GMP ISO Class 100000 מכשיר רפואי חדר נקי
תיאור המוצר
החדר הנקי של מכשירים רפואיים התפתח במהירות, ומילא תפקיד חשוב בשיפור איכות המוצר. איכות המוצר אינה מתגלה סוף סוף אלא מיוצרת באמצעות בקרת תהליכים קפדנית. בקרת סביבה היא קישור מפתח בבקרת תהליכי הייצור. ביצוע עבודה טובה במעקב אחר חדרים נקיים חשוב מאוד לאיכות המוצר. נכון לעכשיו, אין זה פופולרי עבור יצרני המכשירים הרפואיים לבצע ניטור חדרים נקיים, וחברות חסרות מודעות לחשיבותן. כיצד להבין נכונה וליישם את הסטנדרטים הנוכחיים, כיצד לבצע הערכה מדעית וסבירה יותר של חדרים נקיים וכיצד להציע מדדי בדיקה סבירים להפעלה ותחזוקה של חדרים נקיים הם סוגיות הדאגה נפוצה לארגונים ואלה העוסקים במעקב ופיקוח.
גיליון נתונים טכני
| ISO Class | חלקיק מקסימום/m3 | MAX MICROorganism/M3 | ||
| ≥0.5 מיקרומטר | ≥5.0 מיקרומטר | חיידקים צפים CFU/Dish | הפקדת חיידקים CFU/Dish | |
| כיתה 100 | 3500 | 0 | 1 | 5 |
| כיתה 10000 | 350000 | 2000 | 3 | 100 |
| כיתה 100000 | 3500000 | 20000 | 10 | 500 |
מקרי פרויקט
שאלות נפוצות
Q:איזה ניקיון נדרש חדר נקי של מכשיר רפואי?
A:זה בדרך כלל נדרש ניקיון ISO 8.
Q:האם נוכל לקבל חישוב תקציבי לחדר הנקי של המכשיר הרפואי שלנו?
A:כן, אנו יכולים לתת אטום עלות לכל הפרויקט.
Q:כמה זמן ייקח חדר נקי של המכשיר הרפואי?
א:בדרך כלל זה נחוץ לשנה, אך תלוי גם בהיקף העבודה.
ש:האם אתה יכול לעשות בנייה מעבר לים לחדר נקי?
A:כן, אנחנו יכולים לסדר את זה.