ISO 7 GMP חדר נקייה תרופות

חדר נקייה פרמצבטי משמש בעיקר במשחה, מוצק, סירופ, ערכת עירוי וכו '. GMP ו- ISO 14644 תקן נחשבים בדרך כלל בתחום זה. המטרה היא לבנות סביבת חדר נקייה מדעית וקפדנית, מערכת, תהליכים, תפעול וניהול ולבטל מאוד את כל הפעילות הביולוגית האפשרית והפוטנציאלית, חלקיקי האבק וזיהום צולב על מנת לייצר מוצר תרופתי איכותי והיגייני. צריך להתמקד בנקודת המפתח של בקרת הסביבה ולהשתמש בטכנולוגיה חדשה לחיסכון באנרגיה כאפשרות מועדפת. כאשר זה סוף סוף מאומת ומוסמך, יש לאשר תחילה על ידי מנהל המזון והתרופות המקומי לפני שהם מכניסים לייצור. GMP פתרונות להנדסת חדר פרמצבטיקה של GMP וטכנולוגיית בקרת זיהום הם אחד האמצעים העיקריים להבטיח יישום מוצלח של GMP. כספקית פתרונות סוהר חדר נקי, אנו יכולים לספק שירות חד-פעמי של GMP מתכנון ראשוני לתפעול סופי כמו זרימת כוח אדם ופתרונות זרימת חומרים, מערכת מבנה לחדר נקי, מערכת HVAC בחדר נקי, מערכת חשמל לחדר נקי, מערכת ניטור חדרים נקיים , מערכת צינורות תהליכים ושירותים תומכים בהתקנה כוללת אחרים וכו '. אנו יכולים לספק פתרונות סביבתיים העומדים בתקנים בינלאומיים של GMP, Fed 209D, ISO14644 ו- EN1822, ולהחיל טכנולוגיה לחיסכון באנרגיה.