בדיקת חדר נקי סטנדרט ותוכן

בדרך כלל היקף בדיקות החדר הנקי כולל: הערכת כיתה סביבתית בחדר נקי, בדיקות קבלה הנדסיות, כולל מזון, מוצרי בריאות, קוסמטיקה, מים בבקבוקים, סדנת ייצור חלב, סדנת ייצור מוצרים אלקטרוניים, סדנת GMP, חדר ניתוח בבית חולים, מעבדה לבעלי חיים, ביו -בטיחותי מעבדות, ארונות ביו-בטיחות, ספסלים נקיים, סדנאות ללא אבק, סדנאות סטריליות וכו '.

תוכן בדיקת חדר נקי: מהירות אוויר ונפח אוויר, מספר שינויי אוויר, טמפרטורה ולחות, הפרש לחץ, חלקיקי אבק תלויים, חיידקים צפים, חיידקים מיושבים, רעש, תאורה וכו 'לפרטים, אנא עיין בסטנדרטים הרלוונטיים לניקוי בדיקת חדרים.

על איתור חדרים נקיים לזהות בבירור את מצב התפוסה שלהם. סטטוסים שונים יביאו לתוצאות בדיקות שונות. על פי "קוד העיצוב של החדר הנקי" (GB 50073-2001), בדיקת חדר נקי מחולקת לשלוש מדינות: מצב ריק, מצב סטטי ומצב דינמי.

(1) מצב ריק: המתקן נבנה, כל הכוח מחובר ופועל, אך אין ציוד ייצור, חומרים וצוות.

(2) נבנה מצב סטטי, ציוד הייצור הותקן והוא פועל כמוסכם על ידי הבעלים והספק, אך אין צוות הייצור.

(3) מדינה דינאמית פועלת במדינה שצוינה, צוינה הצוות הנוכחי ומבצע עבודה במדינה מוסכמת.

1. מהירות אוויר, נפח אוויר ומספר שינויי אוויר

הניקיון של חדרים נקיים ואזורים נקיים מושג בעיקר על ידי שליחת כמות מספקת של אוויר נקי כדי לעקוף ולדלל את המזהמים החלקיקים שנוצרו בחדר. לכן, יש צורך מאוד למדוד את נפח אספקת האוויר, מהירות הרוח הממוצעת, אחידות אספקת האוויר, כיוון זרימת האוויר ודפוס הזרימה של חדרים נקיים או מתקנים נקיים.

לקבלת השלמת פרויקטים של חדר נקי, "מפרטי בניית החדר והקבלה" של ארצי (JGJ 71-1990) קובעת בבירור כי יש לבצע בדיקות והתאמה במצב הריק או במצב הסטטי. רגולציה זו יכולה להעריך באופן אובייקטיבי יותר ולהעריך באופן אובייקטיבי את איכות הפרויקט, ויכולה גם להימנע ממחלוקות על סגירת הפרויקט עקב אי השגת תוצאות דינאמיות כמתוכנן.

בבדיקת ההשלמה בפועל, תנאים סטטיים שכיחים ותנאים ריקים הם נדירים. מכיוון שחלק מציוד התהליך בחדר הנקי חייב להיות במקום מראש. לפני בדיקת הניקיון, יש למחוק ציוד תהליכים בזהירות כדי להימנע מהשפעה על נתוני הבדיקה. התקנות ב"פרטי הבנייה והקבלה של החדר הנקי "(GB50591-2010) המיושמת ב -1 בפברואר 2011 הן ספציפיות יותר:" 16.1.2 מצב התפוסה של החדר הנקי במהלך הבדיקה מחולק כדלקמן: מבחן ההתאמה ההנדסי צריך היה ריק, הבדיקה והבדיקה השגרתית של קבלת הפרויקט צריכות להיות ריקות או סטטיות, בעוד שהבדיקה והניטור לצורך קבלת השימוש צריכים להיות דינמיים. נקבע באמצעות משא ומתן בין הבנאי (המשתמש) למפלגת הבדיקה. "

הזרימה הכיוונית מסתמכת בעיקר על זרימת אוויר נקייה כדי לדחוף ולעקוף את האוויר המזוהם בחדר ובאזור כדי לשמור על ניקיון החדר והאזור. לפיכך, קטע אספקת האוויר שלו מהירות הרוח והאחידות הם פרמטרים חשובים המשפיעים על הניקיון. מהירויות רוח רוחביות גבוהות יותר ואחיד יותר יכולות להסיר מזהמים המיוצרים על ידי תהליכים מקורה מהר יותר ויעילות יותר, כך שהם פריטי בדיקת החדר הנקי בו אנו מתמקדים בעיקר.

זרימה לא כיוונית מסתמכת בעיקר על האוויר הנקי הנכנס כדי לדלל ולדלל את המזהמים בחדר ובאזור כדי לשמור על ניקיוןו. מהתוצאות עולה כי ככל שמספר שינויי האוויר וגדול יותר דפוס זרימת האוויר הסביר, כך אפקט הדילול יהיה טוב יותר. לפיכך, נפח אספקת האוויר ושינויי אוויר תואמים בחדרים נקיים זרימת זרימה שאינם מזדננים ובאזורים נקיים הם פריטי בדיקת זרימת אוויר אשר משכו תשומת לב רבה.

2. טמפרטורה ולחות

מדידת טמפרטורה ולחות בחדרים נקיים או בסדנאות נקייה בדרך כלל ניתן לחלק לשתי רמות: בדיקות כלליות ובדיקה מקיפה. מבחן קבלת ההשלמה במצב ריק מתאים יותר לכיתה הבאה; מבחן הביצועים המקיף במצב הסטטי או הדינאמי מתאים יותר לכיתה הבאה. מבחן מסוג זה מתאים לאירועים עם דרישות קפדניות לגבי טמפרטורה ולחות.

בדיקה זו מתבצעת לאחר בדיקת האחידות של זרימת האוויר והתאמת מערכת מיזוג האוויר. במהלך תקופת בדיקה זו, מערכת מיזוג האוויר עבדה היטב ותנאים שונים התייצבו. זה מינימום להתקנת חיישן לחות בכל אזור בקרת לחות, ולתת לחיישן מספיק זמן ייצוב. המדידה צריכה להיות מתאימה לשימוש בפועל עד שהחיישן יציב לפני תחילת המדידה. זמן המדידה חייב להיות יותר מחמש דקות. 

3. הפרש לחץ

בדיקות מסוג זה היא לאמת את היכולת לשמור על הפרש לחץ מסוים בין המתקן שהושלם לסביבה שמסביב, ובין כל חלל במתקן. גילוי זה חל על כל שלושת מדינות התפוסה. בדיקה זו הכרחית. יש לבצע את גילוי הפרש הלחץ כאשר כל הדלתות סגורות, החל מלחץ גבוה ללחץ נמוך, החל מהחדר הפנימי הרחק מבחוץ מבחינת הפריסה, ואז לבחון כלפי חוץ ברצף. חדרים נקיים של כיתות שונות עם חורים קשורים זה בזה יש רק כיווני זרימת אוויר סבירים בכניסות.

דרישות בדיקת הפרשי לחץ:

(1) כאשר כל הדלתות באזור נקי נדרשות לסגור, נמדד הפרש הלחץ הסטטי.

(2) בחדר נקי, המשך לפי ניקיון גבוה עד נמוך עד להתגלה חדר עם גישה ישירה לחוץ.

(3) כאשר אין זרימת אוויר בחדר, יש להגדיר את פה צינור המדידה בכל מיקום כלשהו, ​​ומשטח הפה של צינור המדידה צריך להיות מקביל לזרימת האוויר זרימת האוויר.

(4) הנתונים הנמדדים והמושלכים צריכים להיות מדויקים ל- 1.0PA.

שלבי גילוי הפרשי לחץ:

(1) סגור את כל הדלתות.

(2) השתמש במד לחץ דיפרנציאלי כדי למדוד את הפרש הלחץ בין כל חדר נקי, בין מסדרונות חדרים נקיים, ובין המסדרון לעולם החיצון.

(3) יש לרשום את כל הנתונים.

הפרש לחץ דרישות סטנדרטיות:

(1) הפרש הלחץ הסטטי בין חדרים נקיים או אזורים נקיים ברמות שונות וחדרים שאינם ניקוי (אזורים) נדרש להיות יותר מ- 5PA.

(2) הפרש הלחץ הסטטי בין החדר הנקי (אזור) לחיק הטבע נדרש להיות יותר מ- 10PA.

(3) עבור זרימה חד כיוונית חדרים נקיים עם רמות ניקיון אוויר מחמירים יותר מ- ISO 5 (Class100), כאשר הדלת נפתחת, ריכוז האבק על משטח עבודה מקורה 0.6 מ 'בתוך הדלת צריך להיות פחות ממגבלת ריכוז האבק של הרמה המתאימה ו

(4) אם לא מתקיימים את הדרישות הסטנדרטיות לעיל, יש להתאים מחדש את נפח האוויר הצח ונפח האוויר הפליטה עד להעפיל.

4. חלקיקים תלויים

(1) בודקים מקורה חייבים ללבוש בגדים נקיים והם צריכים להיות קטנים משני אנשים. הם צריכים להיות ממוקמים בצד הרוח של נקודת הבדיקה והרחק מנקודת המבחן. הם צריכים לנוע קלות כאשר החלפת נקודות כדי להימנע מהגדלת ההפרעה של הצוות בניקיון מקורה.

(2) יש להשתמש בציוד בתקופת הכיול.

(3) יש לפנות את הציוד לפני ואחרי הבדיקה.

(4) באזור הזרימה החד -כיוונית, בדיקת הדגימה שנבחרה צריכה להיות קרובה לדגימה דינאמית, וסטיית מהירות האוויר הנכנסת לבדיקת הדגימה ומהירות האוויר שנדגמת צריכה להיות פחות מ- 20%. אם זה לא נעשה, יציאת הדגימה אמורה להתמודד עם הכיוון העיקרי של זרימת האוויר. לנקודות דגימה של זרימה בלתי-כיוונית, יציאת הדגימה צריכה להיות אנכית כלפי מעלה.

(5) צינור החיבור מיציאת הדגימה לחיישן הדלפק של חלקיקי האבק צריך להיות קצר ככל האפשר.

5. חיידקים צפים

מספר נקודות הדגימה בעמדות נמוכות תואם את מספר נקודות הדגימה של החלקיקים המושעים. נקודות המדידה באזור העבודה הן בערך 0.8-1.2 מ 'מעל הקרקע. נקודות המדידה בשקעי אספקת האוויר נמצאות במרחק של 30 ס"מ משטח אספקת האוויר. ניתן להוסיף נקודות מדידה בציוד מפתח או בטווחי פעילות עבודה מרכזיים. בדרך כלל נדגמת כל נקודת דגימה פעם אחת.

6. חיידקים מיושבים

לעבוד במרחק של 0.8-1.2 מ 'מהקרקע. הניחו את צלחת הפטרי המוכנה בנקודת הדגימה. פתח את כיסוי המנה של פטרי. לאחר השעה שצוינה, כיסו שוב את צלחת הפטרי. הניחו את צלחת הפטרי בחממה טמפרטורה קבועה לגידול. הזמן הנדרש במשך 48 שעות, על כל אצווה לבדיקת בקרה כדי לבדוק אם יש זיהום של מדיום התרבות.

7. רעש

אם גובה המדידה הוא כ- 1.2 מטר מהקרקע ואזור החדר הנקי הוא במרחק של 15 מ"ר, ניתן למדוד רק נקודה אחת במרכז החדר; אם האזור הוא יותר מ -15 מ"ר, יש למדוד גם ארבע נקודות אלכסוניות, נקודה אחת מהקיר הצדדי, ומדידה נקודות הפונות לכל פינה.

8. תאורה

משטח נקודת המדידה נמצא במרחק של כ- 0.8 מטרים מהאדמה, והנקודות מסודרות במרחק של 2 מטרים זה מזה. עבור חדרים במרחק של 30 מ"ר, נקודות המדידה נמצאות במרחק של 0.5 מטר מהקיר הצדדי. עבור חדרים הגדולים מ -30 מ"ר, נקודות המדידה נמצאות במרחק של מטר מהקיר.