ניתוח ופתרון לגילוי יתר של חלקיקים גדולים בפרויקטים של חדרים נקיים

לאחר ההפעלה באתר לפי תקן Class 10000, הפרמטרים כגון נפח אוויר (מספר החלפות אוויר), הפרש לחצים וחיידקי שקיעה עומדים כולם בדרישות התכנון (GMP), ורק פריט אחד של גילוי חלקיקי אבק אינו עומד בקריטריונים (Class 100000). תוצאות מדידת המונה הראו שחלקיקים גדולים חרגו מהתקן, בעיקר חלקיקים של 5 מיקרון ו-10 מיקרון.

1. ניתוח כשל

הסיבה לחלקיקים גדולים החורגים מהתקן מתרחשת בדרך כלל בחדרים נקיים בעלי רמת ניקיון גבוהה. אם אפקט הטיהור של החדר הנקי אינו טוב, הדבר ישפיע ישירות על תוצאות הבדיקה; באמצעות ניתוח נתוני נפח האוויר וניסיון הנדסי קודם, תוצאות הבדיקה התיאורטיות של חלק מהחדרים צריכות להיות בדרגה 1000; הניתוח המקדים מוצג כדלקמן:

1. עבודת הניקיון אינה ברמה.

2. יש דליפת אוויר ממסגרת מסנן ה-HEPA.

③. יש נזילה במסנן ה-HEPA.

④. לחץ שלילי בחדר הנקי.

⑤. נפח האוויר אינו מספיק.

⑥. המסנן של יחידת המיזוג סתום.

⑦. מסנן האוויר הצח סתום.

בהתבסס על הניתוח הנ"ל, הארגון ארגן צוות לבדיקה חוזרת של מצב החדר הנקי ומצא כי נפח האוויר, הפרש הלחצים וכו' עומדים בדרישות התכנון. ניקיון כל החדרים הנקיים היה ברמה 100000 וחלקיקי האבק של 5 מיקרון ו-10 מיקרון חרגו מהתקן ולא עמדו בדרישות התכנון של ברמה 10000.

2. ניתוח ופתרון תקלות אפשריות אחת אחת

בפרויקטים קודמים, היו מצבים בהם הפרש לחצים לא מספק ונפח אספקת אוויר מופחת התרחשו עקב חסימה ראשונית או יעילה בינונית במסנן האוויר הצח או ביחידה. על ידי בדיקת היחידה ומדידת נפח האוויר בחדר, נקבע כי סעיפים ④⑤⑥⑦ לא היו נכונים; השאלה הבאה שנותרה היא סוגיית הניקיון והיעילות הפנימיים; אכן לא בוצע ניקיון באתר. בעת בדיקה וניתוח הבעיה, העובדים ניקו במיוחד חדר נקי. תוצאות המדידה עדיין הראו שחלקיקים גדולים חרגו מהתקן, ולאחר מכן פתחו את תיבת ה-hepa אחת אחת כדי לסרוק ולסנן. תוצאות הסריקה הראו שמסנן HEPA אחד ניזוק באמצע, וערכי מדידת ספירת החלקיקים של המסגרת בין כל שאר המסננים לקופסת ה-hepa עלו לפתע, במיוחד עבור חלקיקים של 5 מיקרון ו-10 מיקרון.

3. פתרון

מאחר שנמצאה הסיבה לבעיה, קל לפתור אותה. קופסת ה-HEPA בה נעשה שימוש בפרויקט זה מורכבת כולן ממבני פילטר שננעלו וננעלו באמצעות ברגים. קיים פער של 1-2 ס"מ בין מסגרת המסנן לדופן הפנימית של קופסת ה-HEPA. לאחר מילוי הפערים ברצועות איטום ואיטומם בחומר איטום ניטרלי, ניקיון החדר עדיין ברמה 100000.

4. ניתוח מחדש של התקלות

כעת, לאחר שמסגרת קופסת ה-hepa אטומה והמסנן נסרק, אין נקודת דליפה במסנן, כך שהבעיה עדיין מתרחשת במסגרת הדופן הפנימית של פתח האוורור. לאחר מכן סרקנו את המסגרת שוב: תוצאות הגילוי של מסגרת הדופן הפנימית של קופסת ה-hepa. לאחר מעבר האיטום, בדקנו שוב את הפער בדופן הפנימית של קופסת ה-hepa ומצאנו שהחלקיקים הגדולים עדיין חורגים מהתקן. בהתחלה, חשבנו שמדובר בתופעת זרמי מערבולת בזווית שבין המסנן לדופן הפנימית. התכוננו לתלות סרט באורך מטר אחד לאורך מסגרת מסנן ה-hepa. הסרטים השמאלי והימני משמשים כמגן, ולאחר מכן בוצעה בדיקת ניקיון מתחת למסנן ה-hepa. בעת ההכנה להדבקת הסרט, התגלה כי בדופן הפנימית יש תופעת קילוף צבע, ויש פער שלם בדופן הפנימית.

5. טפלו באבק מתיבת HEPA

הדביקו סרט אלומיניום על הדופן הפנימית של קופסת ה-hepa כדי להפחית אבק על הדופן הפנימית של פתח האוויר עצמו. לאחר הדבקת סרט האלומיניום, יש לזהות את מספר חלקיקי האבק לאורך מסגרת מסנן ה-hepa. לאחר עיבוד גילוי המסגרת, על ידי השוואת תוצאות גילוי מונה החלקיקים לפני ואחרי העיבוד, ניתן לקבוע בבירור שהסיבה לחלקיקים הגדולים החורגים מהתקן נגרמת על ידי האבק המפוזר על ידי קופסת ה-hepa עצמה. לאחר התקנת כיסוי המפזר, חדר הנקי נבדק שוב.

6. סיכום

חלקיקים גדולים שחורגים מהתקן הם נדירים בפרויקטים של חדרים נקיים, וניתן להימנע מהם לחלוטין; על ידי סיכום הבעיות בפרויקט חדרים נקיים זה, יש לחזק את ניהול הפרויקט בעתיד; בעיה זו נובעת מבקרה רשלנית של רכש חומרי גלם, מה שמוביל לפיזור אבק בתיבת ה-HEPA. בנוסף, לא היו פערים בתיבת ה-HEPA או קילוף צבע במהלך תהליך ההתקנה. בנוסף, לא בוצעה בדיקה ויזואלית לפני התקנת המסנן, וחלק מהברגים לא היו נעולים היטב בעת התקנת המסנן, כל אלה הראו חולשות בניהול. למרות שהסיבה העיקרית היא אבק מתיבת ה-HEPA, בניית החדר הנקי אינה יכולה להיות רשלנית. רק על ידי ביצוע ניהול ובקרת איכות לאורך כל התהליך, מתחילת הבנייה ועד סופה, ניתן להשיג את התוצאות הצפויות בשלב ההפעלה.