תקן ותכולת בדיקת חדר נקי

בדרך כלל היקף הבדיקות בחדר נקי כולל: הערכת דרגת איכות הסביבה בחדר נקי, בדיקות קבלה הנדסיות, כולל מזון, מוצרי בריאות, קוסמטיקה, מים בבקבוקים, סדנה לייצור חלב, סדנה לייצור מוצרים אלקטרוניים, סדנת GMP, חדר ניתוח בבית חולים, מעבדה לבעלי חיים, בטיחות ביולוגית מעבדות, ארונות ביו-בטיחות, ספסלים נקיים, סדנאות ללא אבק, סדנאות סטריליות וכו'.

תכולת בדיקת חדר נקי: מהירות אוויר ונפח אוויר, מספר החלפות אוויר, טמפרטורה ולחות, הפרש לחצים, חלקיקי אבק מרחפים, חיידקים צפים, חיידקים שקועים, רעש, תאורה וכו'. לפרטים נא לעיין בתקנים הרלוונטיים לניקיון בדיקת חדר.

איתור חדרים נקיים צריך לזהות בבירור את מצב התפוסה שלהם. סטטוסים שונים יגרמו לתוצאות בדיקות שונות. על פי "קוד עיצוב חדר נקי" (GB 50073-2001), בדיקת חדרים נקיים מחולקת לשלושה מצבים: מצב ריק, מצב סטטי ומצב דינמי.

(1) מצב ריק: המתקן נבנה, כל החשמל מחובר ופועל, אך אין ציוד ייצור, חומרים וצוות.

(2) נבנה מצב סטטי, ציוד הייצור הותקן, והוא פועל כפי שהוסכם על ידי הבעלים והספק, אך אין צוות ייצור.

(3) מצב דינמי פועל במצב מוגדר, נוכח צוות צוות ומבצע עבודה במצב מוסכם.

1. מהירות אוויר, נפח אוויר ומספר החלפות אוויר

הניקיון של חדרים נקיים ואזורים נקיים מושג בעיקר על ידי שליחת כמות מספקת של אוויר נקי כדי לעקור ולדלל את המזהמים החלקיקים הנוצרים בחדר. לכן, יש צורך מאוד למדוד את נפח אספקת האוויר, מהירות הרוח הממוצעת, אחידות אספקת האוויר, כיוון זרימת האוויר ודפוס הזרימה של חדרים נקיים או מתקנים נקיים.

לצורך השלמת הקבלה של פרויקטים של חדרים נקיים, "מפרטי בנייה וקבלה של חדרים נקיים" של ארצי (JGJ 71-1990) קובעים בבירור כי יש לבצע בדיקה והתאמה במצב ריק או במצב סטטי. רגולציה זו יכולה להעריך יותר בזמן ובאופן אובייקטיבי את איכות הפרויקט, ויכולה גם למנוע מחלוקות על סגירת פרויקט עקב אי השגת תוצאות דינמיות כמתוכנן.

בבדיקת ההשלמה בפועל, מצבים סטטיים שכיחים ומצבים ריקים נדירים. כי חלק מציוד התהליך בחדר הנקי חייב להיות במקום מראש. לפני בדיקת הניקיון, יש לנגב בזהירות את ציוד התהליך כדי למנוע השפעה על נתוני הבדיקה. התקנות ב"מפרט בנייה וקבלה של חדרים נקיים" (GB50591-2010) שהופעלו ב-1 בפברואר 2011 הן ספציפיות יותר: "16.1.2 מצב התפוסה של החדר הנקי במהלך הבדיקה מתחלק באופן הבא: מבחן ההתאמה ההנדסית צריך להיות ריק, הבדיקה והבדיקה השגרתית היומית לקבלת הפרויקט צריכים להיות ריקים או סטטיים, בעוד שהבדיקה והניטור לקבלת שימוש צריך להיות דינמי בעת הצורך, ניתן לקבוע את מצב הבדיקה גם באמצעות משא ומתן בין הבונה (המשתמש) לבין גורם הבדיקה".

הזרימה הכיוונית מסתמכת בעיקר על זרימת אוויר נקייה כדי לדחוף ולעקור את האוויר המזוהם בחדר ובאזור כדי לשמור על ניקיון החדר והאזור. לכן, מקטע אספקת האוויר שלו מהירות הרוח והאחידות הם פרמטרים חשובים המשפיעים על הניקיון. מהירויות רוח גבוהות ואחידות יותר של חתך רוחב יכולות להסיר מזהמים המיוצרים על ידי תהליכים פנימיים מהר יותר וביעילות רבה יותר, ולכן הם פריטי בדיקת החדר הנקי שאנו מתמקדים בהם בעיקר.

זרימה לא חד-כיוונית מסתמכת בעיקר על האוויר הנקי הנכנס כדי לדלל ולדלל את המזהמים בחדר ובאזור כדי לשמור על הניקיון שלו. התוצאות מצביעות על כך שככל שמספר החלפות האוויר גדול יותר ודפוס זרימת האוויר הסביר, כך אפקט הדילול יהיה טוב יותר. לכן, נפח אספקת האוויר ושינויי האוויר המתאימים בחדרים נקיים ובאזורים נקיים שאינם חד פאזיים הם פריטי בדיקת זרימת אוויר שמשכו תשומת לב רבה.

2. טמפרטורה ולחות

מדידת טמפרטורה ולחות בחדרים נקיים או בבתי מלאכה נקיים ניתן בדרך כלל לחלק לשתי רמות: בדיקה כללית ובדיקה מקיפה. מבחן קבלה להשלמה במצב ריק מתאים יותר לכיתה הבאה; מבחן הביצועים המקיף במצב סטטי או דינמי מתאים יותר לכיתה הבאה. בדיקה מסוג זה מתאימה לאירועים עם דרישות מחמירות לטמפרטורה ולחות.

בדיקה זו מתבצעת לאחר בדיקת אחידות זרימת האוויר והתאמת מערכת המיזוג. במהלך תקופת בדיקה זו, מערכת המיזוג עבדה היטב ותנאים שונים התייצבו. זה מינימום להתקין חיישן לחות בכל אזור בקרת לחות, ולתת לחיישן מספיק זמן ייצוב. המדידה צריכה להיות מתאימה לשימוש בפועל עד שהחיישן יהיה יציב לפני תחילת המדידה. זמן המדידה חייב להיות יותר מ-5 דקות. 

3. הפרש לחצים

סוג זה של בדיקות נועד לאמת את היכולת לשמור על הפרש לחצים מסוים בין המתקן שהושלם לבין הסביבה הסובבת, ובין כל חלל במתקן. זיהוי זה חל על כל 3 מדינות התפוסה. בדיקה זו היא הכרחית. זיהוי הפרש הלחצים צריך להתבצע כאשר כל הדלתות סגורות, החל מלחץ גבוה ללחץ נמוך, החל מהחדר הפנימי הרחק מבחוץ מבחינת הפריסה, ולאחר מכן בדיקה כלפי חוץ ברצף. לחדרים נקיים בדרגות שונות עם חורים מחוברים יש רק כיווני זרימת אוויר סבירים בכניסות.

דרישות בדיקת הפרשי לחץ:

(1) כאשר כל הדלתות באזור נקי נדרשות להיות סגורות, הפרש הלחץ הסטטי נמדד.

(2) בחדר נקי יש להמשיך לפי הסדר מניקיון גבוה לנמוך עד לזיהוי חדר עם גישה ישירה החוצה.

(3) כאשר אין זרימת אוויר בחדר, יש להגדיר את פתח צינור המדידה בכל מיקום, ומשטח הפה של צינור המדידה צריך להיות מקביל לייעול זרימת האוויר.

(4) הנתונים הנמדדים והנרשמים צריכים להיות מדויקים עד 1.0Pa.

שלבי זיהוי הפרשי לחץ:

(1) סגור את כל הדלתות.

(2) השתמש במד לחץ דיפרנציאלי למדידת הפרש הלחץ בין כל חדר נקי, בין מסדרונות חדרים נקיים ובין המסדרון לעולם החיצון.

(3) יש לרשום את כל הנתונים.

דרישות תקן של הפרשי לחץ:

(1) הפרש הלחץ הסטטי בין חדרים נקיים או אזורים נקיים ברמות שונות לחדרים לא נקיים (אזורים) נדרש להיות יותר מ-5Pa.

(2) הפרש הלחץ הסטטי בין החדר הנקי (האזור) לחוץ נדרש להיות יותר מ-10Pa.

(3) עבור חדרים נקיים בזרימה חד-כיוונית עם רמות ניקיון אוויר מחמירות מ-ISO 5 (Class100), כאשר הדלת נפתחת, ריכוז האבק על משטח עבודה פנימי 0.6 מ' בתוך הדלת צריך להיות נמוך מגבול ריכוז האבק של הרמה המקבילה .

(4) אם לא מתקיימות דרישות התקן הנ"ל, יש להתאים מחדש את נפח האוויר הצח ואת נפח האוויר הפליטה עד להסמכה.

4. חלקיקים מרחפים

(1) בודקים פנימיים חייבים ללבוש בגדים נקיים וצריכים להיות קטנים משני אנשים. הם צריכים להיות ממוקמים בצד הרוחב של נקודת הבדיקה והרחק מנקודת הבדיקה. הם צריכים לזוז קלות בעת החלפת נקודות כדי להימנע מהגברת הפרעות הצוות לניקיון הבית.

(2) יש להשתמש בציוד בתוך תקופת הכיול.

(3) יש לפנות את הציוד לפני ואחרי הבדיקה.

(4) באזור הזרימה החד-כיוונית, בדיקת הדגימה שנבחרה צריכה להיות קרובה לדגימה דינמית, והסטייה של מהירות האוויר הנכנסת לבדיקת הדגימה ומהירות האוויר הנדגמת צריכה להיות פחות מ-20%. אם זה לא נעשה, יציאת הדגימה צריכה לפנות לכיוון הראשי של זרימת האוויר. עבור נקודות דגימה לא חד-כיווניות, יציאת הדגימה צריכה להיות אנכית כלפי מעלה.

(5) הצינור המחבר מיציאת הדגימה אל חיישן מונה חלקיקי האבק צריך להיות קצר ככל האפשר.

5. חיידקים צפים

מספר נקודות הדגימה במיקום נמוך מתאים למספר נקודות הדגימה של החלקיקים התלויים. נקודות המדידה באזור העבודה הן כ-0.8-1.2 מ' מעל פני הקרקע. נקודות המדידה ביציאות אספקת האוויר נמצאות במרחק של כ-30 ס"מ ממשטח אספקת האוויר. ניתן להוסיף נקודות מדידה בציוד מפתח או בטווחי פעילות מרכזיים. , כל נקודת דגימה נדגמת בדרך כלל פעם אחת.

6. חיידקים התיישבו

עבוד במרחק של 0.8-1.2 מ' מהקרקע. מניחים את צלחת הפטרי המוכנה בנקודת הדגימה. פתח את מכסה צלחת הפטרי. לאחר הזמן שצוין, מכסים שוב את צלחת הפטרי. מניחים את צלחת הפטרי באינקובטור בטמפרטורה קבועה לטיפוח. הזמן הנדרש על פני 48 שעות, כל אצווה חייבת לעבור בדיקת בקרה כדי לבדוק זיהום של מצע התרבות.

7. רעש

אם גובה המדידה הוא כ-1.2 מטרים מהקרקע ושטח החדר הנקי הוא בטווח של 15 מטרים רבועים, ניתן למדוד רק נקודה אחת במרכז החדר; אם השטח הוא יותר מ-15 מ"ר, יש למדוד גם ארבע נקודות אלכסוניות, נקודה אחת מהקיר הצדדי, נקודות מדידה הפונות לכל פינה.

8. הארה

משטח נקודת המדידה נמצא במרחק של כ-0.8 מטר מהקרקע, והנקודות מסודרות במרחק של 2 מטר זו מזו. עבור חדרים בטווח של 30 מ"ר, נקודות המדידה נמצאות במרחק של 0.5 מטרים מהקיר הצדדי. עבור חדרים גדולים מ-30 מ"ר, נקודות המדידה נמצאות במרחק של מטר אחד מהקיר.