיים עד שהידיים שלכם לא יהיו לחות. לאחר הכניסה לחדר המשמרת השני, החליפו את נעלי הבית של המשמרת הראשונה, לבשו בגדי עבודה סטריליים, ולבשו נעלי טיהור של המשמרת השנייה. ישנן שלוש נקודות עיקריות בלבישת בגדי עבודה נקיים: א. להתלבש בצורה מסודרת ולא לחשוף את השיער; ב. המסכה צריכה לכסות את האף; ג. יש לנקות את האבק מבגדי העבודה הנקיים לפני הכניסה לסדנה הנקייה. בניהול הייצור, בנוסף למספר גורמים אובייקטיביים, עדיין ישנם אנשי צוות רבים שאינם נכנסים לאזור הנקי כנדרש והחומרים אינם מטופלים בקפדנות. לכן, יצרני מוצרים חייבים לדרוש באופן קפדני ממפעילי הייצור ולטפח את מודעות הניקיון של אנשי הייצור. זיהום אנושי - חיידקים:

1. זיהום הנוצר על ידי בני אדם: (1) עור: בני אדם בדרך כלל משירים את עורם לחלוטין כל ארבעה ימים, ובני אדם משירים כ-1,000 פיסות עור בדקה (גודל ממוצע הוא 30*60*3 מיקרון) (2) שיער: שיער אדם (קוטר הוא כ-50~100 מיקרון) נושר כל הזמן. (3) רוק: מכיל נתרן, אנזימים, מלח, אשלגן, כלוריד וחלקיקי מזון. (4) בגדים יומיומיים: חלקיקים, סיבים, סיליקה, תאית, כימיקלים שונים וחיידקים. (5) בני אדם ייצרו 10,000 חלקיקים גדולים מ-0.3 מיקרון לדקה כשהם דוממים או יושבים.

2. ניתוח נתוני בדיקות זרות מראה כי: (1) בחדר נקי, כאשר עובדים לובשים בגדים סטריליים: כמות החיידקים הנפלטים כשהם שקטים היא בדרך כלל 10~300/דקה. כמות החיידקים הנפלטים כאשר גוף האדם פעיל בדרך כלל היא 150~1000/דקה. כמות החיידקים הנפלטים כאשר אדם הולך מהר היא 900~2500/דקה לאדם. (2) שיעול הוא בדרך כלל 70~700/דקה לאדם. (3) עיטוש הוא בדרך כלל 4000~62000/דקה לאדם. (4) כמות החיידקים הנפלטים כאשר לובשים בגדים רגילים היא 3300~62000/דקה לאדם. (5) כמות החיידקים הנפלטים ללא מסכה: כמות החיידקים הנפלטים עם מסכה היא 1:7~1:14.