שיטת גילוי חדר נקי והתקדמות

1. מושגים הקשורים לחדר נקי

אזור נקי הוא חלל מוגבל עם ריכוז מבוקר של חלקיקים מרחפים באוויר. בנייתו ושימושו צריכים להפחית את הכנסתם, יצירתם והחזקתם של חלקיקים בחלל. יש לשלוט בפרמטרים רלוונטיים אחרים בחלל, כגון טמפרטורה, לחות ולחץ. ניקיון האוויר מתייחס לרמת חלקיקי האבק באוויר בסביבה נקייה. ככל שריכוז האבק גבוה יותר, כך הניקיון נמוך יותר, וככל שריכוז האבק נמוך יותר, כך הניקיון גבוה יותר. רמת ניקיון האוויר הספציפית נבדלת על ידי רמת ניקיון האוויר, ורמה זו מתבטאת בריכוז האבק שנספר באוויר במהלך זמן הפעולה. חלקיקים מרחפים מתייחסים לחלקיקים מוצקים ונוזליים בטווח גודל של 0.15 מיקרומטר באוויר המשמש לסיווג ניקיון האוויר.

1. סיווג של חדרים נקיים

(1). לפי רמת הניקיון, היא מחולקת לרמה 1, רמה 2, רמה 3, רמה 4, רמה 5, רמה 6, רמה 7, רמה 8 ורמה 9. רמה 9 היא הרמה הנמוכה ביותר.

(2). לפי סיווג ארגון זרימת האוויר, ניתן לחלק חדרים נקיים לשלוש קטגוריות: זרימה חד כיוונית, זרימה למינרית וחדר נקי. זרימת אוויר עם קווי זרימה מקבילים בכיוון אחד ומהירות רוח אחידה על החתך. ביניהן, הזרימה החד כיוונית הניצבת למישור האופקי היא זרימה אנכית חד כיוונית, והזרימה החד כיוונית המקבילה למישור האופקי היא זרימה אופקית חד כיוונית. חדר נקי עם זרימה טורבולנטית לא חד כיוונית כל חדר נקי עם זרימת אוויר שאינה עונה על ההגדרה של זרימה חד כיוונית. חדר נקי עם זרימה מעורבת: חדר נקי עם זרימת אוויר המשלבת זרימה חד כיוונית וזרימה לא חד כיוונית.

(3). ניתן לחלק חדרים נקיים לחדרים נקיים תעשייתיים וחדרים נקיים ביולוגיים לפי סיווג החלקיקים התלויים באוויר שיש לשלוט בהם. פרמטרי הבקרה העיקריים של חדרים נקיים תעשייתיים הם טמפרטורה, לחות, מהירות אוויר, ארגון זרימת האוויר וניקיון. ההבדל בין חדרים נקיים ביולוגיים לחדרים נקיים תעשייתיים הוא שפרמטרי הבקרה מגבירים את ריכוז החיידקים בחדר הבקרה.

(4). ניתן לחלק את סטטוס הגילוי של חדרים נקיים לשלוש קטגוריות.

①חדר נקי ריק עם מתקנים מלאים. כל הצינורות מחוברים ופועלים, אך אין ציוד ייצור, חומרים ואנשי ייצור.

② חדר נקי סטטי עם מתקנים מלאים. ציוד הייצור הותקן בחדר הנקי ונבדק באופן שסוכם על ידי הבעלים והספק, אך אין אנשי ייצור באתר.

③ מתקנים דינמיים פועלים באופן שנקבע מראש וישנם אנשי צוות שנקבעו מראש באתר לעבודה באופן שנקבע מראש.

1. ההבדל בין מיזוג אוויר לחדר נקי למיזוג אוויר כללי

מיזוג אוויר לחדר נקי הוא סוג של פרויקט מיזוג אוויר. יש לו לא רק דרישות מסוימות לטמפרטורה, לחות ומהירות הרוח של האוויר הפנימי, אלא גם דרישות גבוהות יותר למספר חלקיקי האבק וריכוז החיידקים באוויר. לכן, יש לו לא רק דרישות מיוחדות לתכנון ובנייה של פרויקטי אוורור, אלא גם דרישות מיוחדות ואמצעים טכניים תואמים לתכנון ובנייה של פריסת מבנים, בחירת חומרים, תהליך הבנייה, נוהלי הבנייה, מים, חימום וחשמל, והתהליך עצמו. גם עלותו עולה בהתאם. פרמטרים עיקריים

מיזוג אוויר כללי מתמקד באספקת טמפרטורה, לחות ונפח אוויר צח, בעוד שמיזוג אוויר לחדרים נקיים מתמקד בשליטה על תכולת האבק, מהירות הרוח ותדירות האוורור של האוויר הפנימי. בחדרים עם דרישות טמפרטורה ולחות, הם גם פרמטרי הבקרה העיקריים. תכולת החיידקים היא גם אחד מפרמטרי הבקרה העיקריים עבור חדרים נקיים ביולוגיים. סינון פירושו של מיזוג אוויר כללי יש רק סינון ראשוני, והדרישה הגבוהה יותר היא סינון בינוני. מיזוג אוויר לחדרים נקיים דורש סינון תלת-שלבי, כלומר סינון ראשוני, בינוני ו-HEPA תלת-שלבי או סינון גס, בינוני ותת-HEPA תלת-שלבי. בנוסף לסינון התלת-שלבי של מערכת אספקת האוויר של חדר נקי ביולוגי, על מנת לחסל את הריח המיוחד של בעלי חיים ולמנוע זיהום לסביבה, מערכת הפליטה מצוידת גם בסינון HEPA משני או סינון ספיחה רעילה בהתאם למצבים שונים.

דרישות לחץ בתוך הבית

למיזוג אוויר כללי אין דרישות מיוחדות ללחץ פנימי, בעוד שלמיזוג אוויר נקי יש דרישות שונות לערכי לחץ חיובי באזורים נקיים שונים על מנת למנוע חדירת אוויר מזוהם מבחוץ או השפעה הדדית של חומרים שונים בסדנאות ייצור שונות. ישנן גם דרישות לבקרת לחץ שלילי בחדרי נקיים עם לחץ שלילי.

חומרים וציוד

למערכות מיזוג אוויר לחדרים נקיים יש דרישות מיוחדות לבחירת חומרים וציוד, טכנולוגיית עיבוד, סביבת עיבוד והתקנה וסביבת אחסון של רכיבי הציוד על מנת למנוע זיהום חיצוני. דרישות אלו אינן זמינות גם במערכות מיזוג אוויר כלליות. דרישות אטימות למרות שלמערכות מיזוג אוויר כלליות יש דרישות לאטימות האוויר ולחדירות האוויר של המערכת, עם זאת, הדרישות של מערכות מיזוג אוויר נקיות גבוהות בהרבה מאלה של מערכות מיזוג אוויר כלליות. שיטות הגילוי והסטנדרטים שלהן עבור כל תהליך כפופים לאמצעים ודרישות גילוי מחמירות.

דרישות אחרות

לחדרים ממוזגים באופן כללי יש דרישות לתכנון הבניין, הנדסה תרמית וכו', אך הם אינם מקדישים תשומת לב רבה לבחירת חומרים ודרישות אטימות. בנוסף לדרישות הכלליות למראה המבנים, הערכת איכות הבניין על ידי מיזוג אוויר נקי מתמקדת במניעת אבק, מניעת אבק ומניעת דליפות. סידור תהליך הבנייה ודרישות החפיפה מחמירות מאוד כדי למנוע עבודות חוזרות וסדקים שעלולים לגרום לדליפות. ישנן גם דרישות מחמירות לתיאום ודרישות של סוגים אחרים של עבודות, המתמקדות בעיקר במניעת דליפות, מניעת חדירת אוויר מזוהם חיצוני לחדר הנקי ומניעת הצטברות אבק המזהמת את החדר הנקי.

4. קבלת השלמת חדר נקי

לאחר השלמת והפעלה של חדר נקי, נדרשת מדידת ביצועים וקבלת אישור; כאשר המערכת עוברת שיפוץ או עדכון, יש לבצע גם מדידה מקיפה, ויש להבין היטב את המצב הכללי של חדר נקי לפני המדידה. התוכן העיקרי כולל דיאגרמות מישור, חתך ומערכת של מערכת מיזוג האוויר לטיהור ומבנה התהליך, דרישות לתנאי סביבת האוויר, רמת ניקיון, טמפרטורה, לחות, מהירות רוח וכו', תוכנית טיפול באוויר, אוויר חוזר, נפח פליטה וארגון זרימת אוויר, תוכנית טיהור לאנשים ולחפצים, שימוש בחדר הנקי, זיהום באזור המפעל וסביבתו וכו'.

(1). בדיקת המראה של קבלת החדר הנקי לאחר סיום העבודה תעמוד בדרישות הבאות.

①התקנת צינורות שונים, מכשירי כיבוי אש אוטומטיים וציוד מיזוג אוויר לטיהור, מאווררים, יחידות מיזוג אוויר לטיהור, מסנני אוויר HEPA וחדרי מקלחת אוויר תהיה נכונה, יציבה ואטומה, והסטיות שלהם יעמדו בתקנות הרלוונטיות.

② יש לאטום בצורה אמינה את החיבור בין מסנני האוויר HEPA והמדיום לבין מסגרת התמיכה והחיבור בין צינור האוויר לציוד.

③ התקני כוונון שונים יהיו הדוקים, גמישים לכיוון וקלים לתפעול.

④לא יהיה אבק על תיבת מיזוג האוויר לטיהור, תיבת הלחץ הסטטי, מערכת צינורות האוויר ופתחי יציאת האספקה ​​וההחזרה של האוויר.

⑤ הקיר הפנימי, משטח התקרה והרצפה של החדר הנקי יהיו חלקים, שטוחים, בעלי צבע אחיד, נטולי אבק וחשמל סטטי.

⑥ טיפול האיטום של פתחי יציאת האוויר האספקה ​​והאוויר החוזר והתקני קצה שונים, צינורות שונים, צנרת תאורה וקווי חשמל וציוד תהליך בעת מעברם בחדר הנקי יהיה קפדני ואמין.

⑦כל סוגי לוחות החלוקה, הארונות בחדר נקי וצנרת חשמלית ופתחי צנרת הנכנסים לחדר הנקי יהיו אטומים בצורה אמינה.

⑧כל סוגי עבודות הצביעה והבידוד צריכים לעמוד בתקנות הרלוונטיות.

(2). עבודות הזמנה לצורך השלמת קבלה של ייצור בחדרים נקיים

①הפעלת ניסיון של כל הציוד במכונה בודדת עם דרישות הפעלת ניסיון צריכה לעמוד בהוראות הרלוונטיות במסמכי הציוד הטכניים. הדרישות הנפוצות של ציוד מכני צריכות לעמוד גם בתקנות הלאומיות הרלוונטיות ובתקנים הרלוונטיים בתעשייה לבנייה והתקנה של ציוד מכני. בדרך כלל, הציוד שיש לבדוק בחדר נקי כולל יחידות מיזוג אוויר, תיבות אספקת אוויר ולחץ אוויר, ציוד פליטה, שולחנות עבודה לטיהור, מטהרי אוויר אלקטרוסטטיים, תיבות ייבוש נקיות, ארונות אחסון נקיים וציוד טיהור מקומי אחר, כמו גם חדרי מקלחת אוויר, שסתומי לחץ שיוריים, ציוד ניקוי אבק ואקום וכו'.

②לאחר אישור פעולת הניסוי במכונה בודדת, יש לכוון ולכוונן את התקני ויסות נפח האוויר ולחץ האוויר של מערכת אספקת האוויר, מערכת אוויר חוזר ומערכת הפליטה כך שחלוקת נפח האוויר של כל מערכת תעמוד בדרישות התכנון. מטרת שלב זה של הבדיקה היא בעיקר לשרת את כוונון ואיזון מערכת טיהור המיזוג, שלעתים קרובות יש לחזור עליה פעמים רבות. בדיקה זו באחריות בעיקר הקבלן, ואנשי ניהול התחזוקה של הקבלן צריכים לעקוב אחר הפעולה כדי להכיר את המערכת. על בסיס זה, זמן הפעולה המשותף של ניסוי המערכת, כולל מקורות קור וחום, אינו פחות מ-8 שעות בדרך כלל. נדרש שהקישור והתיאום של רכיבי הציוד השונים במערכת, כולל מערכת טיהור מיזוג האוויר, התקן הכוונון האוטומטי וכו', יפעלו כראוי ללא תופעות חריגות.

5. זרימת תהליך של גילוי חדרים נקיים

יש לזהות, לכייל או לכייל את כל המכשירים והציוד המשמשים במדידה בהתאם לתקנות. לפני המדידה, יש לנקות היטב את המערכת, חדר הנקי, חדר המכונות וכו'; לאחר הניקוי והתאמת המערכת, יש להפעיל אותה ברציפות למשך זמן מה ולאחר מכן למדוד גילוי דליפות ופריטים אחרים.

(1) ההליך למדידת חדר נקי הוא כדלקמן:

1. נושבת אוויר מאוורר;

2. ניקיון פנים;

3. כוונן את נפח האוויר;

4. התקן מסנן בעל יעילות בינונית;

5. התקן מסנן יעילות גבוהה;

6. תפעול המערכת;

7. גילוי דליפות מסנן יעילות גבוהה;

8. כוונן את נפח האוויר;

9. כוונן את הפרש הלחץ הסטטי בתוך הבית;

10. התאם את הטמפרטורה והלחות;

11. קביעת המהירות הממוצעת וחוסר האחידות במהירות של חתך הרוחב של חדר נקי בעל זרימה חד פאזית;

12. מדידת ניקיון בתוך הבית;

13. קביעת חיידקים צפים וחיידקים שוקעים בתוך הבית;

14. עבודה והתאמות הקשורות לציוד ייצור.

(2) בסיס הבדיקה כולל מפרטים, שרטוטים, מסמכי תכנון ונתונים טכניים של הציוד, המחולקים לשתי הקטגוריות הבאות.

1. מסמכי תכנון, מסמכים המוכיחים שינויי תכנון והסכמים רלוונטיים, ושרטוטי השלמה.

2. נתונים טכניים של הציוד.

3. "מפרטי תכנון חדרים נקיים", "מפרטי קבלת איכות בנייה להנדסת אוורור ומיזוג אוויר" לבנייה והתקנה

6. אינדיקטורים לבדיקה

נפח אוויר או מהירות אוויר, הפרש לחץ סטטי בתוך הבית, רמת ניקיון האוויר, זמני אוורור, חיידקים צפים וחיידקים שוקעים בתוך הבית, טמפרטורה ולחות יחסית, מהירות ממוצעת, חוסר אחידות במהירות, רעש, דפוס זרימת אוויר, זמן ניקוי עצמי, דליפת זיהום, תאורה, פורמלדהיד וריכוז חיידקים.

(1). ניקיון חדר הניתוח של בית החולים: מהירות הרוח, זמני אוורור, הפרש לחצים סטטיים, רמת ניקיון, טמפרטורה ולחות, רעש, תאורה וריכוז חיידקים.

(2). חדרים נקיים בתעשיית התרופות: רמת ניקיון האוויר, הפרש לחץ סטטי, מהירות רוח או נפח אוויר, דפוס זרימת אוויר, טמפרטורה, לחות יחסית, תאורה, רעש, זמן ניקוי עצמי, דליפה מהמסנן המותקן, חיידקים צפים וחיידקים שקועים.

(3). חדרים נקיים בתעשיית האלקטרוניקה: רמת ניקיון האוויר, הפרש לחץ סטטי, מהירות רוח או נפח אוויר, דפוס זרימת אוויר, טמפרטורה, לחות יחסית, תאורה, רעש וזמן ניקוי עצמי.

(4). חדרים נקיים בתעשיית המזון: זרימת אוויר כיוונית, הפרש לחצים סטטי, ניקיון, חיידקים מרחפים באוויר, חיידקים שוקעים באוויר, רעש, תאורה, טמפרטורה, לחות יחסית, זמן ניקוי עצמי, פורמלדהיד, מהירות אוויר בחתך של אזור עבודה Class I, מהירות אוויר בפתח הפיתוח ונפח אוויר צח.